Оценка эффективности и безопасности антиангиогенной терапии внутривенным введением бевацизумаба у пациентов с симптомными церебральными артериовенозными мальформациями (BevacizuMAV)

Критерии включения:

• Пациент старше 18 лет.
• с симптоматической церебральной АВМ (хроническая головная боль, очаговый неврологический дефицит, когнитивные нарушения, эпилепсия) по Спецлеру и Мартину III, IV или V степени
• С функциональными признаками и симптомами, не являющимися следствием предыдущего эпизода кровотечения И приводящими к инвалидности (mRS>1)
• Недопустимо терапевтическое вмешательство (эндоваскулярное, нейрохирургическое или радиохирургическое).
• При нормальной функции костного мозга, печени и почек
• Для женщин детородного возраста: отрицательный тест на беременность в течение 14 дней после включения и эффективная контрацепция в течение 6 месяцев после окончания лечения.
• Получив информированное согласие на участие в исследовании
• Аффилированное лицо или бенефициар схемы социального обеспечения

Критерий исключения:

• Известная аллергия на бевацизумаб или вспомогательное вещество.
• Гиперчувствительность к продуктам клеток яичника китайского хомячка (CHO) или другим рекомбинантным человеческим или гуманизированным антителам.
• Противопоказания к МРТ головного мозга
• Абсолютное или относительное противопоказание к инъекции гадолиния.
• Протеинурия ≥ 2+ на тест-полоске мочи (пациенты с протеинурией ≥2+ на тест-полоске мочи должны иметь протеинурию < 1 г белка в суточной моче, чтобы иметь право на участие в программе)
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (PAS >150 и/или PAD > 100 мм рт. ст.)
• Гипертонический криз или гипертоническая энцефалопатия в анамнезе.
• Застойная сердечная недостаточность (II степень или выше по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)
• Перенесенный ранее инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия в течение предшествующих 12 месяцев.
• Симптоматическое заболевание периферических сосудов
• Сосудистые заболевания (аневризма аорты, расслоение аорты)
• Крупное хирургическое вмешательство, открытая биопсия или серьезное травматическое повреждение в течение 4 недель до включения или ожидание необходимости серьезного хирургического вмешательства во время исследования.
• Биопсия или другая небольшая хирургическая процедура, за исключением установки устройства сосудистого доступа, в течение 7 дней до включения
• Наличие в анамнезе брюшной фистулы, перфорации желудочно-кишечного тракта или внутрибрюшного абсцесса за 6 месяцев до включения
• Значительная незаживающая рана, язва или перелом кости.
• Тромботический эпизод в течение 6 месяцев до включения
• Мерцательная аритмия
• Пациент под правовой защитой
• Беременные или кормящие женщины