- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06355752
Biomarker der Schmerz- und Stresswahrnehmung und Anwendung der Dry Needling-Technik
Veränderungen der Biomarker der Schmerz- und Stresswahrnehmung nach Anwendung einer Dry Needling-Technik bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
Der Einsatz der Dry-Needling-Technik hat sich in den letzten Jahren zur Behandlung von Schmerzen des Bewegungsapparates weit verbreitet. Obwohl sich Dry Needling bei der Behandlung von Schulterschmerzen, Ellenbogenschmerzen, Kopfschmerzen usw. als wirksam erwiesen hat, haben wir noch kein klares Verständnis der Wirkmechanismen, die seine positiven Wirkungen rechtfertigen.
In dieser Studie schlagen wir vor, die biochemischen Schmerzmarker zu analysieren, die durch die Anwendung einer Trockennadeltechnik auf die Lendenmuskulatur bei Patienten mit mechanischen Schmerzen in der Lendenwirbelsäule unspezifischen Ursprungs erzeugt werden.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Dry-Needling-Technik auf die Plasmakonzentration biochemischer Marker zu evaluieren. Darüber hinaus werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Eine Versuchsgruppe, in der die Probanden eine echte Dry-Needling-Technik erlernen.
Eine andere Gruppe wird mit einer Scheintechnik behandelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mechanische Schmerzen in der Lendenwirbelsäule seit mehr als drei Monaten Entwicklung.
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Diagnose eines Bandscheibenvorfalls oder einer Bandscheibenvorwölbung.
- Schmerzen im unteren Rücken und in den Beinen.
- Schwangerschaft.
- Fibromyalgie.
- Angst vor Nadeln.
- Medikamente mit Antikoagulanzien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Echtes Dry Needling
Die zu dieser Gruppe gehörenden Probanden erhalten eine Sitzung mit Trockennadelung im Musculus quadratus lumborum.
|
Die Probanden werden mit einer Trockennadelung des Musculus quadratus lumborum behandelt. Dazu liegt der Proband seitlich auf der kontralateralen Seite und mit der Hüfte in adduzierter Position. Es werden zehn Schnitte im Muskel vorgenommen. Der Kopf ruht bequem auf einem Kissen |
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Schein-Komparator: Schein-Trockennadelung
Die zu dieser Gruppe gehörenden Probanden erhalten eine Sitzung mit Schein-Trockennadelung im Musculus quadratus lumborum.
|
Die Probanden werden mit einer Trockennadelung des Musculus quadratus lumborum behandelt. Dazu liegt der Proband seitlich auf der kontralateralen Seite und mit der Hüfte in adduzierter Position. Die Placebo-Nadel bewegt sich zehnmal und ahmt so den tatsächlichen Vorgang nach. Der Kopf ruht bequem auf einem Kissen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entnahme von Blutproben und Gewinnung von Serum/Plasma
Zeitfenster: Änderung der Ausgangskonzentration nach 2 Stunden
|
Serumproben werden durch Venenpunktion an der Fossa cubitalis nach einem standardisierten Protokoll entnommen.
Das Blut wird in einem Röhrchen zur Serumtrennung (Vacutainer SST II Advance, Modell 367953) und einem Röhrchen zur Plasmatrennung (Vacutainer PST II Advance, Modell 367374) gesammelt.
Substanzen, die mit der Antinozizeption in Zusammenhang stehen, werden später bestimmt: Dopamin, Adrenalin, Noradrenalin, Cortisol.
|
Änderung der Ausgangskonzentration nach 2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Centro de Investigación Fisioterapia y Dolor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0018-N-23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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