Evaluación de la eficacia y seguridad de la terapia antiangiogénica con bevacizumab intravenoso en pacientes con malformaciones arteriovenosas cerebrales sintomáticas (BevacizuMAV)

Criterios de inclusión:

• Paciente mayor de 18 años
• con MAV cerebral sintomática (cefalea crónica, déficit neurológico focal, deterioro cognitivo, epilepsia) de grado III, IV o V de Spetzler y Martin
• Con signos y síntomas funcionales no secuelares de un episodio hemorrágico previo E incapacitantes (mRS>1)
• No elegible para intervención terapéutica (endovascular, neurocirugía o radiocirugía)
• Con función normal de médula ósea, hígado y riñón.
• Para mujeres en edad fértil: prueba de embarazo negativa dentro de los 14 días posteriores a la inclusión y anticoncepción eficaz hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento.
• Haber recibido el consentimiento informado para participar en el estudio.
• Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

• Alergia conocida al bevacizumab o a un excipiente.
• Hipersensibilidad a productos de células de ovario de hámster chino (CHO) u otros anticuerpos humanos o humanizados recombinantes.
• Contraindicación para la resonancia magnética cerebral.
• Contraindicación absoluta o relativa para la inyección de gadolinio.
• Proteinuria ≥ 2+ en la tira reactiva de orina (los pacientes con proteinuria ≥ 2+ en la tira reactiva de orina deberán tener proteinuria ≤ 1 g de proteína en la orina de 24 horas para ser elegibles)
• Hipertensión no controlada (PAS >150 y/o PAD >100 mmHg)
• Historia de crisis hipertensiva o encefalopatía hipertensiva.
• Insuficiencia cardíaca congestiva (grado II de la New York Heart Association o superior)
• Infarto de miocardio previo o angina inestable en los 12 meses anteriores
• Enfermedad vascular periférica sintomática
• Enfermedad vascular (aneurisma aórtico, disección aórtica)
• Cirugía mayor, biopsia abierta o lesión traumática mayor dentro de las 4 semanas anteriores a la inclusión, o anticipación de la necesidad de una cirugía mayor durante el estudio.
• Biopsia u otro procedimiento quirúrgico menor, excluyendo la colocación de un dispositivo de acceso vascular, dentro de los 7 días anteriores a la inclusión.
• Historia de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal en los 6 meses previos a la inclusión.
• Herida importante sin cicatrizar, úlcera o fractura ósea
• Episodio trombótico dentro de los 6 meses anteriores a la inclusión.
• Fibrilación auricular
• Paciente bajo protección legal
• Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia