- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06355752
Biomarcadores de percepção de dor e estresse e aplicação da técnica de agulhamento seco
Mudanças nos biomarcadores de percepção de dor e estresse após a aplicação de técnica de agulhamento a seco em pacientes com dor lombar
O uso da técnica de agulhamento seco se difundiu nos últimos anos para o tratamento de dores musculoesqueléticas. Embora o agulhamento seco tenha demonstrado ser eficaz no tratamento de dores nos ombros, cotovelos, dores de cabeça, etc., ainda não temos uma compreensão clara dos mecanismos de ação que justificam seus efeitos benéficos.
Neste estudo, propomos analisar os marcadores bioquímicos de dor gerados pela aplicação da técnica de agulhamento seco na musculatura lombar em pacientes com dor lombar mecânica de origem inespecífica.
O objetivo deste estudo será avaliar os efeitos da técnica de agulhamento seco na concentração plasmática de marcadores bioquímicos. Além disso, os sujeitos do teste serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos.
Um grupo experimental onde os sujeitos receberão uma técnica real de agulhamento seco.
Outro grupo será tratado com uma técnica simulada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar mecânica com mais de três meses de evolução.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico médico de hérnia ou protrusão de disco lombar.
- Dor lombar e nas pernas.
- Gravidez.
- Fibromialgia.
- Medo de agulhas.
- Medicação com anticoagulantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Agulhamento a seco de verdade
Os sujeitos incluídos neste grupo receberão uma sessão com agulhamento seco no músculo quadrado lombar.
|
Os indivíduos serão tratados com agulhamento seco no músculo quadrado lombar. Para isso, o sujeito ficará deitado lateralmente sobre o lado contralateral e com o quadril em posição aduzida. Serão feitas dez incisões no músculo. A cabeça descansará confortavelmente em um travesseiro |
|
Comparador Falso: Agulhamento seco simulado
Os indivíduos incluídos neste grupo receberão uma sessão com agulhamento seco simulado no músculo quadrado lombar.
|
Os indivíduos serão tratados com agulhamento seco no músculo quadrado lombar. Para isso, o sujeito ficará deitado lateralmente sobre o lado contralateral e com o quadril em posição aduzida. A agulha do placebo se moverá 10 vezes imitando o procedimento real. A cabeça descansará confortavelmente em um travesseiro |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Extração de amostras de sangue e obtenção de soro/plasma
Prazo: Alteração da concentração basal em 2 horas
|
Amostras de soro serão extraídas por punção venosa na fossa cubital, conforme protocolo padronizado.
O sangue será coletado em tubo para separação de soro (Vacutainer SST II Advance, modelo 367953) e tubo para separação de plasma (Vacutainer PST II Advance, modelo 367374).
Substâncias relacionadas à antinocicepção serão determinadas posteriormente: Dopamina, adrenalina, norepinefrina, cortisol.
|
Alteração da concentração basal em 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Centro de Investigación Fisioterapia y Dolor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0018-N-23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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