Сравнительная эффективность 7 и 21 блюд, доставляемых на дом с медицинской точки зрения, для снижения риска недостаточности питания у истощенных пациентов с сердечной недостаточностью

1.1 Предыстория и соответствующая литература Сердечная недостаточность (СН) — это распространенный клинический синдром, встречающийся у 6,2 миллиона взрослых в США, стоимость которого в 2012 году составила 30,7 миллиона долларов из-за медицинских услуг, приема лекарств и пропущенных рабочих дней. Симптомы СН возникают в результате нарушения способности сердца адекватно доставлять кровь и кислород к периферическим тканям.

У пациентов с СН в больнице Пенсильванского университета клинические результаты оказались хуже, чем ожидалось. Продолжительность пребывания в больнице в 2021 финансовом году (среднее значение LOS 7,49 дня, ожидаемое LOS 6,6 дня) и 22 финансовом году (среднее значение 7,21 дня, ожидаемое 6,6 дня), а также 30-дневные повторные госпитализации составили 17,1% в 21 финансовом году и 17,3% в 22 финансовом году.

Недоедание является частым коморбидным состоянием при СН. При наблюдении за 4000 пациентов с СН у 57% наблюдалась по крайней мере легкая недостаточность питания, состояние, которое было связано с повышенной смертностью. Недоедание, о котором сообщается при СН, включает белково-энергетическую недостаточность, мышечную атрофию и кахексию — переменные, оцениваемые во время оценки недостаточности питания.

Пациенты с недостаточностью питания имеют худшие клинические результаты. Пациенты в нашей больнице, у которых во время пребывания в больнице наблюдалась умеренная или тяжелая недостаточность питания, связанная с заболеванием, имели значительно больше 30-дневных повторных госпитализаций (40% против 23%, ОШ 2,13, 1,82-2,48), большая смертность (ОШ 1,47, 1,0-1,99), и более длительная продолжительность пребывания (15 против 12 дней, p = 0,0067), чем у пациентов, которые не соответствовали критериям недостаточности питания4. По данным общенациональной выборки стационарных пациентов за 2012–2014 гг., недоедание было связано со смертностью OR 2,48, 2,3–2,66, стоимость приема почти вдвое выше, а продолжительность пребывания — 8,7 дней, 8,5–8,6 против 5,3, 5,2–5,35.

Основой лечения заболевания СН является самостоятельный прием пациентом медикаментов, диета (ограничение натрия с ограничением алкоголя и ограничение жидкости до 1,5-2 л в сутки). Ежедневное самовзвешивание — это стратегия обнаружения скопления жидкости и обеспечения возможности корректировки потребления жидкости или медикаментозной терапии. В дополнение к ограничению натрия был предложен диетический подход для остановки гипертонии или средиземноморская диета. Чтобы оптимизировать здоровье сердечно-сосудистой системы и снизить смертность от сердечных заболеваний и инсульты на 20%, рекомендации Американской кардиологической ассоциации (AHA) 2020 года включали научно обоснованный диетический подход, ориентированный на порции шести групп продуктов (оптимальное потребление цельнозерновых продуктов, фруктов/овощей, орехов/семечков). /бобовые и рыба; с ограничением потребления обработанного мяса и сладких напитков)8 и с ограничением потребления натрия до <1500 мг и насыщенных жиров до <7% ккал. Диета DASH делает упор на потреблении фруктов, овощей, цельнозерновых продуктов, молочных продуктов, орехов/семен/бобовых и ограничивает потребление мяса, сладостей и жиров. Шестимесячное вмешательство в питание, включающее пероральные пищевые добавки у истощенных пациентов с СН, значительно снизило смертность.

Хотя повторные госпитализации пациентов с СН обычно связаны с обострениями заболевания, обострения заболевания могут быть связаны с диетой. Пациенты с СН должны соблюдать строгую диету с ограничением Na, способствующую здоровому сердцу, в качестве стратегии ограничения накопления жидкости, которая может усугубить симптомы отеков, вздутия живота и одышки. Однако связанные с заболеванием симптомы усталости или одышки могут затруднить составление такой диеты, поскольку блюда необходимо готовить без использования обработанных или коммерческих замороженных продуктов из-за их высокого содержания натрия и жира.

Клиницисты часто лечат пациентов с СН в отделении неотложной помощи во время посещений отделения неотложной помощи (EDV), чтобы избежать формальной госпитализации, хотя данные об этом исходе обычно не сообщаются. Однако EDV ухудшают качество жизни пациента и требуют ресурсов больницы. Мы предполагаем, что снижение риска недоедания за счет предоставления питания, адаптированного с медицинской точки зрения, может обеспечить защиту от 30-дневных незапланированных повторных госпитализаций и EDV.

Простые меры, такие как обеспечение пациента медицинским питанием на дому, могут улучшить ситуацию с недостаточностью питания и предотвратить как ЭДВ, так и повторную госпитализацию. В одном пилотном исследовании сравнивали 21 прием пищи в неделю со стандартным лечением у пациентов с СН, с тенденцией к меньшему количеству повторных госпитализаций в группе лечения питанием. Небольшой пилотный проект с участием пожилых пациентов, у 38% из которых был диагностирован СН, установил, что можно обеспечить доставку еды на дом в течение 10 дней, но не хватало статистических данных, чтобы определить влияние на повторные госпитализации через 45 дней. Однако нет данных, позволяющих определить, обеспечит ли один только ужин результаты, эквивалентные 21 приему пищи в неделю, или же предоставление специально подобранного с медицинской точки зрения питания может снизить риск недостаточности питания или уменьшить EDV или повторные госпитализации.

2 Цели исследования Общая цель исследования состоит в том, чтобы определить, может ли предоставление пациенту 7 или 21 медицинского питания в неделю в домашних условиях улучшить риск недостаточности питания (показатель MST) и, во-вторых, снизить 30-дневные незапланированные EDV, повторные госпитализации. и улучшить качество диеты по шкале PDH.

2.1 Основная цель • Сравнить эффективность доставки на дом 7 блюд, приготовленных с учетом медицинских требований, по сравнению с 21 приемом пищи в неделю в отношении улучшения (снижения) риска недостаточности питания (по шкале MST).

2.2 Второстепенные цели

• Сравнить эффективность доставки на дом 7 приемов пищи, адаптированных с медицинской точки зрения, по сравнению с 21 приемом пищи в неделю при незапланированной 30-дневной EDV или повторной госпитализации и оценке PHD.

3 План исследования Пациентам с СН, у которых при поступлении в больницу с HUP выявлено умеренное или тяжелое нарушение питания, будет предложено участие в перекрестном исследовании по кормлению на дому в случайном порядке. Телефонные визиты к пациенту в дни 0-5, 30-5 и 60-5 будут использоваться для сбора данных MST, PHD, SARC-F, окружности икр и веса. Еда будет доставляться еженедельно на домашний адрес пациента компанией MANNA. Результаты EDV и повторной госпитализации будут оцениваться клиническим диетологом по согласованию с медицинской командой кардиологов как запланированные или внеплановые события. Нежелательные явления будут оцениваться на предмет серьезности и связи с диетическим вмешательством доктором Брюсом Киносианом, ответственным за безопасность исследования.

3.1 Общий план Пациенты, получившие согласие, будут рандомизированы с использованием компьютерной схемы для доставки либо 7 обедов, либо 21 приема пищи (7 завтраков, 7 обедов, 7 ужинов) каждую неделю в течение 4 недель. Примерно на 0, 30 и 60-й день относительно выписки из больницы с пациентами свяжутся по телефону, чтобы оценить их оценку MST, качество диеты относительно диетических целей AHA, а также получить самостоятельно измеренный вес и окружность икр.

3.2 Распределение по интервенционным группам. Субъекты будут рандомизированы один к одному в порядке вмешательства 7 против 21 приема пищи в неделю в течение одного месяца, после чего сразу же следует другая группа лечения, с использованием компьютерного алгоритма, разработанного статистиком исследования. Контакты MANNA будут знать о назначении лечебной группы, но персонал исследования будет ослеплен. Поскольку в исследуемом питании используются одни и те же продукты, период вымывания не указывается.

3.3 Меры исследования Каждый из следующих инструментов будет собран при телефонном контакте с включенными в исследование пациентами примерно через 0, 30 и 60 дней после выписки из больницы.

Оценка Инструмента скрининга недоедания (MST) варьируется от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на больший риск недоедания.

Оценка по опросу Penn Healthy Diet Survey (PHD) варьируется от 0 до 64, причем более высокие баллы указывают на более здоровое питание.

Оценка Инструмента скрининга саркопении (SARC-F) варьируется от 0 до 10, причем более высокие результаты указывают на большую слабость.

Окружность икры будет измерена в см пациентом или лицом, осуществляющим уход, по максимальному диаметру икры с использованием бумажной измерительной ленты, предоставленной в ходе исследования перед выпиской.

Вес, измеренный в день телефонного звонка, будет записан.

Соблюдение диеты, адаптированной с медицинской точки зрения, будет определяться путем опроса пациента, сколько первых блюд он смог съесть на предыдущей неделе.