- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06355752
Biomarkers voor pijn- en stressperceptie en toepassing van Dry Needling-techniek
Veranderingen in biomarkers van pijn- en stressperceptie na de toepassing van een Dry Needling-techniek bij patiënten met lage rugpijn
Het gebruik van de dry needling-techniek is de afgelopen jaren wijdverspreid geworden voor de behandeling van pijn aan het bewegingsapparaat. Hoewel is aangetoond dat dry needling effectief is bij de behandeling van schouderpijn, elleboogpijn, hoofdpijn, enz., hebben we nog geen duidelijk inzicht in de werkingsmechanismen die de gunstige effecten ervan rechtvaardigen.
In deze studie stellen we voor om de biochemische pijnmarkers te analyseren die worden gegenereerd door de toepassing van een dry needling-techniek op de lumbale spieren bij patiënten met mechanische lumbale pijn van niet-specifieke oorsprong.
Het doel van deze studie zal zijn om de effecten van dry needling-techniek op de plasmaconcentratie van biochemische markers te evalueren. Bovendien zullen de proefpersonen willekeurig in twee groepen worden verdeeld.
Een experimentele groep waarbij de proefpersonen een echte dry needling techniek aangereikt krijgen.
Een andere groep wordt behandeld met een schijntechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanje, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mechanische lumbale pijn van meer dan drie maanden evolutie.
Uitsluitingscriteria:
- Medische diagnose van lumbale hernia of uitsteeksel.
- Lage rug- en beenpijn.
- Zwangerschap.
- fibromyalgie.
- Angst voor naalden.
- Medicatie met anticoagulantia
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echte dry-needling
Proefpersonen uit deze groep krijgen een sessie met dry needling in de quadratus lumborumspier.
|
De proefpersonen zullen worden behandeld met dry needling op de quadratus lumborum-spier. Om dit te doen, zal de patiënt lateraal op de contralaterale zijde liggen en met de heup in adductpositie. Er worden tien incisies in de spier gemaakt. Het hoofd rust comfortabel op een kussen |
|
Sham-vergelijker: Schijn-dry-needling
Proefpersonen uit deze groep krijgen een sessie met schijndry needling in de quadratus lumborumspier.
|
De proefpersonen zullen worden behandeld met dry needling op de quadratus lumborum-spier. Om dit te doen, zal de patiënt lateraal op de contralaterale zijde liggen en met de heup in adductpositie. De placebonaald beweegt 10 keer en imiteert de echte procedure. Het hoofd rust comfortabel op een kussen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedmonsters afnemen en serum/plasma verkrijgen
Tijdsspanne: Verandering van de uitgangsconcentratie na 2 uur
|
Serummonsters zullen worden geëxtraheerd door middel van venapunctie in de cubitale fossa, volgens een gestandaardiseerd protocol.
Bloed wordt verzameld in een buis voor serum (Vacutainer SST II Advance, model 367953) en een buis voor plasma (Vacutainer PST II Advance, model 367374).
Stoffen gerelateerd aan antinociceptie zullen later worden bepaald: Dopamine, adrenaline, noradrenaline, cortisol.
|
Verandering van de uitgangsconcentratie na 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Centro de Investigación Fisioterapia y Dolor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0018-N-23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Hager Montaser Sayed BedeerNog niet aan het wervenBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
University of GaziantepVoltooid
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooid
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Baskent UniversityVoltooidLow-flow anesthesieTurkije (Türkiye)
-
University of GaziantepVoltooid
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiActief, niet wervendLow Flow-anesthesieTurkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Dry Needling van de lumbale iliocostalis-spier
-
University of Kansas Medical CenterWerving
-
Universidad de ZaragozaVoltooid
-
Institute of Technology, CarlowVoltooid
-
Universidad de ZaragozaOnbekend
-
Universitat Internacional de CatalunyaWervingMyofasciale triggerpointpijnSpanje
-
Riphah International UniversityVoltooidNek syndroomPakistan
-
University of HaifaVoltooid
-
Brigham Young UniversityBeëindigdMyofasciaal pijnsyndroom | Myofasciale triggerpointpijnVerenigde Staten
-
Kutahya Health Sciences UniversityWervingSchouder pijnTurkije (Türkiye)
-
Uskudar State HospitalNog niet aan het wervenPiriformis-syndroom