Avaliação da estimulação do nervo hipoglosso em humanos com apneia obstrutiva do sono

Critério de inclusão:

• O sujeito deve ser elegível para um diagnóstico de OSA ou procedimento cirúrgico.
• O sujeito sofre de AOS moderada a grave com base na história e no exame físico.
• O sujeito falhou, recusou ou não tolerou o tratamento com CPAP.
• O sujeito está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado.

• O sujeito deseja ter um conjunto de eletrodos representativo colocado temporariamente no espaço submandibular, sublingual e milo-hióideo.

  --O sujeito está disposto a participar das visitas de acompanhamento designadas.

• O sujeito deve estar com boa saúde geral.
• O sujeito é capaz de compreender e assinou e datou voluntariamente o formulário de consentimento informado (CIF) aprovado pelo IRB ou CE antes do início de qualquer triagem ou procedimento específico do estudo.
• O sujeito deve ter no mínimo 21 anos e no máximo 80 anos.
• O nervo hipoglosso do sujeito deve poder ser visualizado por meio de ultrassom

Critério de exclusão:

• O sujeito tem Índice de Massa Corporal acima de 38kg/m2.
• O sujeito passou por ressecção cirúrgica ou radioterapia para câncer ou malformações congênitas na laringe, língua ou garganta.
• O sujeito tem comorbidades significativas que o tornam incapaz ou inadequado de participar deste estudo POC.
• A participante planeja engravidar, está grávida ou amamentando durante o período do estudo.