Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ST266:n turvallisuuden, siedettävyyden ja alustavan tehon arvioimiseksi pikkulapsilla, joilla on nekrotisoiva enterokoliitti

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Noveome Biotherapeutics, formerly Stemnion

Satunnaistettu, kontrolloitu, vaiheen 1–2 avoin tutkimus ST266 IV:n antamisesta ST266:n turvallisuuden, siedettävyyden ja alustavan tehon arvioimiseksi pikkulapsilla, joilla on nekrotisoiva enterokoliitti

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää kahden kerran vuorokaudessa (QD) annettavan kahden annoksen (0,5 ml/kg ja 1,0 ml/kg) turvallisuus ja siedettävyys ST266:n IV-antoreitin kautta hoidettaessa potilaita, joilla on Bellin vaihe IIA tai korkeampi. lääketieteellinen NEC hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAE) ja SAE:n ilmaantuvuuden perusteella. Toissijaisena tavoitteena on arvioida QD:n samojen kahden annostason (0,5 ml/kg ja 1,0 ml/kg) alustava teho ST266:n IV-antoreitin kautta potilaiden hoitoon, joilla on Bellin vaiheen IIA tai korkeampi lääketieteellinen NEC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä vaiheen 1–2 kliininen tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, avoin tutkimus, jossa käytetään peräkkäistä kohorttimallia. Kohorttien jakaminen perustuu seuraaviin annoksiin ja painoalueisiin: 0,5 ml/kg ja 1,0 ml/kg; paino ≥1000 g ja ≤3000 g ja paino ≥800 g ja ≤999 g.

Jokaisessa kohortissa potilaat satunnaistetaan joko ST266 + SOC:iin tai pelkästään SOC:iin. Ensimmäiset 3 potilasta, jotka on satunnaistettu ST266:een, porrastetaan, jolloin jokaisen potilaan on suoritettava 10 päivän hoitojaksonsa ja 1 kuukauden seurantakäyntinsä ja Data Safety Monitoring Boardin (DSMB) arvioitava heidät ennen kuin seuraava potilas saa annostuksen. Potilaat, jotka on satunnaistettu yksinomaan SOC:hen, noudattavat tutkijan tai lisensoidun lääketieteellisen edustajan määräämää hoitosuunnitelmaa, ja heiltä arvioidaan samat sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja valitut päätepisteet analyysiä varten. Jos potilas jostain syystä poistetaan, DSMB päättää korvaamisesta.

Seuraavan kohortin annostelu tapahtuu sen jälkeen, kun turvallisuustiedot on tarkasteltu kaikilta edellisen kohortin potilailta päivään 28/1 kuukauteen asti. DSMB-arvioinnit sisältävät kattavan turvallisuustietojen analyysin tuolloin saatavilla olevista tiedoista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Shawna M Rose, BS
  • Puhelinnumero: 513-205-1091
  • Sähköposti: srose@noveome.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Rekrytointi
        • BayCare Health System-St. Joseph's Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jenelle Ferry, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Keskosena (≥26 ja ≤36 raskausviikkoa) paino ≥800g ja ≤3000g. Vanhemmat/lailliset lääketieteelliset edustajat antavat vapaaehtoisesti kirjallisen suostumuksen ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  2. Minimi Bell-vaiheen IIA NEC-diagnoosi radiologisesti vahvistetun pneumatosis intestinalisin perusteella, ja siihen voi sisältyä suolen laajentuminen ja ileus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Imeväiset, joilla on vatsan perforaatio alle 10 päivän iässä
  2. Ei odoteta selviävän ≥ 2 viikkoa tai syntyneenä kuolemaan johtavassa tilassa, joka vaatii saattohoitoa tai palliatiivista hoitoa.
  3. Synnynnäisillä on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, kuten sydänvikoja (esim. Fallotin tetralogia) tai kromosomihäiriöitä/poikkeavuuksia (esim. hermoputkivika).
  4. Äidin vastaanotto kaikista tutkimusvalmisteista raskauden aikana.
  5. Vauvat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia.
  6. Imeväiset, joilla on hyperkoagulaatiohäiriöitä (mikä tahansa aktiivinen tromboosi, disseminoituneen intravaskulaarisen koagulaation diagnoosi tai muut hankitut/perinnölliset hyytymishäiriöt (eli hemofilia).
  7. Imeväiset, joilla on tunnettu immuunipuutos (kuten galaktosemia tai agranulosytoosi).
  8. Pikkulapset, joilla on anatomisia vaurioita, jotka vaativat kirurgista toimenpidettä.
  9. Imeväiset, joilla on jatkuva vastasyntyneen keuhkoverenpainetauti.
  10. Vauvat, joilla on synnynnäinen tai hankittu maha-suolikanavan patologia, joka estää ruokinnan 7 päivän kuluessa syntymästä (esim. pohjukaissuolen atresia).
  11. Imeväiset, joilla on hypoksinen iskeeminen vamma (perinataalinen asfyksia).
  12. Pikkulapset, joilla on polysytemia (hoidon aikana) (> 22 g/dl).
  13. Positiivinen äidin ihmisen immuunikatoviruksen tila.
  14. Äidin huumeiden väärinkäytön historia.
  15. Tutkijan mielestä mistä tahansa syystä sopimaton ehdokas tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kohortti 1 – pienempi annos aktiivista + SOC-hoito vs. pelkkä SOC korkeammalla painoalueella
Lapset, joiden syntymäpaino on ≥1000 g ja ≤3000 g; 0,5 ml/kg ST266, QD, + Standard of Care (SOC) -käsittely (n = 6); SOC (n=3)
Biologinen: ST266
Tutkimuslääkevalmisteeseen (ST266) satunnaistetut potilaat saavat joko 0,5 ml/kg tai 1,0 ml/kg ST266 QD:tä Standard of Care -hoidon lisäksi; SOC-ryhmään satunnaistetut potilaat saavat vain normaalia hoitoa.
Muut: Kohortti 2 – suurempi annos aktiivista + SOC-hoito verrattuna pelkkään SOC-hoitoon suuremmalla painoalueella
Lapset, joiden syntymäpaino on ≥1000 g ja ≤3000 g; 1,0 ml/kg ST266:ta, QD; + Standard of Care (SOC) hoito (n=6); SOC (n=3)
Biologinen: ST266
Tutkimuslääkevalmisteeseen (ST266) satunnaistetut potilaat saavat joko 0,5 ml/kg tai 1,0 ml/kg ST266 QD:tä Standard of Care -hoidon lisäksi; SOC-ryhmään satunnaistetut potilaat saavat vain normaalia hoitoa.
Muut: Kohortti 3 – pienempi annos aktiivista + SOC-hoito vs. pelkkä SOC pienemmällä painoalueella
Lapset, joiden syntymäpaino on ≥ 800 g ja ≤ 999 g; 0,5 ml/kg ST266:ta, QD; + Standard of Care (SOC) hoito (n=6); SOC (n=3)
Biologinen: ST266
Tutkimuslääkevalmisteeseen (ST266) satunnaistetut potilaat saavat joko 0,5 ml/kg tai 1,0 ml/kg ST266 QD:tä Standard of Care -hoidon lisäksi; SOC-ryhmään satunnaistetut potilaat saavat vain normaalia hoitoa.
Muut: Kohortti 4 – suurempi annos aktiivista + SOC-hoito vs. pelkkä SOC pienemmällä painoalueella
Lapset, joiden syntymäpaino on ≥ 800 g ja ≤ 999 g; 1,0 ml/kg ST266:ta, QD; + Standard of Care (SOC) hoito (n=6); SOC (n=3)
Biologinen: ST266
Tutkimuslääkevalmisteeseen (ST266) satunnaistetut potilaat saavat joko 0,5 ml/kg tai 1,0 ml/kg ST266 QD:tä Standard of Care -hoidon lisäksi; SOC-ryhmään satunnaistetut potilaat saavat vain normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja siedettävyys päätepiste: haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä 6 kuukauden seurantakäyntiin
Potilaiden suonensisäisen ST266-hoidon turvallisuus ja siedettävyys (kaksi annosvaihtoehtoa: 0,5 ml/kg tai 1,0 ml/kg) arvioidaan hoidosta aiheutuvien haittatapahtumien (TEAE) perusteella. AE-t määritellään International Neonatal Consortiumin (INC) vastasyntyneiden AE-vakavuusasteikon (NAESS) mukaan: lievä, keskivaikea, vakava, hengenvaarallinen, kuolema. Myös sukua tutkimuslääkkeeseen (ST266) arvioidaan.
Satunnaistamispäivästä 6 kuukauden seurantakäyntiin
Turvallisuus ja siedettävyys päätepiste: vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä 6 kuukauden seurantakäyntiin
Potilaiden suonensisäisen ST266-hoidon turvallisuus ja siedettävyys (kaksi annosvaihtoehtoa: 0,5 ml/kg tai 1,0 ml/kg) arvioidaan vakavien haittatapahtumien tarkastelun perusteella, jotka määritellään seuraavasti: kaikki kuolemaan johtavat tapahtumat ovat välittömästi hengenvaarallisia. , edellyttää sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa jatkuvaan tai merkittävään vammaan tai työkyvyttömyyteen tai voi vaarantaa potilaan siten, että se vaatii toimenpiteitä ennalta havaittujen tulosten estämiseksi (sisältää tutkimuslääkkeeseen liittyvät annosta rajoittavat toksisuudet ja infuusioreaktiot)
Satunnaistamispäivästä 6 kuukauden seurantakäyntiin
Turvallisuuden ja siedettävyyden päätepiste: Muutokset laboratorioissa ja elintärkeissä olosuhteissa suhteessa taudin etenemiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä 6 kuukauden seurantakäyntiin
Potilaiden suonensisäisen ST266-hoidon turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan (kaksi annosvaihtoehtoa: 0,5 ml/kg tai 1,0 ml/kg) arvioimalla kliinisesti merkittäviä muutoksia laboratorioissa ja elintärkeissä arvoissa suhteessa taudin etenemiseen ja tutkimuslääkkeiden vaikutuksiin, mukaan lukien arviointi elintoimintojen (lämpötila, systolinen ja keskimääräinen valtimoverenpaine (mmHg), hengitystiheys, syke ja prosentuaalinen happisaturaatio mitattuna pulssioksimetrialla, kuten kirjassa The Harriet Lane Handbook, 21. painos, 2018) todetaan, sekä hematologia ja kemia laboratoriokokeet, jotka mitataan keskosten laboratoriossa hyväksyttävien standardien välillä.
Satunnaistamispäivästä 6 kuukauden seurantakäyntiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehon päätepiste: Aika pneumatoosin paranemiseen
Aikaikkuna: NEC-diagnoosin päivämäärästä ratkaisemiseen asti, enintään 10 päivää
Pneumatoosin katsotaan parantuneen, kun sitä ei enää havaita vatsan röntgenkuvassa
NEC-diagnoosin päivämäärästä ratkaisemiseen asti, enintään 10 päivää
Tehon päätepiste: Aika täydelliseen enteraalisen ravitsemuksen arviointiin
Aikaikkuna: Antibiootti- ja/tai IP-hoidon päättymispäivästä siihen asti, kunnes täysi ruokintatoleranssi saavutetaan, 3-5 päivää
Määritelty, ettei se enää saa täydellistä parenteraalista ravintoa (TPN)
Antibiootti- ja/tai IP-hoidon päättymispäivästä siihen asti, kunnes täysi ruokintatoleranssi saavutetaan, 3-5 päivää
Tehon päätepiste: Vatsan alueen kirurgisten toimenpiteiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Arvioitu päivästä 1/peruskäynti 6 kuukauden seurantakäyntiin; jopa 6 kuukautta
Vatsan kirurginen toimenpide, joka määritellään laparotomiaksi, mukaan lukien viemärin sijoittaminen
Arvioitu päivästä 1/peruskäynti 6 kuukauden seurantakäyntiin; jopa 6 kuukautta
Tehon päätepiste: Muutos vastasyntyneiden peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnissa (nSOFA)
Aikaikkuna: Satunnaistuksesta/päivästä 1 hoitojakson päivään 10 (10 päivää).
nSOFA-pistemäärä on vastasyntyneen peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointi kolmesta elinjärjestelmästä: hengityspistekriteerit (alue: 0-8); kardiovaskulaariset pistemääräkriteerit (alue: 0-4); ja hematologiset pistemäärät (alue: 0-3), joiden kokonaispistemäärä vaihtelee: 0 (paras) - 15 (huonoin)
Satunnaistuksesta/päivästä 1 hoitojakson päivään 10 (10 päivää).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkiva päätepiste: Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: Päivästä 1/perustilasta 6 kuukauden seurantakäyntiin - jopa 6 kuukautta
Arvio kaikista tutkimuksen aikana tapahtuneista kuolemista
Päivästä 1/perustilasta 6 kuukauden seurantakäyntiin - jopa 6 kuukautta
Tutkiva päätepiste: NICU:ssa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1. päivästä/perustilasta NICU:n julkaisupäivään asti - enintään 6 kuukautta
Määritelty päivien kokonaismääräksi Day1/Baseline-päivästä NICU:n julkaisupäivään asti
1. päivästä/perustilasta NICU:n julkaisupäivään asti - enintään 6 kuukautta
Tutkiva päätepiste: Painon muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Päivästä 1/perustilasta 6 kuukauden seurantakäyntiin - jopa 6 kuukautta
Paino mitataan grammoina (g)
Päivästä 1/perustilasta 6 kuukauden seurantakäyntiin - jopa 6 kuukautta
Tutkiva päätepiste: Pituuden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Päivästä 1/perustilasta 6 kuukauden seurantakäyntiin - jopa 6 kuukautta
Pituus mitataan senttimetreinä (cm)
Päivästä 1/perustilasta 6 kuukauden seurantakäyntiin - jopa 6 kuukautta
Tutkiva päätepiste: Pään ympärysmitan muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Päivästä 1/perustilasta 6 kuukauden seurantakäyntiin - jopa 6 kuukautta
Ympärysmitta mitataan senttimetreinä (cm) ja sitä käytetään pään normaalin kasvun varmistamiseksi.
Päivästä 1/perustilasta 6 kuukauden seurantakäyntiin - jopa 6 kuukautta
Tutkiva päätepiste: Merkittävien apneatapahtumien määrä/päivä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Päivästä 1/perustilasta 1 kuukauden seurantakäyntiin - jopa 2 kuukautta
Merkittävä apnea: mikä tahansa yli 20 sekuntia kestävä apnea
Päivästä 1/perustilasta 1 kuukauden seurantakäyntiin - jopa 2 kuukautta
Tutkiva päätepiste: Merkittävien bradykardiatapahtumien määrä/päivä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Päivästä 1/perustilasta 1 kuukauden seurantakäyntiin - jopa 2 kuukautta
Merkittävä bradykardia: mikä tahansa bradykardia syke < 70 BPM > 6 sekunnin ajan
Päivästä 1/perustilasta 1 kuukauden seurantakäyntiin - jopa 2 kuukautta
Tutkiva päätepiste: Merkittävän lämpötilan epävakauden tapahtumien määrä/päivä ajan kuluessa
Aikaikkuna: Päivästä 1/perustilasta 1 kuukauden seurantakäyntiin - jopa 2 kuukautta
Merkittävä lämpötilan epävakaustapahtuma: lämpötila < 36,5 C tai > 37,5 C neutraalin/lämpöympäristön ulkopuolella tai vaatii muutoksen isoletin lämpötilassa standardiprotokollan ulkopuolella
Päivästä 1/perustilasta 1 kuukauden seurantakäyntiin - jopa 2 kuukautta
Tutkiva päätepiste: Aika palata normaaliin suolen ääneen
Aikaikkuna: NEC-diagnoosin päivämäärästä ratkaisemiseen asti, enintään 10 päivää
Määritelty olevan tyypillisesti pehmeitä ja gurisevia, mikä osoittaa pneumatoosin paranemista ja ei ruokinta-intoleranssia, ei suolen tukkeumaa tai perforaatiota.
NEC-diagnoosin päivämäärästä ratkaisemiseen asti, enintään 10 päivää
Tutkiva päätepiste: muutos seerumin C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: Arvioidaan 2. ja 8. päivänä hoitojakson aikana; ja 2 viikkoa ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
Mukana osana laboratorioita, joita arvioidaan hoitohoidon standardin mukaan
Arvioidaan 2. ja 8. päivänä hoitojakson aikana; ja 2 viikkoa ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
Tutkiva päätepiste: Aika palata normaalille seerumin verihiutalemäärälle
Aikaikkuna: Arvioidaan 2. ja 8. päivänä hoitojakson aikana; ja 2 viikkoa ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
Mukana osana laboratorioita, joita arvioidaan hoitohoidon standardin mukaan
Arvioidaan 2. ja 8. päivänä hoitojakson aikana; ja 2 viikkoa ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
Tutkiva päätepiste: Suolen tai paksusuolen ahtaumat
Aikaikkuna: Päivästä 1/perustilanteesta päivään 28/1 kuukauden hoidon jälkeiseen seurantakäyntiin
Mitattu fluoroskopialla (bariumperäruiske tai maha-suolikanavan yläosa); suoritetaan vain, jos lapsella oli oireita, jotka viittaavat osittaiseen suolen tukkeutumiseen (esim. ruokinta-intoleranssi, vatsan turvotus, sappioksentelu).
Päivästä 1/perustilanteesta päivään 28/1 kuukauden hoidon jälkeiseen seurantakäyntiin
Tutkiva päätepiste: Sepsiksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivästä 1/perustilasta päivään 28/1 kuukautta hoidon jälkeen seurantakäyntiin
Määritelty patogeenisen bakteerin läsnäoloksi veriviljelmässä tai kahdessa positiivisessa veriviljelmässä
Päivästä 1/perustilasta päivään 28/1 kuukautta hoidon jälkeen seurantakäyntiin
Tutkiva päätetapahtuma: Retinopatian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivästä 1/perustilanteesta ratkaisuun asti – jopa 6 kuukautta
Tarkkaillaan NICU:ssa
Päivästä 1/perustilanteesta ratkaisuun asti – jopa 6 kuukautta
Tutkiva päätepiste: Bronkopulmonaarisen dysplasian (BPD) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 36 viikon iässä ja kotiutettuna NICU:sta - enintään 6 kuukautta
Tunnistaa 36 viikon CGA ja kotiutuksen yhteydessä NICU:sta
36 viikon iässä ja kotiutettuna NICU:sta - enintään 6 kuukautta
Tutkiva päätepiste: keuhkoverenpainetaudin (PH) esiintyvyys
Aikaikkuna: 36 viikon iässä ja kotiutettuna NICU:sta - enintään 6 kuukautta
Tunnistaa 36 viikon CGA ja kotiutuksen yhteydessä NICU:sta
36 viikon iässä ja kotiutettuna NICU:sta - enintään 6 kuukautta
Tutkiva päätetapahtuma: periventrikulaarisen leukomalasian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivästä 1 hoidon jälkeisestä seurantakäynnistä 6 kuukauden hoidon jälkeiseen seurantakäyntiin - jopa 6 kuukautta
Mitataan millä tahansa kuvantamisella ja merkitään, jos oireita havaitaan
Päivästä 1 hoidon jälkeisestä seurantakäynnistä 6 kuukauden hoidon jälkeiseen seurantakäyntiin - jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Noveome Biotherapeutics, formerly Stemnion

Yhteistyökumppanit

Parexel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ST266-NEC-201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nekrotisoiva enterokoliitti

Kliiniset tutkimukset ST266

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa