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痛みとストレスの知覚のバイオマーカーとドライニードリング技術の応用

2024年12月18日 更新者：Prof. Dr. Daniel Pecos Martín、University of Alcala

腰痛患者にドライニードル法を適用した後の痛みとストレス知覚のバイオマーカーの変化

ドライニードリング技術の使用は、筋骨格系の痛みの治療に近年広く普及しています。 ドライニードリングは肩の痛み、肘の痛み、頭痛などの治療に効果的であることが示されていますが、その有益な効果を正当化する作用機序についてはまだ明確に理解されていません。

この研究では、非特異的起源の機械的腰痛患者の腰部筋肉組織にドライ​​ニードリング技術を適用することによって発生する痛みの生化学マーカーを分析することを提案します。

この研究の目的は、生化学マーカーの血漿濃度に対するドライニードリング技術の効果を評価することです。さらに、被験者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。

被験者が実際のドライニードリング技術を受ける実験グループ。

別のグループは偽のテクニックで治療されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Madrid
      • Alcalá De Henares、Madrid、スペイン、28805
        • Centro Investigación Fisioterapia y Dolor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 3か月以上進化した機械的腰痛。

除外基準:

  • 腰椎椎間板ヘルニアまたは突出の医学的診断。
  • 腰痛と足の痛み。
  • 妊娠。
  • 線維筋痛症。
  • 針の恐怖。
  • 抗凝固剤を含む薬物療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：リアルドライニードリング
このグループに含まれる被験者は、腰方形筋に乾式針を刺すセッションを受けます。
他の：腰腸肋筋のドライニードリング

被験者は腰方形筋に乾式針で治療されます。 これを行うために、被験者は対側で横向きに横たわり、股関節が内転した位置になります。 筋肉に10か所の切開が行われます。

頭は枕の上に快適に置かれます
偽コンパレータ：擬似ドライニードリング
このグループに含まれる被験者は、腰方形筋に偽のドライニードリングを行うセッションを受けます。
他の：シャムドライニードリング腰椎腸肋筋

被験者は腰方形筋に乾式針で治療されます。 これを行うために、被験者は対側で横向きに横たわり、股関節が内転した位置になります。 プラセボ針は実際の手順を模倣して 10 回動きます。

頭は枕の上に快適に置かれます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液サンプルの抽出と血清/血漿の取得
時間枠：2時間後のベースライン濃度からの変化
血清サンプルは、標準化されたプロトコルに従って肘窩の静脈穿刺によって抽出されます。 血液は、血清用チューブ (Vacutainer SST II Advance、モデル 367953) と血漿分離用チューブ (Vacutainer PST II Advance、モデル 367374) に収集されます。 抗侵害受容に関連する物質は、ドーパミン、アドレナリン、ノルアドレナリン、コルチゾールなど、後で決定されます。
2時間後のベースライン濃度からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Alcala

捜査官

  • スタディチェア：Tomas Gallego-Izquierdo, PhD、Centro de Investigación Fisioterapia y Dolor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月12日

一次修了 (実際)

2024年12月15日

研究の完了 (実際)

2024年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月4日

最初の投稿 (実際)

2024年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月18日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0018-N-23

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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