阻塞性睡眠呼吸暂停患者舌下神经刺激的评估

纳入标准：

• 受试者必须有资格接受 OSA 诊断或外科手术。
• 根据病史和体检，对象患有中度至重度 OSA。
• 受试者失败、拒绝或不能耐受 CPAP 治疗。
• 受试者愿意并且有能力提供知情同意。

• 受试者愿意将代表性电极阵列暂时放置在颌下、舌下和下颌舌骨间隙中。

  ——对象愿意参加指定的随访。

• 对象必须总体健康状况良好。
• 在开始任何筛查或研究特定程序之前，受试者能够理解并自愿签署 IRB 或 EC 批准的知情同意书 (ICF) 并注明日期。
• 受试者年龄必须最小为 21 岁，最大为 80 岁。
• 受试者的舌下神经必须能够通过超声波显现出来

排除标准：

• 对象的体重指数高于 38kg/m2。
• 对象因喉部、舌头或喉咙的癌症或先天性畸形接受过手术切除或放射治疗。
• 受试者有明显的合并症，使他们无法或不适合参加本 POC 研究。
• 受试者计划怀孕，在研究期间目前正在怀孕或哺乳。