Анализ и решение проблемы исключительных случаев долговременной выживаемости при солидных опухолях с плохим прогнозом (ROSALIND)

Критерии включения:

ДЛЯ ВЫЖИВШИХ

• Чтобы иметь право на участие в программе, исключительно выжившие пациенты должны соответствовать следующим критериям включения:

  1. Взрослый пациент (≥18 лет на момент постановки диагноза).
  2. Три отдельные группы: один из пациентов с метастатической аденокарциномой протоков поджелудочной железы, глиобластомой IDHwt, обширным мелкоклеточным раком легкого.
  3. Долгосрочная выживаемость определяется как исключительно длительная выживаемость ≥ 5 лет с момента постановки диагноза IV стадии для PDAC, обширного SCLC и ≥ 3 лет для GBM-IDHwt.

  4. Наличие хотя бы одного блокового образца и связанных с ним клинических аннотаций со следующими характеристиками:

     • Один блок-образец должен быть достаточного качества и в достаточном количестве для проведения мультиомных анализов в соответствии с требованиями, указанными в Руководстве по лаборатории.
     • О любом лечении, проведенном до отбора проб, необходимо сообщать: все методы лечения приняты (стандартные/целевые);
     • Возраст образцов должен быть не менее 5 лет для PDAC и SCLC и 3 лет для GBM.

Для ГРУПП УПРАВЛЕНИЯ:

• Чтобы иметь право на участие, пациенты контрольной группы должны соответствовать следующим критериям включения:

  1. ≥18 лет на момент постановки диагноза.
  2. Три отдельные группы: одна из пациентов, страдающих метастатической аденокарциномой протоков поджелудочной железы, одна - глиобластомой, одна - обширным мелкоклеточным раком легкого.
  3. В сочетании с пациентами, выжившими в течение длительного времени, как указано в разделе методологии.
  4. Смерть или медиана общей выживаемости с разницей в 10% до и после, как сообщалось в основных клинических исследованиях по конкретному типу заболевания.

  5. Наличие хотя бы одного образца опухоли и связанных с ним клинических аннотаций со следующими характеристиками:

     • Образец должен быть достаточного качества и в достаточном количестве для проведения мультиомного анализа.
     • О любом лечении до получения образца необходимо сообщать (предпочтение следует отдавать образцам, не подвергавшимся лечению) – все виды лечения приняты (стандартные/целевые).

     Критерии исключения для обеих групп:

• Пациент не должен быть включен в программу, если он/она соответствует одному из следующих критериев невключения:

  1. <18 лет на момент постановки диагноза.
  2. Гематологические злокачественные или солидные опухоли, не входящие в перечень типов опухолей, описанных в критериях включения.
  3. Образец опухоли недоступен или не достигает необходимого качества для мультиомного анализа.