Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видеоконференции ФАКТ для маленьких детей с особыми потребностями

7 июля 2025 г. обновлено: Yuen Yu CHONG, Chinese University of Hong Kong

Эффективность терапии целенаправленного принятия и приверженности с помощью видеоконференций по сравнению со стандартными советами по воспитанию родителей маленьких детей с особыми потребностями: рандомизированное клиническое исследование

Цель: В этом РКИ оценивается эффективность терапии целенаправленного принятия и приверженности (FACT), проводимой посредством видеоконференций для родителей детей с особыми потребностями, направленной на снижение родительского стресса (основной результат), симптомов депрессии и тревоги, а также психологической гибкости.

Введение: Родительский уход за детьми с особыми потребностями связан со значительным стрессом, потенциально ухудшающим родительское и семейное функционирование. Терапия принятия и обязательств (ACT) показала себя многообещающе в укреплении психического здоровья среди различных групп населения. Предварительные результаты технико-экономического обоснования (NCT05803252) указывают на потенциал FACT в этом контексте.

Методы: В этом окончательном РКИ, основанном на предыдущих исследованиях, сравниваются ФАКТЫ со стандартными советами по воспитанию детей, корректируя предыдущие ограничения за счет увеличения размера выборки и строгой методологии. Оценки будут проводиться на исходном уровне, после вмешательства (4-8 недель) и через 6 месяцев последующего наблюдения.

Результаты: Исследование предполагает, что FACT продемонстрирует превосходные результаты в повышении благополучия родителей по сравнению с использованием одних только советов для родителей.

Вывод: используя видеоконференции для проведения терапии, РКИ стремится улучшить доступ к вмешательствам в области психического здоровья и подчеркнуть важность психологического здоровья родителей детей с особыми потребностями. Это могло бы способствовать более широкому признанию и активному управлению психическим здоровьем среди этой группы населения.

Обзор исследования

Подробное описание

ВВЕДЕНИЕ Дети с особыми медицинскими потребностями (SHCN) определяются как дети, которые имеют/находятся в группе высокого риска возникновения хронических физических, поведенческих и/или эмоциональных нарушений, требующих специализированных и значительных медицинских и сопутствующих услуг определенного типа/количества. свыше 12 месяцев. Хотя в Гонконге нет центрального регистра детей с SHCN, для дошкольников с нарушениями развития в Гонконге преобладает количество впервые диагностированных случаев детей с особыми медицинскими потребностями (17 193 в 2019 г.) и ежегодное увеличение составляет 6,2-10,7% в количестве случаев, направленных на специализированные диспансерные услуги в Центре оценки состояния детей Министерства здравоохранения.

Родители детей с особыми медицинскими потребностями (SHCN) всегда находились под огромным давлением, требуя заботиться о своих детях. Они испытывают значительные трудности с уходом, например, с планированием и сопровождением многочисленных последующих посещений для реабилитации и функционального восстановления, а также с лечением симптомов ребенка и проблемным поведением. Кроме того, известно, что родительский стресс влияет на взаимодействие родителей и детей, усиливает негативное родительское поведение, такое как резкое, снисходительное или пренебрежительное воспитание, и ухудшает способность родителей реагировать на требования болезни ребенка, что, в свою очередь, может усугубить проблемы со здоровьем и самочувствием ребенка. Вышеизложенное показывает растущую потребность в предоставлении и расширении поддержки психического здоровья этих родителей и детей в устойчивом и непрерывном формате, вызванном ограничительными мерами, вызванными пандемией.

В литературе появляется все больше доказательств, подтверждающих эффективность терапии принятия и приверженности (ACT) для психического здоровья в различных группах населения, включая здоровых людей, родителей, детей и людей с проблемами психического здоровья. Хотя результат был многообещающим, предыдущие клинические испытания в Гонконге показали ограниченный эффект. Это связано с потребностью в большом количестве рабочей силы для вмешательства ACT, однако в Гонконге очень мало обученных специалистов по вмешательству ACT. Кроме того, прошлые вмешательства не смогли воздействовать на нарушенные психопатологические процессы, а также выявить и определить, какие психопатологические процессы требуют вмешательства в первую очередь. Данное исследование направлено на преодоление упомянутых выше ограничений.

ПРЕДПОСЫЛКИ ТЕРАПИИ ПРИНЯТИЯ И ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Терапия принятия и обязательств (ACT) – это новая форма поведенческой терапии, основанной на осознанности и ценностях. В литературе ACT продемонстрировала доказанную эффективность в отношении симптомов психического здоровья людей с диагнозом депрессии и тревоги, а также родителей детей с нарушениями развития (например, расстройствами аутистического спектра и задержкой развития).

PI и ее исследовательская группа провели первое клиническое исследование ACT для гонконгских родителей детей, страдающих астмой, которое показало, что 4-сессионная программа обучения родителей с использованием группового ACT, интегрированная с обучением астме, была более эффективной, чем само обучение, для улучшения психологического состояния родителей. благополучие, самоэффективность родительского лечения астмы и детская заболеваемость астмой. В настоящее время команда PI активно расширяет исследования ACT на другие группы населения Гонконга, такие как родители и их дети с астмой, сочетающейся с СДВГ, родители детей с расстройствами аутистического спектра, родители и их дети с экземой и пациенты с ранний психоз. Кроме того, наша команда имеет обширный опыт проведения клинических исследований с использованием вмешательств, основанных на осознанности, для лиц, осуществляющих уход за членами семьи, и/или лиц, страдающих шизофренией и деменцией, а также оценки эффективности программ самопомощи, помогающих пациентам с недавно начавшимся психозом приобрести лучшие способности решения проблем.

Упомянутые выше результаты способствовали развитию ACT на службе родителей в Гонконге. Тем не менее, предыдущие исследования показывают, что АКТ может быть долгосрочным вмешательством и требовать частого последующего наблюдения, что увеличит нагрузку на медицинских работников. Недавний систематический обзор АКТ для клиентов с тревогой и депрессией выявил проблемы, связанные с многократными сеансами (по крайней мере, 6-8 сеансов в неделю для завершения лечения для одного клиента) и заметным отсевом (в среднем 19,2% в диапазоне от 0 до 60,8%). Это можно объяснить отсутствием ориентации на психологические потребности родителей путем оценки того, сколько психопатологических процессов требуется родителям для поддержки и над какими процессами им нужно работать в первую очередь. Учитывая развитие Гонконга, здесь исключительно мало подготовленных специалистов по вмешательству ACT, и трудоемкое вмешательство было бы неосуществимо.

Предлагаемое исследование направлено на преодоление вышеуказанного ограничения путем принятия терапии целенаправленного принятия и приверженности (FACT), которая представляет собой ограниченное по времени и краткое вмешательство, которое обеспечивает систематическое вмешательство ACT, нацеленное на психологические потребности родителей и предлагающее индивидуальное, согласованное с обработкой вмешательство ACT.

Терапия сфокусированного принятия и обязательств (ФАКТ) ФАКТ — это новая модель краткосрочной терапии, которая представляет собой сильно сокращенную версию терапии принятия и обязательств. Как предположили Стросал, Робинсон и Густавссон, цель FACT — направить клиентов на наблюдение и принятие тревожных переживаний и нежелательных эмоций, а не на попытки подавить и контролировать их, помогая клиентам идентифицировать личные ценности и связываться с ними, а также участвовать в совершении целенаправленных действий, которые согласуются с их личными ценностями. собственные ценности клиентов за счет повышения психологической гибкости. В клинических испытаниях было показано, что кратковременные вмешательства АКТ способны дать долгосрочные результаты. Обзор сорока исследований компонентов АКТ, проведенный Левином, Хильдебрантом, Лиллисом и Хейсом, показал средневзвешенную величину эффекта d = 0,70. Размер эффекта краткосрочного вмешательства проложил путь к разработке FACT. Исследование, проведенное Стросалом, Хейсом, Берганом и Романо, показало, что 4-сеансовое вмешательство FACT достигло тех же клинических результатов, что и 4-сеансная краткосрочная терапия, ориентированная на решение, но привело к значительному меньшему количеству клиентов, выбывших из терапии, и к более высокому рейтингу удовлетворенности клиентов. Предыдущее клиническое исследование PI с использованием ACT для гонконгских родителей детей, больных астмой, показало, что 4-сессионная программа обучения родителей с использованием группового ACT, интегрированная с обучением астме, была более эффективной, чем само обучение, для улучшения психологического благополучия родителей, что еще раз доказывает эффективность целенаправленного и краткого вмешательства ACT. Недавно технико-экономическое обоснование (104 участника) FACT по сравнению с контролем списка ожидания показало приемлемость и осуществимость и предоставило предварительные данные для оценки размера выборки (см. NCT05803252). В настоящем окончательном РКИ оценивалась эффективность Focused ACT по сравнению со стандартными советами для родителей.

ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ И ГИПОТЕЗА ДЛЯ ПРОВЕРКИ:

Целью исследования является определение эффективности терапии целенаправленного принятия и приверженности с помощью видеоконференций по сравнению со стандартными советами по воспитанию детей для родителей маленьких детей с особыми потребностями с использованием надежного рандомизированного контролируемого исследования.

Гипотеза исследования заключается в том, что терапия целенаправленного принятия и приверженности (FACT), проводимая посредством видеоконференций, значительно уменьшит родительский стресс (основной результат), симптомы депрессии, тревоги и психологическую гибкость родителей в уходе за своими детьми с особыми потребностями через несколько интервалов: сразу после вмешательства, а также при последующих оценках через шесть месяцев по сравнению с контрольной группой, получающей стандартные советы по воспитанию детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

254

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • The Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Язык и место жительства: Должен быть жителем Гонконга в возрасте 21 года и старше, говорящим на кантонском диалекте.
  • Возраст и состояние здоровья ребенка: Должен проживать вместе с ребенком дошкольного или школьного возраста (2–9 лет), у которого диагностированы или подозреваются особые потребности.
  • Роль опекуна: Должен быть основным опекуном, ответственным за ежедневный уход за ребенком.
  • Доступ к технологиям: необходимо иметь ежедневный доступ к смартфону с операционной системой iPhone или Android для участия в исследовании и для потенциальных вмешательств или общения на основе приложений.

Критерий исключения:

  • Любые родители с тяжелыми психическими заболеваниями, беременные, после родов менее шести месяцев или имеют отклонения в развитии, которые мешают им понимать содержание программы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ФАКТ
Родители получат 4–6 консультаций FACT, одно занятие еженедельно, 45–60 минут каждое. Эти занятия будут проводиться один на один, лицом к лицу или посредством видеоконференций.
Обученные специалисты по вмешательству FACT будут руководствоваться инструкциями по вмешательству FACT, чтобы определить, сколько психопатологических процессов нуждаются в поддержке и над какими процессами ACT нужно работать в первую очередь, а затем предлагать родителям стратегии вмешательства ACT, соответствующие процессам, следуя принципам FACT. Стратегии вмешательства включают метафоры ACT, экспериментальные упражнения, упражнения на осознанность под аудиогид, упражнения с управляемыми образами и упражнения по разъяснению ценностей. ФАКТИЧЕСКИЕ шаги на каждом сеансе зависят от ситуации/стадии клиента.
Другие имена:
  • ФАКТ
Активный компаратор: Контрольная группа
Родители получат стандартные советы по воспитанию детей о положительных советах по воспитанию, рекомендованные Службой оценки детей при Министерстве здравоохранения.
Обе исследовательские группы получат стандартную семейную поддержку от сотрудничающих НПО.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родительский стресс
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к немедленному и через 6 месяцев после вмешательства
Для оценки родительского стресса будет использоваться шкала родительского стресса (PSS, 18 пунктов, 5-балльная шкала). Более высокий балл означает более высокий уровень родительского стресса. Китайская версия PSS продемонстрировала приемлемые психометрические свойства и поэтому пригодна для использования исследователями для оценки уровня родительского стресса китайских родителей.
Изменение от исходного уровня к немедленному и через 6 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родительские депрессивные симптомы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к немедленному и через 6 месяцев после вмешательства
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9, 9 пунктов, 4-балльная шкала Лайкерта) будет использоваться для оценки частоты появления у родителей депрессивных симптомов за последние две недели. Китайская версия PHQ-9 продемонстрировала хорошую надежность внутренней согласованности (альфа Кронбаха = 0,86) и коэффициент корреляции между тестами и повторными тестами (альфа Кронбаха = 0,86).
Изменение от исходного уровня к немедленному и через 6 месяцев после вмешательства
Симптомы родительской тревожности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к немедленному и через 6 месяцев после вмешательства
Генерализованное тревожное расстройство-7 (GAD-7, 7-пунктовая, 4-балльная шкала Лайкерта) будет использоваться для измерения тяжести симптомов тревоги. Китайская версия ГАД-7 продемонстрировала хорошую надежность и достоверность с коэффициентом Кронбаха 0,91.
Изменение от исходного уровня к немедленному и через 6 месяцев после вмешательства
Родительская психологическая гибкость
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к немедленному и через 6 месяцев после вмешательства
PsyFlex — это 5-балльная шкала Лайкерта с шестью пунктами для измерения шести основных процессов терапии принятия и приверженности (ACT): пребывание в настоящем, когнитивное разделение, принятие, «я» как контекст, ценности и целенаправленное действие. Этот инструмент обеспечивает контекстно-зависимую меру психологической гибкости.
Изменение от исходного уровня к немедленному и через 6 месяцев после вмешательства
Использование основного процесса ACT
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к немедленному и через 6 месяцев после вмешательства
CompACT-10 представляет собой 7-балльную шкалу Лайкерта, состоящую из 10 пунктов, которая оценивает критические процессы ACT. Этот инструмент имеет трехфакторную структуру с внутренней прочной согласованностью и установленной конвергентной и расходящейся достоверностью с существующими показателями процессов ACT, а также показателями социальной желательности, психологического дистресса, общего здоровья и благополучия.
Изменение от исходного уровня к немедленному и через 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться