Гистологическая оценка воздействия устройства BTL-785F на субментальную подкожную жировую ткань

Критерии включения:

• Здоровые субъекты мужского или женского пола старше 21 года, обращающиеся за лечением для уменьшения подбородочного жира.
• Субъекты должны понимать исследовательский характер лечения, возможные преимущества и побочные эффекты и должны подписать форму информированного согласия.
• Наличие четко видимого избыточного жира в субментуме, что исследователь сочтет целесообразным.
• Субъекты, желающие и способные воздерживаться от любых процедур по уходу за лицом, кроме процедуры исследования, во время участия в исследовании.
• Готовность соблюдать инструкции по исследованию, возвращаться в клинику для необходимых посещений и проходить пункционную биопсию субментальной области.

Критерий исключения:

• Местная бактериальная или вирусная инфекция в области лечения.
• Местное острое воспаление в области лечения.
• Ослабление иммунной системы, вызванное любым иммунодепрессивным заболеванием, заболеванием или приемом лекарств.
• Использование изотретиноина и третиноинсодержащих препаратов за последние 12 месяцев.
• Аутоиммунные заболевания, связанные с кожей
• Лучевая терапия и/или химиотерапия
• Плохое заживление и незаживающие раны в области лечения.
• Металлические имплантаты
• Постоянный имплантат в обработанной области
• Кардиостимулятор, внутренний дефибриллятор или любой другой активный электрический имплантат в любой части тела.
• Дермабразия лица, шлифовка лица или глубокий химический пилинг в зоне лечения в течение 3 месяцев до процедуры.
• Рак кожи в настоящее время или в анамнезе, или текущее состояние любого другого типа рака, или предраковые родинки.
• В анамнезе кожные заболевания, келоиды, аномальное заживление ран, сухая или хрупкая кожа.
• История любого типа рака
• Активные коллагеновые заболевания
• Сердечно-сосудистые заболевания (такие как сосудистые заболевания, заболевания периферических артерий, тромбофлебит, гиперчувствительный каротидный синус и тромбоз)
• Беременность/кормление грудью или процедура ЭКО
• Кровоточащие коагулопатии в анамнезе, применение антикоагулянтов.
• Любое активное состояние в области лечения, такое как язвы, псориаз, экзема, сыпь и розацеа.
• Любая хирургическая процедура в области лечения в течение последних трех месяцев или до полного заживления.
• Плохо контролируемые эндокринные заболевания, такие как диабет.
• Острая невралгия и невропатия
• Почечная или печеночная недостаточность
• Нечувствительность нервов (нарушения чувствительности) к теплу в зоне лечения.
• Варикозное расширение вен, выраженные отеки.
• Предварительное использование дермальных наполнителей, ботулотоксина, лазеров и т. д. методов лечения в обрабатываемой области, которые могут повлиять на результаты исследования по усмотрению исследователя.
• Нежелание/невозможность не менять привычную косметику и особенно не использовать средства для снижения жира, против старения или против морщин в обрабатываемой зоне на протяжении всего исследования, включая период наблюдения.
• Электроанальгезия без точной диагностики этиологии боли
• Неврологические расстройства (такие как рассеянный цереброспинальный склероз, эпилепсия)
• Воспаление кровеносных и лимфатических сосудов
• Любое другое заболевание или состояние по усмотрению исследователя, которое может представлять риск для пациента или поставить под угрозу исследование.