Оценка стимуляции подъязычного нерва у людей с обструктивным апноэ во сне

Критерии включения:

• Субъект должен иметь право на диагностическую или хирургическую процедуру СОАС.
• Судя по анамнезу и результатам медицинского осмотра, у субъекта имеется СОАС от умеренной до тяжелой степени.
• Субъект потерпел неудачу, отказался или не переносил лечение CPAP.
• Субъект желает и способен дать информированное согласие.

• Субъект желает временно разместить репрезентативную электродную решетку в подчелюстном, подъязычном и челюстно-подъязычном пространстве.

  --Субъект готов участвовать в назначенных последующих визитах.

• Субъект должен иметь хорошее общее состояние здоровья.
• Субъект способен понимать и добровольно подписал и поставил дату в утвержденной IRB или EC форме информированного согласия (ICF) до начала любого скрининга или процедуры, специфичной для исследования.
• Субъекту должно быть минимум 21 год и максимум 80 лет.
• Подъязычный нерв субъекта должен быть виден с помощью ультразвука.

Критерий исключения:

• Индекс массы тела субъекта превышает 38 кг/м2.
• Субъект перенес хирургическую резекцию или лучевую терапию по поводу рака или врожденных пороков развития гортани, языка или горла.
• Субъект имеет серьезные сопутствующие заболевания, что делает его неспособным или нецелесообразным участвовать в этом исследовании POC.
• Субъект планирует забеременеть, беременна в настоящее время или кормит грудью в течение периода исследования.