- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06355752
Biomarqueurs de la perception de la douleur et du stress et application de la technique d'aiguilletage à sec
Modifications des biomarqueurs de la douleur et de la perception du stress après l'application d'une technique d'aiguilletage à sec chez les patients souffrant de lombalgie
L’utilisation de la technique du dry needling s’est généralisée ces dernières années pour le traitement des douleurs musculo-squelettiques. Bien que le dry needling se soit révélé efficace dans le traitement des douleurs à l’épaule, au coude, aux maux de tête, etc., nous ne comprenons pas encore clairement les mécanismes d’action qui justifient ses effets bénéfiques.
Dans cette étude, nous proposons d'analyser les marqueurs biochimiques de la douleur générés par l'application d'une technique d'aiguilletage à sec sur la musculature lombaire chez les patients présentant des douleurs lombaires mécaniques d'origine non spécifique.
Le but de cette étude sera d'évaluer les effets de la technique d'aiguilletage à sec sur la concentration plasmatique de marqueurs biochimiques. De plus, les sujets testés seront répartis au hasard en deux groupes.
Un groupe expérimental où les sujets recevront une véritable technique d'aiguilletage à sec.
Un autre groupe sera traité avec une technique factice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espagne, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Douleurs lombaires mécaniques de plus de trois mois d'évolution.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic médical de hernie ou de saillie discale lombaire.
- Douleurs au bas du dos et aux jambes.
- Grossesse.
- Fibromyalgie.
- Peur des aiguilles.
- Médicaments avec des anticoagulants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Véritable aiguilletage à sec
Les sujets inclus dans ce groupe recevront une séance d'aiguilletage à sec dans le muscle quadratus lumborum.
|
Les sujets seront traités par aiguilletage à sec sur le muscle carré des lombes. Pour ce faire, le sujet sera allongé latéralement du côté controlatéral et avec la hanche en position d'adduction. Dix incisions seront pratiquées dans le muscle. La tête reposera confortablement sur un oreiller |
|
Comparateur factice: Aiguillage à sec fictif
Les sujets inclus dans ce groupe recevront une séance d'aiguilletage à sec fictif dans le muscle quadratus lumborum.
|
Les sujets seront traités par aiguilletage à sec sur le muscle carré des lombes. Pour ce faire, le sujet sera allongé latéralement du côté controlatéral et avec la hanche en position d'adduction. L'aiguille placebo bougera 10 fois en imitant la procédure réelle. La tête reposera confortablement sur un oreiller |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Extraire des échantillons de sang et obtenir du sérum/plasma
Délai: Changement par rapport à la concentration de base à 2 heures
|
Des échantillons de sérum seront extraits par ponction veineuse au niveau de la fosse cubitale, selon un protocole standardisé.
Le sang sera collecté dans un tube pour le sérum (Vacutainer SST II Advance, modèle 367953) et un tube pour la séparation du plasma (Vacutainer PST II Advance, modèle 367374).
Les substances liées à l'antinociception seront déterminées ultérieurement : Dopamine, adrénaline, noradrénaline, cortisol.
|
Changement par rapport à la concentration de base à 2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Centro de Investigación Fisioterapia y Dolor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0018-N-23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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