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Biomarcadores de percepção de dor e estresse e aplicação da técnica de agulhamento seco

18 de dezembro de 2024 atualizado por: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Mudanças nos biomarcadores de percepção de dor e estresse após a aplicação de técnica de agulhamento a seco em pacientes com dor lombar

O uso da técnica de agulhamento seco se difundiu nos últimos anos para o tratamento de dores musculoesqueléticas. Embora o agulhamento seco tenha demonstrado ser eficaz no tratamento de dores nos ombros, cotovelos, dores de cabeça, etc., ainda não temos uma compreensão clara dos mecanismos de ação que justificam seus efeitos benéficos.

Neste estudo, propomos analisar os marcadores bioquímicos de dor gerados pela aplicação da técnica de agulhamento seco na musculatura lombar em pacientes com dor lombar mecânica de origem inespecífica.

O objetivo deste estudo será avaliar os efeitos da técnica de agulhamento seco na concentração plasmática de marcadores bioquímicos. Além disso, os sujeitos do teste serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos.

Um grupo experimental onde os sujeitos receberão uma técnica real de agulhamento seco.

Outro grupo será tratado com uma técnica simulada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28805
        • Centro Investigación Fisioterapia y Dolor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor lombar mecânica com mais de três meses de evolução.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico médico de hérnia ou protrusão de disco lombar.
  • Dor lombar e nas pernas.
  • Gravidez.
  • Fibromialgia.
  • Medo de agulhas.
  • Medicação com anticoagulantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Agulhamento a seco de verdade
Os sujeitos incluídos neste grupo receberão uma sessão com agulhamento seco no músculo quadrado lombar.

Os indivíduos serão tratados com agulhamento seco no músculo quadrado lombar. Para isso, o sujeito ficará deitado lateralmente sobre o lado contralateral e com o quadril em posição aduzida. Serão feitas dez incisões no músculo.

A cabeça descansará confortavelmente em um travesseiro

Comparador Falso: Agulhamento seco simulado
Os indivíduos incluídos neste grupo receberão uma sessão com agulhamento seco simulado no músculo quadrado lombar.

Os indivíduos serão tratados com agulhamento seco no músculo quadrado lombar. Para isso, o sujeito ficará deitado lateralmente sobre o lado contralateral e com o quadril em posição aduzida. A agulha do placebo se moverá 10 vezes imitando o procedimento real.

A cabeça descansará confortavelmente em um travesseiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Extração de amostras de sangue e obtenção de soro/plasma
Prazo: Alteração da concentração basal em 2 horas
Amostras de soro serão extraídas por punção venosa na fossa cubital, conforme protocolo padronizado. O sangue será coletado em tubo para separação de soro (Vacutainer SST II Advance, modelo 367953) e tubo para separação de plasma (Vacutainer PST II Advance, modelo 367374). Substâncias relacionadas à antinocicepção serão determinadas posteriormente: Dopamina, adrenalina, norepinefrina, cortisol.
Alteração da concentração basal em 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Centro de Investigación Fisioterapia y Dolor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0018-N-23

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

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