- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06415448
유전성 혈관부종 환자를 위한 도니달로센 확장 접근 프로그램
2024년 5월 10일 업데이트: Ionis Pharmaceuticals, Inc.
유전성 혈관부종(HAE) 환자를 위한 도니달로센 확장 접근 프로그램
확장 접근 프로그램의 목적은 ISIS 721744-CS3 임상시험을 완료한 유전성 혈관부종(HAE) 환자에게 도니달로센의 사전 승인 접근을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
확장 액세스 프로그램(EAP)은 ISIS 721744-CS3 임상 시험을 완료한 적격 HAE 환자에게 도니달로센에 대한 사전 승인 액세스를 제공하기 위한 것입니다.
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 중간 규모 인구
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- 205주간의 치료를 완료한 ISIS 721744-CS3(공개 라벨 확장[OLE] 연구)의 환자.
- 가임기 여성 환자와 가임기 파트너가 있는 남성 환자는 기꺼이 허용 가능한 피임법을 사용하거나 성행위를 삼가해야 합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 환자.
- 도니달로센 치료와 관련된 심각한 부작용(SAE)으로 인해 ISIS 721744-CS3 OLE 연구를 중단했거나 치료 205주 이전에 자발적으로 중단한 모든 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ISIS 721744-E01
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도니달로센에 대한 임상 시험
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.완전한유전성 혈관부종미국, 프랑스, 네덜란드, 스페인, 영국, 벨기에, 불가리아, 캐나다, 덴마크, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 폴란드, 칠면조
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.모병유전성 혈관부종미국, 푸에르토 리코, 벨기에, 불가리아, 캐나다, 프랑스, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 네덜란드, 폴란드, 스페인, 칠면조, 영국
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.완전한
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.완전한