Общественный медицинский работник руководил профилактикой и контролем гипертонии (CHPC)

Дизайн исследования Исследователи разработают гибридный дизайн эффективности и реализации типа III, сосредоточив внимание в первую очередь на результатах реализации, а также на сборе результатов эффективности, поскольку они связаны с внедрением или верностью вмешательства.38 Основные результаты внедрения (цель 1) – охват, принятие, внедрение и поддержание – выбраны для ответа на центральный исследовательский вопрос данного исследования. Исследователи будут оценивать эти результаты в группе вмешательства, используя данные оценки процесса в медицинских учреждениях вмешательства. Для измерения эффективности (цель 2) исследователи будут использовать кластерно-рандомизированный дизайн для оценки эффективности снижения среднего систолического АД в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой через 12 месяцев после вмешательства. Исследователи также будут измерять затраты и оценивать дополнительные затраты на одного участника, зная о высоком АД и контролируя его (цель 3).

Переменные результата

Цель 1. Охват: Процент ОРЗ, реализующих программу, будет участвовать как минимум в 8 из 12 ежемесячных собраний; Процент пациентов с гипертонической болезнью в обществе знают о своем высоком АД.

Принятие: Процент медицинских учреждений, которым было предложено принять участие в принятии программы. Усыновление будет дихотомической мерой -- (принято/не принято). HF будет кодироваться как принятие программы для ОРЗ, завершающее первоначальную сессию обучения ОРЗ.

Реализация программы: Часть медицинских учреждений будет соблюдать минимальный стандарт реализации программы. Реализация будет дихотомической мерой (успешная и неадекватная).

Техническое обслуживание: Процент медицинских учреждений, которые будут соблюдать минимальный стандарт реализации программы в течение периода технического обслуживания. В качестве вторичных результатов исследователи оценят степень сохранения каждого из отдельных основных компонентов и проверят процент медицинских учреждений, реализующих все основные компоненты.

Цель 2. Первичный результат: Чистая разница в среднем систолическом АД (мм рт. ст.), измеренном через 12 месяцев между группой вмешательства и контрольной группой.

Цель 3. Расчет затрат: общие затраты за годы внедрения и обслуживания путем суммирования затрат на отдельные компоненты.

Экономическая эффективность: исследователи будут оценивать экономическую эффективность с точки зрения дополнительных затрат на осведомленность о HTN и дополнительных затрат на одного клиента, контролируемого BP. Первичный анализ будет учитывать финансовую перспективу, а вторичный анализ — социальную перспективу.

Исследуемая популяция Количество участников Лица с гипертонией: 2432, примут участие в кластерном рандомизированном исследовании. Работники общественного здравоохранения: 108, примут участие в обсуждении в фокус-группах. Работники здравоохранения: 84, примут участие в опросе медицинских работников. Государственные чиновники: 32, примут участие в опросе. интервью с ключевым информатором

Условия исследования: Исследователи будут включать базовые медицинские учреждения в округах Синдхупалчок и Каврепаланчовк провинции Багмати. Эти районы выбираются по согласованию с областным Министерством здравоохранения (МЗ) по двум основным причинам. Первой причиной является необходимость: это холмистые районы, где существуют географические проблемы с предоставлением услуг только через медицинские учреждения. Таким образом, программа CHW может иметь наибольший эффект, охватывая более широкое сообщество и повышая осведомленность о АГ, ее лечение и контроль. Вторая причина — осуществимость и эффективность: эти районы являются зонами обслуживания больницы Дуликхель и Школы медицинских наук Университета Катманду, которые могут напрямую поддерживать программу (см. Письмо поддержки), а ОРЗ могут направлять участников в больницу, когда это необходимо. Правительство провинции уже предоставило этим медицинским учреждениям разрешение на участие (см. письмо поддержки). В иерархической структуре правительства Непала обязательства правительства провинции обеспечивают широкое участие медицинских учреждений.

Описание вмешательства Местные исследователи проведут трехдневное обучение для местных медицинских работников (ОРЗ). Обучение ОРЗ будет охватывать основные аспекты проекта, начиная с подробного обзора, включая введение проекта, цели, область исследования, участников, сроки и инструменты. Практические занятия и ролевые упражнения будут использоваться для измерения артериального давления участников, а также будут распространены методы регистрации и отчетности. Обучение направлено на формирование фундаментального понимания сердечно-сосудистых заболеваний с упором на гипертонию, включая ее клинические особенности и профилактические меры. Будет подчеркнута значимость гипертонии для общественного здравоохранения. Будет подчеркнута важность диеты и физической активности для профилактики гипертензии. Будут освещены конкретные роли и обязанности местных медицинских работников в рамках проекта. Этические соображения, включающие конкретные детали проекта, будут в центре внимания. Также будут рассмотрены коммуникационные стратегии для эффективного и учитывающего культурные особенности взаимодействия участников. После прохождения обучения общественные работники здравоохранения (ОРЗ) будут проводить посещения на дому, используя ресурсы из «Вашего сердца, Y: Руководство ОРЗ для латиноамериканцев C», переведенное и адаптированное на непальский язык и успешно использованное в пилотном вмешательстве на уровне сообщества для снижение артериального давления в исследовании в Непале (COBIN). Они посетят домохозяйства в своей зоне обслуживания и измерят АД. Каждый ОРЗ отвезет клиентов с высоким АД (>=140/90) в ближайший медицинский центр. Они наберут людей с предгипертонией (преАГТ) (преАГТ и АГ) и проведут к этим участникам три последующих визита каждые четыре месяца. Во время первого визита (ориентировочно 90 минут) ОРЗ объяснят цель домашнего визита и обсудят гипертоническую болезнь и ее последствия. ОРЗ будут применять методы индуктивного опроса, чтобы инициировать диалог и размышления об изменении образа жизни и выбирать цели образа жизни на основе протокола PEN-2, мониторинга АД и использования антигипертензивных препаратов. В ходе последующих визитов (около 60 минут) ОРЗ будут измерять АД и решать текущие проблемы. Участники и члены семей будут вовлечены в цикл действий и размышлений, обсуждая проблемы, с которыми сталкиваются при достижении своих целей и реализации своих планов действий. Обсуждение будет адаптировано к конкретным потребностям участников, и по мере необходимости будет разработан новый план действий по поддержке. Эти меры реалистичны и осуществимы для реализации в Непале.

Учебные визиты Лица с гипертонией: группа вмешательства Скрининг и набор Визит-1 (день 1-2): Обученный научный сотрудник свяжется с потенциальными участниками для проверки их соответствия критериям участия во время посещений домов или в медицинском учреждении. Во время этого визита, который продлится около 5 минут, научный сотрудник сообщит цель исследования и проверку на соответствие требованиям, а также, если участники заинтересованы, даст ответы на вопросы, касающиеся приемлемости. После этого научный сотрудник получит информированное согласие.

Базовое обследование. Визит-2 (день 1-7): научные сотрудники проведут 45-минутное интервью, чтобы документировать их социально-демографические характеристики, диету, физическую активность, курение и алкогольный анамнез, а также историю болезни. Ассистенты исследования также будут измерять рост, вес, окружность талии и кровяное давление участников.

Вмешательство в группу вмешательства. Визит 3–5 (день 30–14, день 120–14, день 240–14): группа вмешательства будет получать ежемесячные сеансы местных медицинских работников у себя дома. Это будет 60-минутное занятие, на котором ОРЗ предоставит участникам структурированные консультации относительно целей изменения их образа жизни и лекарств; и измерит артериальное давление, запишет артериальное давление в журнал и предоставит его исследовательской группе.

Конечный опрос. Визит 6 (День 360±14): Обученные научные сотрудники проведут 30-минутное интервью о диете участников, физической активности, курении и употреблении алкоголя; и будет измерять рост, вес, окружность талии и артериальное давление.

ОРЗ получат учебные материалы, охватывающие основы сердечно-сосудистых заболеваний и акцентирующие внимание на гипертонии, включая ее клинические особенности и меры профилактики. Руководство включает методы консультирования, охватывающие изменение образа жизни, медикаментозное лечение, осложнения АГ, профилактические меры и факторы риска АГ. В руководстве также описаны методы измерения артериального давления в нормальных и аномальных диапазонах. Он также включает инструкции по направлению участников в медицинское учреждение, если у них высокое кровяное давление, с указанными пороговыми значениями.

Если у кого-либо из участников будет обнаружено давление выше 180/120 мм рт. ст., они будут направлены в учреждение первичной медико-санитарной помощи (ПМСП). ОРЗ или исследовательский персонал немедленно позвонят в ПМСП, чтобы сообщить о направлении.

Посещение рычага управления:

Скрининг и регистрация. Визит-1 (день 1-2): Обученный научный сотрудник свяжется с потенциальными участниками, чтобы проверить их соответствие критериям во время посещений домов или в медицинском учреждении. Во время этого визита, который продлится около 5 минут, научный сотрудник сообщит цель исследования и проверку на соответствие требованиям, а также, если участники заинтересованы, даст ответы на вопросы, касающиеся приемлемости. После этого научный сотрудник получит информированное согласие.

Базовое обследование. Визит-2 (день 1-7): научные сотрудники проведут 45-минутное интервью, чтобы документировать их социально-демографические характеристики, диету, физическую активность, курение и алкогольный анамнез, а также историю болезни. Ассистенты исследования также будут измерять рост, вес, окружность талии и кровяное давление участников.

Конечный опрос. Визит-3 (День 360±14): Обученные научные сотрудники проведут 30-минутное интервью о диете участников, физической активности, курении и употреблении алкоголя; и будет измерять рост, вес, окружность талии и артериальное давление.