Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery vnímání bolesti a stresu a aplikace techniky suchého jehlování

18. prosince 2024 aktualizováno: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Změny biomarkerů vnímání bolesti a stresu po aplikaci techniky suchého vpichování u pacientů s bolestí v kříži

Použití techniky suchého jehlování se v posledních letech rozšířilo k léčbě muskuloskeletálních bolestí. I když se suché vpichování prokázalo jako účinné při léčbě bolestí ramen, loktů, hlavy atd., zatím nemáme jasné pochopení mechanismů účinku, které odůvodňují jeho příznivé účinky.

V této studii navrhujeme analyzovat biochemické markery bolesti generované aplikací techniky suchého jehlování na lumbální svalstvo u pacientů s mechanickou bederní bolestí nespecifického původu.

Cílem této studie bude vyhodnotit účinky techniky suchého vpichování na plazmatickou koncentraci biochemických markerů. Dále budou testované osoby náhodně rozděleny do dvou skupin.

Experimentální skupina, kde subjekty získají skutečnou techniku ​​suchého vpichování.

Další skupina bude ošetřena falešnou technikou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Španělsko, 28805
        • Centro Investigación Fisioterapia y Dolor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mechanická bederní bolest trvající více než tři měsíce vývoje.

Kritéria vyloučení:

  • Lékařská diagnóza výhřezu nebo protruze bederní ploténky.
  • Bolesti dolní části zad a nohou.
  • Těhotenství.
  • Fibromyalgie.
  • Strach z jehel.
  • Léky s antikoagulancii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skutečné suché vpichování
Subjekty zařazené do této skupiny absolvují sezení se suchým vpichováním do m. quadratus lumborum.
Jiný: Suché jehlování bederního iliocostalis svalu

Subjekty budou ošetřeny suchým vpichováním do m. quadratus lumborum. K tomu bude subjekt ležet laterálně na kontralaterální straně a s kyčlí v addukci. Do svalu se provede deset řezů.

Hlava bude pohodlně spočívat na polštáři
Falešný srovnávač: Falešné suché jehlování
Subjekty zařazené do této skupiny absolvují sezení s předstíraným suchým vpichováním do m. quadratus lumborum.
Jiný: Falešné suché jehlování bederního iliocostalis svalu

Subjekty budou ošetřeny suchým vpichováním do m. quadratus lumborum. K tomu bude subjekt ležet laterálně na kontralaterální straně a s kyčlí v addukci. Jehla s placebem se pohne 10krát, čímž napodobí skutečný postup.

Hlava bude pohodlně spočívat na polštáři

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odebírání vzorků krve a získávání séra/plazmy
Časové okno: Změna od základní koncentrace po 2 hodinách
Vzorky séra budou extrahovány venepunkcí z loketní jamky podle standardizovaného protokolu. Krev bude odebírána do zkumavky pro separaci séra (Vacutainer SST II Advance, model 367953) a zkumavky pro plazmu (Vacutainer PST II Advance, model 367374). Látky související s antinocicepcí budou stanoveny později: Dopamin, adrenalin, norepinefrin, kortizol.
Změna od základní koncentrace po 2 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alcala

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Centro de Investigación Fisioterapia y Dolor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0018-N-23

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit