Biomarcadores de percepción del dolor y estrés y aplicación de la técnica de punción seca
Cambios en los biomarcadores de la percepción del dolor y el estrés tras la aplicación de una técnica de punción seca en pacientes con dolor lumbar
El uso de la técnica de punción seca se ha generalizado en los últimos años para el tratamiento del dolor musculoesquelético. Aunque se ha demostrado que la punción seca es eficaz en el tratamiento del dolor de hombro, codo, dolor de cabeza, etc., todavía no tenemos una comprensión clara de los mecanismos de acción que justifican sus efectos beneficiosos.
En este estudio nos proponemos analizar los marcadores bioquímicos de dolor generado por la aplicación de una técnica de punción seca sobre la musculatura lumbar en pacientes con dolor lumbar mecánico de origen inespecífico.
El objetivo de este estudio será evaluar los efectos de la técnica de punción seca sobre la concentración plasmática de marcadores bioquímicos. Además, los sujetos de prueba se distribuirán aleatoriamente en dos grupos.
Un grupo experimental donde los sujetos recibirán una técnica real de punción seca.
Otro grupo será tratado con una técnica simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, España, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar mecánico de más de tres meses de evolución.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico médico de hernia o protrusión de disco lumbar.
- Dolor lumbar y piernas.
- El embarazo.
- Fibromialgia.
- Miedo a las agujas.
- Medicación con anticoagulantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Punción seca real
Los sujetos incluidos en este grupo recibirán una sesión con punción seca en el músculo cuadrado lumbar.
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Los sujetos serán tratados con punción seca en el músculo cuadrado lumbar. Para ello, el sujeto estará acostado lateralmente sobre el lado contralateral y con la cadera en posición de aducción. Se harán diez incisiones en el músculo. La cabeza descansará cómodamente sobre una almohada. |
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Comparador falso: Punción seca simulada
Los sujetos incluidos en este grupo recibirán una sesión con punción seca simulada en el músculo cuadrado lumbar.
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Los sujetos serán tratados con punción seca en el músculo cuadrado lumbar. Para ello, el sujeto estará acostado lateralmente sobre el lado contralateral y con la cadera en posición de aducción. La aguja placebo se moverá 10 veces imitando el procedimiento real. La cabeza descansará cómodamente sobre una almohada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Extracción de muestras de sangre y obtención de suero/plasma
Periodo de tiempo: Cambio desde la concentración inicial a las 2 horas
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Las muestras de suero se extraerán mediante venopunción en la fosa cubital, según un protocolo estandarizado.
La sangre se recogerá en un tubo para separación de suero (Vacutainer SST II Advance, modelo 367953) y un tubo para separación de plasma (Vacutainer PST II Advance, modelo 367374).
Más adelante se determinarán las sustancias relacionadas con la antinocicepción: dopamina, adrenalina, noradrenalina, cortisol.
|
Cambio desde la concentración inicial a las 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tomas Gallego-Izquierdo, PhD, Centro de Investigación Fisioterapia y Dolor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0018-N-23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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