Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа расширенного доступа Донидалорсена для пациентов с наследственным ангионевротическим отеком

1 сентября 2026 г. обновлено: Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Программа расширенного доступа Донидалорсена для пациентов с наследственным ангионевротическим отеком (НАО)

Целью Программы расширенного доступа является обеспечение предварительного доступа к донидалорсену подходящим пациентам с наследственным ангионевротическим отеком (НАО), прошедшим клиническое исследование ISIS 721744-CS3.

Обзор исследования

Статус

Одобрено для маркетинга

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа расширенного доступа (EAP) предназначена для обеспечения предварительного доступа к донидалорсену подходящим пациентам с НАО, прошедшим клиническое исследование ISIS 721744-CS3.

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Население среднего размера

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, участвовавшие в ISIS 721744-CS3 (открытое расширенное исследование [OLE]), завершившие 205 недель лечения.
  • Пациентки женского пола детородного возраста и пациенты мужского пола, имеющие партнеров детородного возраста, должны быть готовы использовать приемлемые методы контрацепции или воздерживаться от сексуальной активности.

Критерий исключения:

  • Любой пациент, который беременен или планирует забеременеть.
  • Любой пациент, который был исключен из исследования ISIS 721744-CS3 OLE из-за серьезного нежелательного явления (СНЯ), связанного с терапией донидалорсеном, или который добровольно вышел из исследования до 205 недель лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ISIS 721744-E01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться