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Biomarker der Schmerz- und Stresswahrnehmung und Anwendung der Dry Needling-Technik

18. Dezember 2024 aktualisiert von: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín, University of Alcala

Veränderungen der Biomarker der Schmerz- und Stresswahrnehmung nach Anwendung einer Dry Needling-Technik bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

Der Einsatz der Dry-Needling-Technik hat sich in den letzten Jahren zur Behandlung von Schmerzen des Bewegungsapparates weit verbreitet. Obwohl sich Dry Needling bei der Behandlung von Schulterschmerzen, Ellenbogenschmerzen, Kopfschmerzen usw. als wirksam erwiesen hat, haben wir noch kein klares Verständnis der Wirkmechanismen, die seine positiven Wirkungen rechtfertigen.

In dieser Studie schlagen wir vor, die biochemischen Schmerzmarker zu analysieren, die durch die Anwendung einer Trockennadeltechnik auf die Lendenmuskulatur bei Patienten mit mechanischen Schmerzen in der Lendenwirbelsäule unspezifischen Ursprungs erzeugt werden.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Dry-Needling-Technik auf die Plasmakonzentration biochemischer Marker zu evaluieren. Darüber hinaus werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.

Eine Versuchsgruppe, in der die Probanden eine echte Dry-Needling-Technik erlernen.

Eine andere Gruppe wird mit einer Scheintechnik behandelt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Centro Investigación Fisioterapia y Dolor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mechanische Schmerzen in der Lendenwirbelsäule seit mehr als drei Monaten Entwicklung.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Diagnose eines Bandscheibenvorfalls oder einer Bandscheibenvorwölbung.
  • Schmerzen im unteren Rücken und in den Beinen.
  • Schwangerschaft.
  • Fibromyalgie.
  • Angst vor Nadeln.
  • Medikamente mit Antikoagulanzien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Echtes Dry Needling
Die zu dieser Gruppe gehörenden Probanden erhalten eine Sitzung mit Trockennadelung im Musculus quadratus lumborum.

Die Probanden werden mit einer Trockennadelung des Musculus quadratus lumborum behandelt. Dazu liegt der Proband seitlich auf der kontralateralen Seite und mit der Hüfte in adduzierter Position. Es werden zehn Schnitte im Muskel vorgenommen.

Der Kopf ruht bequem auf einem Kissen

Schein-Komparator: Schein-Trockennadelung
Die zu dieser Gruppe gehörenden Probanden erhalten eine Sitzung mit Schein-Trockennadelung im Musculus quadratus lumborum.

Die Probanden werden mit einer Trockennadelung des Musculus quadratus lumborum behandelt. Dazu liegt der Proband seitlich auf der kontralateralen Seite und mit der Hüfte in adduzierter Position. Die Placebo-Nadel bewegt sich zehnmal und ahmt so den tatsächlichen Vorgang nach.

Der Kopf ruht bequem auf einem Kissen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entnahme von Blutproben und Gewinnung von Serum/Plasma
Zeitfenster: Änderung der Ausgangskonzentration nach 2 Stunden
Serumproben werden durch Venenpunktion an der Fossa cubitalis nach einem standardisierten Protokoll entnommen. Das Blut wird in einem Röhrchen zur Serumtrennung (Vacutainer SST II Advance, Modell 367953) und einem Röhrchen zur Plasmatrennung (Vacutainer PST II Advance, Modell 367374) gesammelt. Substanzen, die mit der Antinozizeption in Zusammenhang stehen, werden später bestimmt: Dopamin, Adrenalin, Noradrenalin, Cortisol.
Änderung der Ausgangskonzentration nach 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Centro de Investigación Fisioterapia y Dolor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0018-N-23

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

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