Kivételes, hosszú távú túlélők elemzése és megoldása rossz prognózisú szilárd daganatokban (ROSALIND)

Bevételi kritériumok:

TÚLÉLŐKÉRT

• A kivételes túlélő betegeknek a következő felvételi kritériumoknak kell megfelelniük, hogy jogosultak legyenek:

  1. Felnőtt beteg (≥18 éves a diagnóziskor).
  2. Három különböző kohorsz, az egyik olyan beteg, aki metasztatikus hasnyálmirigy ductalis adenocarcinomában, glioblasztómában IDHwt, kiterjedt kissejtes tüdőrákban szenved.
  3. A hosszú távú túlélés a IV. stádiumú diagnózistól számított kivételesen hosszú túlélés, PDAC, kiterjedt SCLC és ≥ 3 év GBM-IDHwt esetén.

  4. Legalább egy blokkminta és kapcsolódó klinikai megjegyzések elérhetősége a következő jellemzőkkel:

     • Egy blokkmintának megfelelő minőségűnek és elegendő mennyiségűnek kell lennie a multi-omic elemzések elvégzéséhez, a laboratóriumi kézikönyvben meghatározott követelményeknek megfelelően.
     • A mintavétel előtt minden kezelést jelenteni kell – minden kezelés elfogadott (standard / célzott);
     • A mintáknak legalább 5 évesnek kell lenniük PDAC és SCLC esetén, és 3 évesnek GBM esetén

ELLENŐRZŐ CSOPORTOK esetén:

• Ahhoz, hogy a kontroll betegek jogosultak legyenek, meg kell felelniük a következő felvételi kritériumoknak:

  1. ≥18 éves a diagnóziskor.
  2. Három különböző kohorsz, az egyik a metasztatikus hasnyálmirigy ductalis adenocarcinomában szenvedő betegek közül, egy glioblasztómában, egy pedig kiterjedt kissejtes tüdőrákban szenved.
  3. Hosszú távú túlélőkkel párosítva, a módszertani részben említettek szerint
  4. Elhalálozás vagy átlagos teljes túlélés 10%-os eltéréssel előtte és utána, amint azt az adott típusú betegségre vonatkozó kulcsfontosságú klinikai vizsgálatokban jelentették

  5. Legalább egy tumorminta és kapcsolódó klinikai megjegyzések elérhetősége a következő jellemzőkkel:

     • A mintának megfelelő minőségűnek és elegendő mennyiségben kell lennie a többszempontú elemzések elvégzéséhez
     • A mintavétel előtti minden kezelést jelenteni kell (előnyben kell részesíteni a korábban nem kezelt mintákat) - minden kezelés elfogadott (standard / célzott).

     Kizárási kritériumok mindkét csoportra:

• A beteget nem szabad beíratni, ha megfelel az alábbi nem felvételi kritériumok egyikének:

  1. <18 éves a diagnóziskor.
  2. Hematológiai rosszindulatú vagy szolid daganatok, amelyek nem tartoznak a daganattípusok körébe, a beválasztási kritériumok között.
  3. Daganatminta nem áll rendelkezésre, vagy nem éri el a multi-omic elemzésekhez szükséges minőséget.