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Biomarcatori della percezione del dolore e dello stress e applicazione della tecnica del dry needling

18 dicembre 2024 aggiornato da: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Cambiamenti nei biomarcatori della percezione del dolore e dello stress dopo l'applicazione di una tecnica di dry needling in pazienti con lombalgia

Negli ultimi anni si è diffuso l’utilizzo della tecnica del dry needling per il trattamento del dolore muscolo-scheletrico. Sebbene il dry needling si sia dimostrato efficace nel trattamento del dolore alla spalla, al gomito, al mal di testa, ecc., non abbiamo ancora una chiara comprensione dei meccanismi d’azione che ne giustificano gli effetti benefici.

In questo studio, ci proponiamo di analizzare i marcatori biochimici del dolore generato dall'applicazione di una tecnica di dry needling sulla muscolatura lombare in pazienti con dolore lombare meccanico di origine non specifica.

Lo scopo di questo studio sarà quello di valutare gli effetti della tecnica del dry needling sulla concentrazione plasmatica di marcatori biochimici. Inoltre, i soggetti del test saranno distribuiti casualmente in due gruppi.

Un gruppo sperimentale dove i soggetti riceveranno una vera e propria tecnica di dry needling.

Un altro gruppo verrà trattato con una tecnica fittizia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spagna, 28805
        • Centro Investigación Fisioterapia y Dolor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore lombare meccanico di più di tre mesi di evoluzione.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi medica di ernia o protrusione del disco lombare.
  • Dolore alla parte bassa della schiena e alle gambe.
  • Gravidanza.
  • Fibromialgia.
  • Paura degli aghi.
  • Farmaci con anticoagulanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vero e proprio dry needling
I soggetti inclusi in questo gruppo riceveranno una sessione di dry needling nel muscolo quadrato dei lombi.
Altro: Needling secco del muscolo iliocostale lombare

I soggetti verranno trattati con dry needling sul muscolo quadrato dei lombi. Per fare ciò, il soggetto sarà sdraiato lateralmente sul lato controlaterale e con l'anca in posizione addotta. Verranno effettuate dieci incisioni nel muscolo.

La testa poggerà comodamente su un cuscino
Comparatore fittizio: Agugliatura a secco simulata
I soggetti inclusi in questo gruppo riceveranno una sessione con finto dry needling nel muscolo quadrato dei lombi.
Altro: Simulazione del muscolo iliocostale lombare con puntura a secco

I soggetti verranno trattati con dry needling sul muscolo quadrato dei lombi. Per fare ciò, il soggetto sarà sdraiato lateralmente sul lato controlaterale e con l'anca in posizione addotta. L'ago del placebo si muoverà 10 volte imitando la procedura reale.

La testa poggerà comodamente su un cuscino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estrazione di campioni di sangue e ottenimento di siero/plasma
Lasso di tempo: Variazione dalla concentrazione basale a 2 ore
I campioni di siero verranno estratti mediante puntura venosa nella fossa cubitale, secondo un protocollo standardizzato. Il sangue verrà raccolto in una provetta per la separazione del siero (Vacutainer SST II Advance, modello 367953) e una provetta per la separazione del plasma (Vacutainer PST II Advance, modello 367374). Successivamente verranno determinate le sostanze legate all'antinocicezione: dopamina, adrenalina, norepinefrina, cortisolo.
Variazione dalla concentrazione basale a 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alcala

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Centro de Investigación Fisioterapia y Dolor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0018-N-23

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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