Биомаркеры восприятия боли и стресса и применение методики сухой иглы
Изменение биомаркеров боли и восприятия стресса после применения методики «сухой иглы» у пациентов с болью в пояснице
В последние годы для лечения скелетно-мышечных болей широкое распространение получило использование техники сухой иглы. Хотя было доказано, что сухая игла эффективна при лечении болей в плечах, локтях, головной боли и т. д., у нас еще нет четкого понимания механизмов действия, которые оправдывают ее положительный эффект.
В данном исследовании мы предлагаем проанализировать биохимические маркеры боли, возникающие при аппликации сухого иглоукалывания на поясничную мускулатуру у пациентов с механической поясничной болью неспецифического происхождения.
Целью этого исследования будет оценка влияния техники сухой иглы на плазменную концентрацию биохимических маркеров. Кроме того, испытуемые будут случайным образом распределены на две группы.
Экспериментальная группа, где испытуемые получат настоящую технику сухой иглы.
Другая группа будет лечиться с использованием имитационной техники.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Испания, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Механическая поясничная боль более трех месяцев развития.
Критерий исключения:
- Медицинский диагноз грыжи или протрузии поясничного диска.
- Боль в пояснице и ногах.
- Беременность.
- Фибромиалгия.
- Боязнь игл.
- Лекарства с антикоагулянтами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Настоящая сухая игла
Субъекты, включенные в эту группу, получат сеанс сухой иглы в квадратную мышцу поясницы.
|
Субъектам будут вводить сухую иглу в квадратную мышцу поясницы. Для этого субъект будет лежать на контралатеральной стороне с приведённым бедром. В мышце будет сделано десять разрезов. Голова будет удобно лежать на подушке |
|
Фальшивый компаратор: Имитация сухой иглы
Субъектам, включенным в эту группу, будет проведен сеанс имитации сухой иглы в квадратную мышцу поясницы.
|
Субъектам будут вводить сухую иглу в квадратную мышцу поясницы. Для этого субъект будет лежать на контралатеральной стороне с приведённым бедром. Игла плацебо переместится 10 раз, имитируя реальную процедуру. Голова будет удобно лежать на подушке |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Извлечение образцов крови и получение сыворотки/плазмы
Временное ограничение: Изменение концентрации по сравнению с исходным через 2 часа
|
Образцы сыворотки будут взяты путем венепункции из локтевой ямки в соответствии со стандартным протоколом.
Кровь будет собрана в пробирку для отделения сыворотки (Vacutainer SST II Advance, модель 367953) и пробирку для отделения плазмы (Vacutainer PST II Advance, модель 367374).
Вещества, связанные с антиноцицепцией, будут определены позже: дофамин, адреналин, норадреналин, кортизол.
|
Изменение концентрации по сравнению с исходным через 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Centro de Investigación Fisioterapia y Dolor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0018-N-23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Hager Montaser Sayed BedeerЕще не набираютЗадняя аспекта | Управление Back Rolls
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SAЗапись по приглашениюПациенты с HER2-позитивным активным раком молочной железы получали T-DXD | Пациенты с HER2-Low Low Law Cance Race, получавшим T-DXDЮжная Корея
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...РекрутингHER2-LOW неоперабельный/метастатический рак молочной железы осложняется висцеральным кризисомКитай
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингАнатомическая стадия III рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8 | Неоперабельное злокачественное солидное новообразование | Метастатическое злокачественное солидное новообразование | Инвазивная карцинома молочной железы | Неоперабельная карцинома... и другие заболеванияСоединенные Штаты