- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06355752
통증 및 스트레스 인식 및 건식 바늘 기술 적용의 바이오마커
요통 환자의 건식 자침법 적용 후 통증 및 스트레스 인식 바이오마커의 변화
최근에는 근골격계 통증 치료를 위해 건식 니들링 기술이 널리 보급되었습니다. 건침이 어깨 통증, 팔꿈치 통증, 두통 등의 치료에 효과적인 것으로 나타났지만, 그 유익한 효과를 정당화하는 작용 메커니즘에 대해서는 아직 명확한 이해가 없습니다.
본 연구에서는 비특이적 원인의 기계적 요추 통증 환자의 요추 근육에 건침법을 적용하여 발생하는 통증의 생화학적 지표를 분석할 것을 제안합니다.
본 연구의 목적은 건식 니들링 기법이 혈장 내 생화학적 표지 농도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 또한, 시험 대상자는 무작위로 두 그룹으로 분배됩니다.
피험자들이 실제 건식 니들링 기술을 받는 실험 그룹입니다.
또 다른 그룹은 가짜 기술로 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, 스페인, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 진화된 기계적 요추 통증.
제외 기준:
- 요추 추간판 탈출증 또는 돌출의 의학적 진단.
- 허리와 다리 통증.
- 임신.
- 섬유근육통.
- 바늘에 대한 두려움.
- 항응고제를 이용한 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 리얼 드라이 니들링
이 그룹에 포함된 피험자는 요방형근에 건식 니들링 세션을 받게 됩니다.
|
대상체는 요방형근에 건식 니들링으로 치료됩니다. 이를 위해 피험자는 반대쪽 측면에 옆으로 누워 엉덩이를 내전된 위치에 있게 됩니다. 근육에 10개의 절개를 할 것입니다. 머리는 베개 위에 편안하게 놓이게 됩니다. |
|
가짜 비교기: 샴 드라이 니들링
이 그룹에 포함된 피험자들은 요방형근에 가짜 건조 니들링 세션을 받게 됩니다.
|
대상체는 요방형근에 건식 니들링으로 치료됩니다. 이를 위해 피험자는 반대쪽 측면에 옆으로 누워 엉덩이를 내전된 위치에 있게 됩니다. 위약 바늘은 실제 시술을 모방하여 10회 움직입니다. 머리는 베개 위에 편안하게 놓이게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 샘플 추출 및 혈청/혈장 획득
기간: 2시간 후 기준 농도 대비 변화
|
혈청 샘플은 표준화된 프로토콜에 따라 팔꿈치와에서 정맥 천자를 통해 추출됩니다.
혈액은 혈청용 튜브(Vacutainer SST II Advance, 모델 367953)와 혈장 분리용 튜브(Vacutainer PST II Advance, 모델 367374)에 수집됩니다.
항통증과 관련된 물질은 나중에 결정됩니다: 도파민, 아드레날린, 노르에피네프린, 코티솔.
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2시간 후 기준 농도 대비 변화
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Centro de Investigación Fisioterapia y Dolor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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