Anvendelse af biomarkører for smerte- og stressopfattelse og tør nåleteknik
Ændringer i biomarkører for smerte og stressopfattelse efter anvendelse af en dry needling-teknik hos patienter med lænderygsmerter
Brugen af dry needling-teknikken er blevet udbredt i de senere år til behandling af muskel- og skeletsmerter. Selvom dry needling har vist sig at være effektiv til behandling af skuldersmerter, albuesmerter, hovedpine osv., har vi endnu ikke en klar forståelse af de virkningsmekanismer, der retfærdiggør dens gavnlige virkninger.
I denne undersøgelse foreslår vi at analysere de biokemiske markører for smerte genereret ved anvendelse af en dry needling-teknik på lændemuskulaturen hos patienter med mekaniske lændesmerter af uspecifik oprindelse.
Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere virkningerne af dry needling-teknikken på den plasmatiske koncentration af biokemiske markører. Ydermere vil testpersonerne blive tilfældigt fordelt i to grupper.
En forsøgsgruppe, hvor forsøgspersonerne får en rigtig dry needling-teknik.
En anden gruppe vil blive behandlet med en falsk teknik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mekanisk lændesmerter af mere end tre måneders udvikling.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk diagnose af lumbal diskusprolaps eller fremspring.
- Lænde- og bensmerter.
- Graviditet.
- Fibromyalgi.
- Frygt for nåle.
- Medicin med antikoagulantia
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rigtig dry needling
Forsøgspersoner inkluderet i denne gruppe vil modtage en session med dry needling i quadratus lumborum-muskelen.
|
Forsøgspersonerne vil blive behandlet med dry needling til quadratus lumborum-muskelen. For at gøre dette vil forsøgspersonen ligge lateralt på den kontralaterale side og med hoften i en adduceret stilling. Der vil blive lavet ti snit i musklen. Hovedet vil hvile behageligt på en pude |
|
Sham-komparator: Sham dry needling
Forsøgspersoner inkluderet i denne gruppe vil modtage en session med sham dry needling i quadratus lumborum muskel.
|
Forsøgspersonerne vil blive behandlet med dry needling til quadratus lumborum-muskelen. For at gøre dette vil forsøgspersonen ligge lateralt på den kontralaterale side og med hoften i en adduceret stilling. Placebo-nålen vil bevæge sig 10 gange og efterligne den rigtige procedure. Hovedet vil hvile behageligt på en pude |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udtagning af blodprøver og opnåelse af serum/plasma
Tidsramme: Skift fra baseline-koncentrationen efter 2 timer
|
Serumprøver vil blive ekstraheret ved venepunktur ved den cubitale fossa i henhold til en standardiseret protokol.
Blod vil blive opsamlet i et rør til serum (Vacutainer SST II Advance, model 367953) og et rør til plasmaseparation (Vacutainer PST II Advance, model 367374).
Stoffer relateret til antinociception vil blive bestemt senere: Dopamin, adrenalin, noradrenalin, kortisol.
|
Skift fra baseline-koncentrationen efter 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Centro de Investigación Fisioterapia y Dolor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0018-N-23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan