- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06355752
Kivun ja stressin havaitsemisen biomarkkerit ja kuivaneulaustekniikan sovellus
Muutokset kivun ja stressin havaitsemisen biomarkkereissa kuivaneulaustekniikan soveltamisen jälkeen potilailla, joilla on alaselkäkipu
Kuivaneulaustekniikan käyttö on yleistynyt viime vuosina tuki- ja liikuntaelinten kivun hoidossa. Vaikka kuivaneulauksen on osoitettu olevan tehokas olkapää-, kyynärpää-, päänsärkyjen jne. hoidossa, meillä ei vielä ole selkeää ymmärrystä vaikutusmekanismeista, jotka oikeuttavat sen hyödylliset vaikutukset.
Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että analysoidaan kuivaneulaustekniikalla syntyvän kivun biokemiallisia markkereita lannerangan lihaksistossa potilailla, joilla on epäspesifistä alkuperää oleva mekaaninen lannekipu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuivaneulaustekniikan vaikutuksia biokemiallisten markkerien plasmapitoisuuteen. Lisäksi koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Kokeellinen ryhmä, jossa koehenkilöt saavat todellisen kuivaneulaustekniikan.
Toinen ryhmä hoidetaan valetekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli kolmen kuukauden evoluution mekaaninen lannekipu.
Poissulkemiskriteerit:
- Lannelevytyrän tai ulkoneman lääketieteellinen diagnoosi.
- Alaselän ja jalkojen kipu.
- Raskaus.
- Fibromyalgia.
- Neulojen pelko.
- Lääkitys antikoagulantteilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen kuivaneulaus
Tähän ryhmään kuuluvat koehenkilöt saavat istunnon kuivaneulauksella quadratus lumborum -lihakseen.
|
Koehenkilöitä hoidetaan kuivaneulauksella quadratus lumborum -lihakseen. Tätä varten tutkittava makaa sivusuunnassa kontralateraalisella puolella ja lonkka adduktiossa. Lihakseen tehdään kymmenen viiltoa. Pää lepää mukavasti tyynyllä |
|
Huijausvertailija: Valekuivaneulaus
Tähän ryhmään kuuluvat koehenkilöt saavat istunnon valekuivaneulauksella quadratus lumborum -lihakseen.
|
Koehenkilöitä hoidetaan kuivaneulauksella quadratus lumborum -lihakseen. Tätä varten tutkittava makaa sivusuunnassa kontralateraalisella puolella ja lonkka adduktiossa. Plasebon neula liikkuu 10 kertaa jäljitellen todellista toimenpidettä. Pää lepää mukavasti tyynyllä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verinäytteiden ottaminen ja seerumin/plasman ottaminen
Aikaikkuna: Muutos peruspitoisuudesta 2 tunnin kohdalla
|
Seeruminäytteet uutetaan laskimopunktiolla kubitaalista kuoppasta standardoidun protokollan mukaisesti.
Veri kerätään putkeen seerumin (Vacutainer SST II Advance, malli 367953) ja plasman (Vacutainer PST II Advance, malli 367374) erottamista varten.
Antinosiseptioon liittyvät aineet määritetään myöhemmin: dopamiini, adrenaliini, norepinefriini, kortisoli.
|
Muutos peruspitoisuudesta 2 tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Centro de Investigación Fisioterapia y Dolor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0018-N-23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
Kliiniset tutkimukset Lanneosan iliocostalis-lihaksen kuivaneulaus
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.; Toshiba Medical Systems, S.A.; Metron... ja muut yhteistyökumppanitValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymä | Elastografia | Kuivaneulaus, tekniikka myofascial triggerpisteiden hoitoonEspanja