Biomarkører for smerte og stress persepsjon og tørr nåleteknikk
Endringer i biomarkører for smerte og stressoppfatning etter bruk av en tørr nåleteknikk hos pasienter med korsryggsmerter
Bruken av dry needling-teknikken har blitt utbredt de siste årene for behandling av muskel- og skjelettsmerter. Selv om dry needling har vist seg å være effektiv i behandlingen av skuldersmerter, albuesmerter, hodepine etc., har vi ennå ikke en klar forståelse av virkningsmekanismene som rettferdiggjør dens gunstige effekter.
I denne studien foreslår vi å analysere de biokjemiske markørene for smerte generert ved bruk av en dry needling-teknikk på lumbalmuskulaturen hos pasienter med mekanisk lumbal smerte av ikke-spesifikk opprinnelse.
Målet med denne studien vil være å evaluere effekten av dry needling-teknikk på plasmakonsentrasjonen av biokjemiske markører. Videre vil testpersonene bli tilfeldig fordelt i to grupper.
En forsøksgruppe hvor forsøkspersonene skal få en ekte dry needling-teknikk.
En annen gruppe vil bli behandlet med en falsk teknikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spania, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mekanisk lumbal smerte av mer enn tre måneders evolusjon.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk diagnose av lumbal skiveprolaps eller fremspring.
- Smerter i korsrygg og ben.
- Svangerskap.
- Fibromyalgi.
- Frykt for nåler.
- Medisinering med antikoagulantia
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekte dry needling
Forsøkspersoner som inngår i denne gruppen vil få en økt med dry needling i quadratus lumborum-muskelen.
|
Forsøkspersonene vil bli behandlet med dry needling til quadratus lumborum-muskelen. For å gjøre dette vil personen ligge lateralt på den kontralaterale siden og med hoften i adduktisert stilling. Ti snitt vil bli gjort i muskelen. Hodet vil hvile komfortabelt på en pute |
|
Sham-komparator: Sham dry needling
Forsøkspersoner som inngår i denne gruppen vil få en økt med sham dry needling i quadratus lumborum muskel.
|
Forsøkspersonene vil bli behandlet med dry needling til quadratus lumborum-muskelen. For å gjøre dette vil personen ligge lateralt på den kontralaterale siden og med hoften i adduktisert stilling. Placebo-nålen vil bevege seg 10 ganger og imitere den virkelige prosedyren. Hodet vil hvile komfortabelt på en pute |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ta ut blodprøver og få serum/plasma
Tidsramme: Bytt fra baseline-konsentrasjonen etter 2 timer
|
Serumprøver vil bli ekstrahert ved venepunktur ved cubital fossa, i henhold til en standardisert protokoll.
Blod vil bli samlet i et rør for serum (Vacutainer SST II Advance, modell 367953) og et rør for plasma (Vacutainer PST II Advance, modell 367374).
Stoffer relatert til antinocisepsjon vil bli bestemt senere: Dopamin, adrenalin, noradrenalin, kortisol.
|
Bytt fra baseline-konsentrasjonen etter 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Centro de Investigación Fisioterapia y Dolor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0018-N-23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityFullførtTeach-back kommunikasjonTyrkia (Türkiye)
-
University of ValenciaFullført
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)