Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery percepcji bólu i stresu oraz zastosowanie techniki suchego igłowania

18 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Zmiany w biomarkerach odczuwania bólu i stresu po zastosowaniu techniki suchego igłowania u pacjentów z bólem krzyża

W ostatnich latach zastosowanie techniki suchego igłowania stało się powszechne w leczeniu bólu mięśniowo-szkieletowego. Chociaż wykazano, że suche igłowanie jest skuteczne w leczeniu bólu ramion, łokci, głowy itp., nie mamy jeszcze jasnego zrozumienia mechanizmów działania uzasadniających jego korzystne działanie.

W niniejszym badaniu proponujemy analizę biochemicznych markerów bólu generowanych przez zastosowanie techniki suchego igłowania na mięśniu lędźwiowym u pacjentów z mechanicznym bólem odcinka lędźwiowego o niespecyficznym pochodzeniu.

Celem pracy będzie ocena wpływu techniki suchego igłowania na osoczowe stężenie markerów biochemicznych. Ponadto osoby badane zostaną losowo podzielone na dwie grupy.

Grupa eksperymentalna, w której badani otrzymają prawdziwą technikę suchego igłowania.

Inna grupa będzie leczona techniką pozorowaną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
        • Centro Investigación Fisioterapia y Dolor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mechaniczny ból lędźwiowy trwający ponad trzy miesiące ewolucji.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka medyczna przepukliny lub występu dysku lędźwiowego.
  • Ból dolnej części pleców i nóg.
  • Ciąża.
  • Fibromialgia.
  • Strach przed igłami.
  • Leki zawierające antykoagulanty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prawdziwe suche igłowanie
Osoby zaliczone do tej grupy zostaną poddane zabiegowi suchego igłowania mięśnia czworobocznego lędźwi.
Inny: Suche igłowanie mięśnia biodrowo-żebrowego odcinka lędźwiowego

Pacjenci będą leczeni suchym igłowaniem mięśnia czworobocznego lędźwi. W tym celu pacjent będzie leżał bocznie po stronie przeciwnej, z biodrem w pozycji przywiedzionej. W mięśniu zostanie wykonanych dziesięć nacięć.

Głowa będzie wygodnie spoczywać na poduszce
Pozorny komparator: Pozorne suche igłowanie
Osoby zaliczone do tej grupy zostaną poddane sesji pozorowanego suchego igłowania mięśnia czworobocznego lędźwi.
Inny: Pozorne suche igłowanie mięśnia biodrowo-żebrowego lędźwiowego

Pacjenci będą leczeni suchym igłowaniem mięśnia czworobocznego lędźwi. W tym celu pacjent będzie leżał bocznie po stronie przeciwnej, z biodrem w pozycji przywiedzionej. Igła placebo poruszy się 10 razy imitując rzeczywistą procedurę.

Głowa będzie wygodnie spoczywać na poduszce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobieranie próbek krwi i uzyskiwanie surowicy/osocza
Ramy czasowe: Zmiana stężenia wyjściowego po 2 godzinach
Próbki surowicy zostaną pobrane przez wkłucie żyły w dole łokciowym, zgodnie ze standardowym protokołem. Krew będzie pobierana do probówki do oddzielania surowicy (Vacutainer SST II Advance, model 367953) i probówki do oddzielania osocza (Vacutainer PST II Advance, model 367374). Substancje związane z antynocycepcją zostaną określone później: dopamina, adrenalina, noradrenalina, kortyzol.
Zmiana stężenia wyjściowego po 2 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alcala

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Centro de Investigación Fisioterapia y Dolor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0018-N-23

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj