Персонализированная программа профилактики (PPP), основанная на комплексной гериатрической оценке (CGA), для предотвращения многомерной слабости, связанной с неинфекционными хроническими заболеваниями (НИЗ), у пожилых людей (PrimaCare_P3)

Основная цель проекта — оценить у пожилых людей эффективность персонализированных профилактических мероприятий на основе комплексной гериатрической оценки (CGA) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и изучить биологические процессы при неинфекционных заболеваниях (НИЗ).

В исследовании приняли участие 1216 субъектов, набранных врачами общей практики (ВОП) в четырех различных регионах Италии.

Участвующие врачи общей практики будут рандомизированы в кластеры в соотношении 1:1, поэтому одна группа врачей общей практики будет набирать пациентов в группу вмешательства, а вторая группа врачей общей практики будет включать пациентов в контрольную группу.

Размер выборки:

Недавний Кокрейновский систематический обзор сообщает о значительном снижении риска незапланированной госпитализации у пожилых людей, проживающих в сообществе, получающих лечение ВМД, по сравнению со стандартной клинической практикой (ОР = 0,83; ДИ 95%: 0,70-0,99). Таким образом, если предположить, что частота незапланированных госпитализаций в течение одного года составит 38,8% в группе, получающей PPP, по сравнению с 47,7% в группе, рандомизированной для получения стандартной помощи, и приняв мощность 80% и ошибку I типа 5%, всего будет 972 участники будут зачислены. Кроме того, если предположить, что процент отсева составит 20% в течение 1 года наблюдения, окончательная выборка составит 1216 участников, по 608 в каждой группе.

В группу вмешательства будут вовлечены 608 субъектов: они получат программу персонализированной профилактики (PPP) и будут собраны образцы слюны.

608 субъектов будут включены в контрольную группу в соответствии с обычной клинической практикой.

С обеими группами свяжутся через 6 и 12 месяцев после исходного уровня для последующего наблюдения.

Статистический анализ:

Исходные характеристики будут сравниваться между группой, получавшей вмешательство PPP на основе CGA, и контрольной группой. Непрерывные переменные будут сравниваться с использованием t-критерия Стьюдента, а категориальные переменные - с использованием теста хи-квадрат. Совокупная вероятность первичного и вторичного результата будет оценена с помощью кривой Каплана-Мейера с использованием лог-рангового теста для оценки различий между двумя группами. Чтобы оценить риск, связанный с основным результатом (частота незапланированных госпитализаций через 12 месяцев) у субъектов в группе вмешательства по сравнению с субъектами, получающими стандартную помощь, коэффициент риска (HR) будет оценен путем подбора модели Кокса после тестирования на пропорциональность. опасности. Аналогичным образом будет оценен риск вторичных исходов.