Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке безопасности, переносимости и предварительной эффективности ST266 у младенцев с некротизирующим энтероколитом (NEC)

7 апреля 2026 г. обновлено: Noveome Biotherapeutics, formerly Stemnion

Рандомизированное контролируемое открытое исследование фазы 1-2 внутривенного введения ST266 для оценки безопасности, переносимости и предварительной эффективности ST266 у младенцев с некротизирующим энтероколитом

Основная цель этого исследования - определить безопасность и переносимость двух доз (0,5 мл/кг и 1,0 мл/кг) один раз в день (QD) внутривенным путем введения ST266 при лечении пациентов со стадией Белла IIA или выше. медицинский НЭК по частоте возникновения нежелательных явлений, возникших во время лечения (TEAE) и SAE, со вторичной целью оценить предварительную эффективность тех же двух доз (0,5 мл/кг и 1,0 мл/кг) QD через внутривенный путь введения ST266 в лечение пациентов со стадией Белла IIA или более высоким медицинским НЭК.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это клиническое исследование фазы 1–2 представляет собой рандомизированное контролируемое открытое исследование с последовательным когортным дизайном. Распределение по группам будет основано на следующих дозах и диапазонах веса: 0,5 мл/кг и 1,0 мл/кг; вес ≥1000 г и ≤3000 г, а также вес ≥800 г и ≤999 г.

В каждой группе пациенты будут рандомизированы либо на ST266 + SOC, либо только на SOC. Первые 3 пациента, рандомизированные для ST266, будут распределены в шахматном порядке, при этом каждый пациент должен завершить 10-дневный цикл лечения и 1-месячный последующий визит и пройти оценку Совета по мониторингу безопасности данных (DSMB), прежде чем произойдет введение дозы следующему пациенту. Пациенты, рандомизированные в группу только SOC, будут следовать плану лечения, продиктованному исследователем или уполномоченным медицинским лицом, и будут оцениваться по тем же критериям включения/исключения и выбранным конечным точкам для анализа. Если по какой-либо причине пациент исключается, решение о замене будет приниматься DSMB.

Дозирование для следующей группы будет осуществляться после анализа данных по безопасности до 28 дня/1 месяца включительно от всех пациентов из предыдущей группы. Обзоры DSMB будут включать всесторонний анализ данных по безопасности, доступных на тот момент.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karin Potoka, MD
  • Номер телефона: 412-512-1446
  • Электронная почта: kpotoka@noveome.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shawna M Rose, BS
  • Номер телефона: 513-205-1091
  • Электронная почта: srose@noveome.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
        • Рекрутинг
        • Arkansas Children's Hospital
        • Контакт:
          • Vikas Chowdhary, MD
          • Номер телефона: 501-364-1028
          • Электронная почта: vchowdhary@uams.edu
        • Главный следователь:
          • Vikas Chowdhary, MD
        • Младший исследователь:
          • Sherry Courtney, MD
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Рекрутинг
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Главный следователь:
          • Vikas Chowdhary, MD
        • Младший исследователь:
          • Sherry Courtney, MD
        • Контакт:
          • Vikas Chowdhary, MD
          • Номер телефона: 848-702-3188
          • Электронная почта: vchowdhary@uams.edu
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Рекрутинг
        • Yale-New Haven Hospital
        • Контакт:
          • Sarah Taylor, MD
          • Номер телефона: 203-688-2320
          • Электронная почта: sarah.n.taylor@yale.edu
        • Главный следователь:
          • Sarah Taylor, MD
        • Младший исследователь:
          • Kathryn Fletcher, MD
        • Младший исследователь:
          • Samuel Gentle, MD
        • Младший исследователь:
          • Catherine Buck, MD
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Рекрутинг
        • BayCare Health System-St. Joseph's Women's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jenelle Ferry, MD
        • Младший исследователь:
          • Monisha Saste, MD
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Рекрутинг
        • NorthShore University-Evanston Hospital
        • Контакт:
          • Brandy Frost, MD
          • Номер телефона: 773-562-7420
          • Электронная почта: bfrost@northshore.org
        • Главный следователь:
          • Brandy Frost, MD
        • Младший исследователь:
          • Michael Caplan, MD
        • Младший исследователь:
          • Matthew Derrick, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • Oklahoma Children's Hospital
        • Контакт:
          • Hala Chaaban, MD
          • Номер телефона: 42063 405-271-5215
          • Электронная почта: hala-chaaban@ouhsc.edu
        • Главный следователь:
          • Hala Chaaban, MD
        • Младший исследователь:
          • Pratibha Thakkar, MD
        • Младший исследователь:
          • Catherine Hunter, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Рекрутинг
        • Penn State Health Milton S Hershey Medical Center/Penn State University College of Medicine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Timothy Palmer, MD
        • Младший исследователь:
          • Shaili Amatya, MD
        • Младший исследователь:
          • Tammy Corr, DO
        • Младший исследователь:
          • Chintan Gandhi, MD
        • Младший исследователь:
          • Sarah Mahdally, DO
        • Младший исследователь:
          • Sara Mola, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15219
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh Medical Center Magee Womens Hospital
        • Контакт:
          • Toby Yanowitz, MD
          • Номер телефона: 412-641-6260
          • Электронная почта: yanotd@upmc.edu
        • Главный следователь:
          • Toby Yanowitz, MD
        • Младший исследователь:
          • Nicole Dobson, MD
        • Младший исследователь:
          • Brighid O'Donnell, MD
        • Младший исследователь:
          • Abeer Azzuqa, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Недоношенный (гестационный возраст ≥26 и ≤36 недель) ребенок с массой тела от ≥800 г до ≤3000 г. Родитель(и)/законный медицинский представитель(и) добровольно предоставляют письменное согласие до зачисления на обучение.
  2. Минимальный диагноз НЭК IIA стадии Bell на основании рентгенологического подтверждения кишечного пневматоза и может включать расширение кишечника и кишечную непроходимость.

Критерий исключения:

  1. Младенцы с перфорацией брюшной полости менее 10 дней жизни
  2. Ожидается, что ребенок не проживет более 2 недель или не родится с летальным состоянием, требующим хосписной или паллиативной помощи.
  3. Родился с серьезными врожденными аномалиями, такими как пороки сердца (например, тетрада Фалло) или хромосомные нарушения/аномалии (например, дефект нервной трубки).
  4. Прием матерью любого исследуемого препарата во время беременности.
  5. Младенцы со злокачественными новообразованиями.
  6. Младенцы с нарушениями гиперкоагуляции (любой активный тромбоз, диагноз диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови или другие приобретенные/наследственные нарушения свертывания крови (например, гемофилия).
  7. Младенцы с известным иммунодефицитом (например, галактоземией или агранулоцитозом).
  8. Новорожденные с анатомическими дефектами, требующими хирургического вмешательства.
  9. Младенцы с персистирующей легочной гипертензией новорожденного.
  10. Младенцы с любой врожденной или приобретенной патологией желудочно-кишечного тракта, исключающей кормление в течение 7 дней после рождения (например, атрезия двенадцатиперстной кишки).
  11. Новорожденные с гипоксически-ишемическим повреждением (перинатальная асфиксия).
  12. Младенцы с полицитемией (на момент лечения) (>22 г/дл).
  13. Положительный материнский статус вируса иммунодефицита человека.
  14. История злоупотребления наркотиками со стороны матери.
  15. Считался Исследователем по какой-либо причине неподходящим кандидатом для исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Когорта 1 - Нижняя доза активная + SOC Лечение против SOP только в диапазоне более высокого веса
Младенцы с весом при диагностике NEC ≥1000 г и ≤3000 г; 0,5 мл/кг ST266, QD, + Стандартное лечение (SOC) (n = 6); SOC (n = 3)
Биологический: СТ266
Пациенты, рандомизированные для приема исследуемого лекарственного препарата (ST266), будут получать либо 0,5 мл/кг, либо 1,0 мл/кг ST266 QD в дополнение к стандартному лечению; Пациенты, рандомизированные в SOC, будут получать только стандартное лечение.
Другой: Когорта 2 - Более высокая доза активная + SOC обращение с Soc только в диапазоне более высокого веса
Младенцы с весом при диагностике NEC ≥1000 г и ≤3000 г; 1,0 мл/кг ST266, QD; + Стандарт лечения медицинской помощи (SOC) (n = 6); SOC (n = 3)
Биологический: СТ266
Пациенты, рандомизированные для приема исследуемого лекарственного препарата (ST266), будут получать либо 0,5 мл/кг, либо 1,0 мл/кг ST266 QD в дополнение к стандартному лечению; Пациенты, рандомизированные в SOC, будут получать только стандартное лечение.
Другой: Когорта 3 - низкая доза активного вещества + стандартная терапия против только стандартной терапии в нижнем диапазоне веса
Младенцы с массой тела при постановке диагноза НЭК ≥500 г и ≤999 г; 0,5 мл/кг ST266, ежедневно; + стандартное лечение (СО) (n=6); СО (n=3)
Биологический: СТ266
Пациенты, рандомизированные для приема исследуемого лекарственного препарата (ST266), будут получать либо 0,5 мл/кг, либо 1,0 мл/кг ST266 QD в дополнение к стандартному лечению; Пациенты, рандомизированные в SOC, будут получать только стандартное лечение.
Другой: Когорта 4 - высшая доза активного вещества + стандартная терапия против только стандартной терапии в нижнем весовом диапазоне
Младенцы с массой тела при диагностике НЭК ≥500 г и ≤999 г; 1,0 мл/кг ST266, 1 раз в сутки; + стандартное лечение (СОК) (n=6); СОК (n=3)
Биологический: СТ266
Пациенты, рандомизированные для приема исследуемого лекарственного препарата (ST266), будут получать либо 0,5 мл/кг, либо 1,0 мл/кг ST266 QD в дополнение к стандартному лечению; Пациенты, рандомизированные в SOC, будут получать только стандартное лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конечная точка безопасности и переносимости: частота нежелательных явлений.
Временное ограничение: С даты рандомизации до 24-месячного возраста
Пациенты будут оцениваться на предмет безопасности и переносимости лечения ST266 при внутривенном введении (два варианта дозы: 0,5 мл/кг или 1,0 мл/кг) посредством анализа нежелательных явлений, возникших во время лечения (TEAE). НЯ определяются по шкале тяжести НЯ для новорожденных (NAESS) Международного неонатального консорциума (INC): легкая, средняя, ​​тяжелая, опасная для жизни, смерть. Также будет оценена связь с исследуемым препаратом (ST266).
С даты рандомизации до 24-месячного возраста
Конечная точка безопасности и переносимости: частота серьезных нежелательных явлений.
Временное ограничение: С даты рандомизации до 24-месячного возраста
Пациенты будут оцениваться на безопасность и переносимость лечения ST266 при внутривенном введении (два варианта дозы: 0,5 мл/кг или 1,0 мл/кг) путем анализа серьезных нежелательных явлений, определяемых как: любое событие, которое приводит к смерти, является немедленно опасным для жизни. , требует стационарной госпитализации или продления существующей госпитализации, приводит к стойкой или значительной инвалидности или недееспособности или может поставить под угрозу пациента, что требует вмешательства для предотвращения ранее отмеченных результатов (включая дозолимитирующую токсичность, связанную с исследуемым препаратом, и инфузионные реакции)
С даты рандомизации до 24-месячного возраста
Конечная точка безопасности и переносимости: изменения лабораторных показателей и показателей жизнедеятельности по мере прогрессирования заболевания.
Временное ограничение: С даты рандомизации до 24-месячного возраста
Пациенты будут оцениваться на безопасность и переносимость лечения ST266 при внутривенном введении (два варианта дозы: 0,5 мл/кг или 1,0 мл/кг) путем оценки клинически значимых изменений в лабораторных и жизненно важных показателях с точки зрения связи с прогрессированием заболевания и эффектами исследуемого препарата, включая оценку. показателей жизненно важных функций (температура, систолическое и среднее артериальное давление (мм рт. ст.), частота дыхания, частота сердечных сокращений и процент насыщения кислородом, измеренные с помощью пульсоксиметрии, как указано в Справочнике Харриет Лейн, 21-е изд., 2018 г.), а также гематологии и химии лабораторные тесты, которые будут сравниваться со стандартными лабораторными допустимыми диапазонами для недоношенных детей.
С даты рандомизации до 24-месячного возраста

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Конечная точка эффективности: время разрешения пневматоза.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза НЭК до разрешения — до 10 дней.
Пневматоз считается разрешенным, если он больше не наблюдается на рентгенограмме брюшной полости.
С момента постановки диагноза НЭК до разрешения — до 10 дней.
Конечная точка эффективности: время до полной оценки энтерального питания.
Временное ограничение: От даты завершения лечения антибиотиками и/или IP до достижения полной толерантности к корму — 3–5 дней.
Определяется как отказ от полного парентерального питания (ППП).
От даты завершения лечения антибиотиками и/или IP до достижения полной толерантности к корму — 3–5 дней.
Конечная точка эффективности: изменение показателя неонатальной последовательной оценки органной недостаточности (nSOFA).
Временное ограничение: С рандомизации/с 1-го дня по 10-й день периода лечения (10 дней).
Оценка nSOFA представляет собой неонатальную последовательную оценку органной недостаточности трех систем органов: критерии респираторной оценки (диапазон: 0–8); критерии оценки сердечно-сосудистой системы (диапазон: 0–4); и гематологические критерии оценки (диапазон: 0–3) с общим диапазоном баллов: от 0 (лучший) до 15 (худший).
С рандомизации/с 1-го дня по 10-й день периода лечения (10 дней).
Конечная точка эффективности: частота абдоминального хирургического вмешательства.
Временное ограничение: Оценивается с первого дня/базового визита до возраста 24 месяцев.
Абдоминальное хирургическое вмешательство, определяемое как лапаротомия, включая установку дренажа.
Оценивается с первого дня/базового визита до возраста 24 месяцев.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследовательская конечная точка: количество значимых случаев апноэ/день с течением времени.
Временное ограничение: С 1-го дня/исходного уровня до контрольного визита через 1 месяц – до 2 месяцев
Значительное апноэ: любое апноэ длительностью более 20 секунд.
С 1-го дня/исходного уровня до контрольного визита через 1 месяц – до 2 месяцев
Исследовательская конечная точка: количество значимых случаев брадикардии в день с течением времени.
Временное ограничение: С 1-го дня/исходного уровня до контрольного визита через 1 месяц – до 2 месяцев
Значительная брадикардия: любая брадикардия с частотой сердечных сокращений < 70 ударов в минуту в течение > 6 секунд.
С 1-го дня/исходного уровня до контрольного визита через 1 месяц – до 2 месяцев
Исследовательская конечная точка: количество значительных событий нестабильности температуры в день с течением времени.
Временное ограничение: С 1-го дня/исходного уровня до контрольного визита через 1 месяц – до 2 месяцев
Значительное событие нестабильности температуры: температура <36,5C или >37,5C вне нейтральной/тепловой среды или требуется изменение температуры изолеты вне стандартного протокола.
С 1-го дня/исходного уровня до контрольного визита через 1 месяц – до 2 месяцев
Исследовательская конечная точка: время вернуться к нормальным звукам кишечника.
Временное ограничение: С момента постановки диагноза НЭК до разрешения — до 10 дней.
Обычно они мягкие и булькающие, что указывает на разрешение пневматоза, отсутствие пищевой непереносимости, отсутствие кишечной непроходимости или перфорации.
С момента постановки диагноза НЭК до разрешения — до 10 дней.
Исследовательская конечная точка: изменение уровня С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке крови.
Временное ограничение: Оценка проводится на 2-й и 8-й день периода лечения; и через 2 недели и 1 месяц после лечения
Включено в состав лабораторий, оцениваемых в соответствии со стандартами лечения.
Оценка проводится на 2-й и 8-й день периода лечения; и через 2 недели и 1 месяц после лечения
Исследовательская конечная точка: время возвращения к нормальному уровню тромбоцитов в сыворотке.
Временное ограничение: Оценка проводится на 2-й и 8-й день периода лечения; и через 2 недели и 1 месяц после лечения
Включено в состав лабораторий, оцениваемых в соответствии со стандартами лечения.
Оценка проводится на 2-й и 8-й день периода лечения; и через 2 недели и 1 месяц после лечения
Исследовательская конечная точка: частота стриктур кишечника или толстой кишки.
Временное ограничение: С 1-го дня/исходного уровня до 28-го дня/1 месяца после лечения контрольный визит
Измеряется с помощью рентгеноскопического исследования (бариевая клизма или исследование верхних отделов желудочно-кишечного тракта); проводится только в том случае, если у ребенка наблюдаются симптомы, указывающие на частичную непроходимость кишечника (например, непереносимость пищи, вздутие живота, желчная рвота).
С 1-го дня/исходного уровня до 28-го дня/1 месяца после лечения контрольный визит
Исследовательская конечная точка: заболеваемость сепсисом.
Временное ограничение: С 1-го дня/исходного уровня до 28-го дня/1 месяца после лечения контрольный визит
Определяется как наличие патогенных бактерий в культуре крови или двух положительных культурах крови.
С 1-го дня/исходного уровня до 28-го дня/1 месяца после лечения контрольный визит
Исследовательская конечная точка: заболеваемость бронхолегочной дисплазией (БЛД).
Временное ограничение: В 36-недельном возрасте и при выписке из отделения интенсивной терапии - до 6 мес.
Необходимо выявить на 36-й неделе CGA и при выписке из отделения интенсивной терапии.
В 36-недельном возрасте и при выписке из отделения интенсивной терапии - до 6 мес.
Исследовательская конечная точка: заболеваемость легочной гипертензией (ЛГ).
Временное ограничение: В 36-недельном возрасте и при выписке из отделения интенсивной терапии - до 6 мес.
Необходимо выявить на 36-й неделе CGA и при выписке из отделения интенсивной терапии.
В 36-недельном возрасте и при выписке из отделения интенсивной терапии - до 6 мес.
Исследовательская конечная точка: смертность от всех причин.
Временное ограничение: С 1-го дня/исходного уровня до 24-месячного возраста
Оценка всех смертей, произошедших во время исследования
С 1-го дня/исходного уровня до 24-месячного возраста
Исследовательская конечная точка: продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: С 1-го дня/исходного уровня до даты выписки из отделения интенсивной терапии - до возраста 24 месяцев.
Определяется как общее количество дней с 1-го дня/исходного уровня до даты выписки из отделения интенсивной терапии.
С 1-го дня/исходного уровня до даты выписки из отделения интенсивной терапии - до возраста 24 месяцев.
Исследовательская конечная точка: изменение веса с течением времени.
Временное ограничение: С 1-го дня/исходного уровня до 24-месячного возраста
Вес будет измеряться в граммах (г).
С 1-го дня/исходного уровня до 24-месячного возраста
Исследовательская конечная точка: изменение продолжительности с течением времени.
Временное ограничение: С 1-го дня/исходного уровня до 24-месячного возраста
Длина будет измеряться в сантиметрах (см)
С 1-го дня/исходного уровня до 24-месячного возраста
Исследовательская конечная точка: изменение окружности головы с течением времени.
Временное ограничение: С 1-го дня/исходного уровня до 24-месячного возраста
Окружность будет измеряться в сантиметрах (см) и будет использоваться для обеспечения нормального роста головы.
С 1-го дня/исходного уровня до 24-месячного возраста
Исследовательская конечная точка: частота возникновения ретинопатии.
Временное ограничение: С 1-го дня/исходного уровня до разрешения проблемы – в возрасте до 24 месяцев.
Под наблюдением в отделении интенсивной терапии
С 1-го дня/исходного уровня до разрешения проблемы – в возрасте до 24 месяцев.
Исследовательская конечная точка: частота возникновения перивентрикулярной лейкомаляции.
Временное ограничение: С 1-го дня после лечения последующее посещение до достижения 24-месячного возраста.
Необходимо измерить с помощью любой формы визуализации и отметить, наблюдаются ли какие-либо симптомы.
С 1-го дня после лечения последующее посещение до достижения 24-месячного возраста.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Noveome Biotherapeutics, formerly Stemnion

Соавторы

Parexel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ST266-NEC-201

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться