심부전이 있는 영양실조 환자의 영양실조 위험을 개선하기 위한 7가지 대 21가지 가정 배달 의학 맞춤형 식사의 비교 효과

1.1 배경 및 관련 문헌 심부전(HF)은 미국 성인 620만 명에게 발생하는 일반적인 임상 증후군으로, 의료 서비스, 약물 치료 및 결근으로 인해 2012년에 3,070만 달러의 비용이 발생했습니다. HF의 증상은 말초 조직에 혈액과 산소를 ​​적절하게 전달하는 심장의 능력이 손상되어 발생합니다.

펜실베니아 대학 병원의 심부전 환자들은 예상보다 더 나쁜 임상 결과를 경험하고 있습니다. FY2021(평균 LOS 7.49일, 예상 LOS 6.6일)과 FY22(평균 7.21일, 예상 6.6일)의 입원 기간과 30일 재입원율은 FY21에 17.1%, FY22에 17.3%였습니다.

영양실조는 HF와 흔히 동반되는 질환입니다. 4,000명의 심부전 환자를 관찰한 결과, 57%는 사망률 증가와 관련된 상태인 경미한 영양실조를 경험했습니다. HF로 보고된 영양실조는 영양실조 평가 중에 평가된 변수인 단백질 에너지 영양실조, 근육 소모 및 악액질로 구성됩니다.

영양실조 환자는 임상 결과가 더 나쁩니다. 입원 기간 동안 중등도 또는 중증 질병 관련 영양실조를 경험한 우리 병원 환자의 경우 30일 재입원율이 훨씬 더 많았습니다(40% 대 23%, OR 2.13, 1.82-2.48). 사망률 증가(OR 1.47, 1.0-1.99), 영양실조 기준을 충족하지 않는 환자보다 입원 기간이 더 깁니다(15일 대 12일, p=0.0067)4. 2012~2014년 전국 입원환자 표본 데이터에서 영양실조는 사망률 OR 2.48, 2.3~2.66, 입장료는 거의 두 배이고, 체류 기간은 8.7일(8.5-8.6일 대 5.3일, 5.2-5.35일)로 더 길어졌습니다.

HF 질환 관리의 중심은 약물, 식이 요법(알코올 제한과 함께 나트륨 제한, 매일 1.5-2L로 수분 제한)에 대한 환자의 자가 관리입니다. 일일 자가 체중 측정은 체액 축적을 감지하고 체액 섭취량 조정이나 의료 요법을 허용하는 전략입니다. Na 제한 외에도 고혈압을 막기 위한 다이어트 접근법이나 지중해식 다이어트가 제안되었습니다. 심혈관 건강을 최적화하고 심장 사망 및 뇌졸중을 20% 줄이기 위해 2020년 미국심장협회(AHA) 지침에는 6가지 식품군(전곡류, 과일/야채, 견과류/씨앗의 최적 섭취량)을 목표로 하는 증거 기반 식이 요법 접근 방식이 포함되었습니다. /콩류, 생선, 가공육 및 단 음료 섭취 제한)8 나트륨 섭취는 1500mg 미만, 포화 지방은 kcal의 7% 미만으로 제한됩니다. DASH 다이어트 접근 방식은 과일, 야채, 통곡물, 유제품, 견과류/씨앗/콩류 섭취를 강조하고 고기, 과자 및 지방 섭취를 제한합니다. 영양실조에 걸린 심부전 환자에게 경구 영양 보충제를 포함한 6개월간 영양 중재를 실시한 결과 사망률이 크게 감소했습니다.

심부전 환자의 재입원은 일반적으로 질병 악화에 기인하지만, 질병 악화는 식이요법과 관련될 수 있습니다. HF 환자는 부종, 팽만감 및 호흡곤란 증상을 악화시킬 수 있는 체액 축적을 제한하기 위한 전략으로 엄격한 Na 제한 심장 건강식을 따라야 합니다. 그러나 질병 관련 증상인 피로나 호흡 곤란으로 인해 식사를 준비하는 것이 어려울 수 있습니다. 왜냐하면 나트륨 및 지방 함량이 높기 때문에 가공 또는 상업용 냉동 식품을 사용하지 않고 식사를 준비해야 하기 때문입니다.

임상의는 공식적인 병원 입원을 피하기 위해 응급실 방문(EDV) 중에 ED에서 HF 환자를 치료하는 경우가 많지만, 이 결과에 대한 데이터는 일반적으로 보고되지 않습니다. 그러나 EDV는 환자의 삶의 질을 저하시키고 병원 자원을 활용합니다. 우리는 의학적으로 맞춤화된 식사를 제공하여 영양실조 위험을 줄이는 것이 계획되지 않은 30일 재입원 및 EDV로부터 보호할 수 있다고 가정합니다.

환자의 가정 환경에 의학적으로 맞춤화된 식사를 제공하는 등의 간단한 개입을 통해 영양실조를 개선하고 EDV 및 재입원을 예방할 수 있는 잠재력이 있습니다. 한 예비 시험에서는 심부전 환자의 주당 21식을 표준 치료와 비교했으며, 식사 치료 부문에서 재입원이 더 적은 경향을 보였습니다. 38%가 심부전 진단을 받은 노인 환자를 대상으로 한 소규모 시험에서는 10일 동안 집에서 식사를 배달하는 것이 가능하다고 판단했지만 45일까지 재입원에 미치는 영향을 판단하기에는 통계적 검정력이 부족했습니다. 그러나 저녁 식사만으로도 주 21회 식사와 동등한 결과를 얻을 수 있는지 또는 의학적으로 맞춤화된 식사 제공이 영양실조 위험을 개선하거나 EDV 또는 재입원을 줄일 수 있는지 여부를 판단할 데이터는 없습니다.

2 연구 목표 연구의 전반적인 목적은 가정 환경에서 환자에게 주당 7회 또는 21회 의학적으로 맞춤화된 식사를 제공하는 것이 영양실조 위험(MST 점수)을 개선하고 계획되지 않은 30일 EDV, 재입원을 이차적으로 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. , PDH 점수로 식단의 질을 향상시킵니다.

2.1 일차 목표 • 영양실조 위험(MST 점수) 개선(감소)에 대한 주당 7끼 대 21끼의 의학 맞춤형 식사의 가정 배달 효과를 비교합니다.

2.2 2차 목표

• 계획되지 않은 30일 EDV 또는 재입원 및 PHD 점수에 대해 주당 7끼와 21끼의 의학 맞춤형 식사를 집으로 배달하는 효과를 비교합니다.

3 조사 계획 HUP 입원 기간 동안 중등도 또는 중증 영양실조로 확인된 HF 환자에게는 무작위 순서 교차 설계 가정 기반 급식 시험에 참여할 것이 제공됩니다. 0±5일, 30±5일 및 60±5일에 환자와의 전화 방문을 사용하여 MST, PHD, SARC-F, 종아리 둘레 및 체중 데이터를 수집합니다. 식사는 MANNA를 통해 매주 환자의 집 주소로 배달됩니다. EDV 및 재입원 결과는 계획되었거나 계획되지 않은 상황에 따라 심장학 의료팀과 협의하여 임상 영양사가 결정합니다. 연구의 안전 책임자인 Bruce Kinosian 박사는 부작용의 심각성과 다이어트 개입과의 관련성을 판단할 것입니다.

3.1 일반 설계에 동의한 환자는 컴퓨터 생성 계획을 사용하여 무작위로 배정되어 4주 동안 매주 7회 저녁 식사 또는 21회 식사(아침 7회, 점심 7회, 저녁 7회)를 제공하게 됩니다. 퇴원 기준 약 0일, 30일, 60일째에 환자에게 전화로 연락하여 MST 점수, AHA 식이 목표와 관련된 식이 질을 평가하고 자가 측정한 체중과 종아리 둘레를 얻습니다.

3.2 개입 그룹에 대한 할당 피험자는 연구 통계학자가 설계한 컴퓨터 생성 알고리즘을 사용하여 한 달 동안 주 7식 대 21식 개입의 순서로 일대일 방식으로 무작위화되고 다른 치료 부문은 즉시 배정됩니다. MANNA 접촉자는 치료군 할당을 알지만 연구 인력은 눈이 멀게 됩니다. 연구용 식사는 동일한 식품을 사용하여 제공되므로 휴약기간이 표시되지 않습니다.

3.3 연구 측정 다음 도구 각각은 병원 퇴원 기준으로 약 0일, 30일 및 60일에 등록된 환자와의 전화 연락을 통해 수집됩니다.

영양실조 선별 도구(MST) 점수의 범위는 0~5점이며, 점수가 높을수록 영양실조 위험이 높다는 것을 의미합니다.

Penn 건강한 다이어트 설문조사(PHD) 점수 범위는 0~64점이며, 점수가 높을수록 더 건강한 다이어트를 나타냅니다.

근육감소증 검사 도구(SARC-F) 점수 범위는 0~10이며, 결과가 높을수록 쇠약이 심함을 나타냅니다.

종아리 둘레는 퇴원 전 연구에서 제공한 종이 측정 테이프를 사용하여 환자 또는 간병인이 종아리의 최대 직경을 cm 단위로 측정합니다.

전화통화 당일 측정한 체중을 기록합니다.

의학적으로 맞춤화된 식사를 준수하는지 여부는 환자에게 지난 주에 섭취할 수 있었던 주요 식사의 수를 물어봄으로써 결정됩니다.