AZA в сочетании с RCHOP в DLBCL с мутацией P53.

Критерии включения:

(1) Возраст: 18-70 лет, пол не ограничен; 2) впервые выявленная диффузная крупноклеточная В-лимфома с мутацией TP53 с окончательным диагнозом по классификации REAL/WHO, иммуногистохимическое отсутствие экспрессии TP53 или более 50%; 3) ЭКОГ 0-2; 4) ФВ ЛЖ >45%; 5) HBV-положительная серология (скрытые носители: анти-HBeAg +, HbsAg-, анти-HBsAg +/-) только в том случае, если тест на ДНК HBV до включения в исследование был отрицательным; (6) Нормальная функция основных органов: функция печени, билирубин в сыворотке ≤ 2,0 × ВГН, сывороточные АЛТ и АСТ ≤ 2,5 × ВГН.

Функция почек: Cr в сыворотке ≤ 2,0 × ВГН; (кроме случаев лимфомы); 7) Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 6 месяцев; 8) Информированное согласие (все участники должны подписать форму информированного согласия).

Критерий исключения:

1. Первичная и вторичная центральная ДВКЛ;
2. ВИЧ-положительные пациенты и/или активная инфекция ВГС (при положительном тесте на РНК ВГС); (3) Клинически значимое вторичное сердечно-сосудистое заболевание, такое как неконтролируемая гипертензия (диастолическое артериальное давление в состоянии покоя > 115 мм рт.ст.), неконтролируемые аритмии, симптоматическая стенокардия или застойная сердечная недостаточность III-IV класса по NYHA;

4) Комбинированная гипоксемия тяжелой хронической обструктивной болезни легких; 5) активные бактериальные, грибковые и/или вирусные инфекции, не контролируемые системной терапией; 6) За исключением излеченной базальноклеточной карциномы кожи или рака шейки матки in situ, раннего рака предстательной железы, не требующего системной терапии, или раннего рака молочной железы, требующего только хирургического вмешательства. В течение последних 3 лет или одновременно с другими злокачественными новообразованиями; 7) Известная гиперчувствительность или аллергическая реакция на антитела или белки мышиного семейства.