Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Donidalorsen Udvidet adgangsprogram for patienter med arvelig angioødem

1. september 2026 opdateret af: Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Donidalorsen udvidet adgangsprogram for patienter med arvelig angioødem (HAE)

Formålet med programmet for udvidet adgang er at give forhåndsgodkendelse af donidalorsen til kvalificerede patienter med arvelig angioødem (HAE), som gennemfører det kliniske ISIS 721744-CS3-studie.

Studieoversigt

Status

Godkendt til markedsføring

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Programmet for udvidet adgang (EAP) er beregnet til at give forhåndsgodkendelsesadgang til donidalorsen for kvalificerede patienter med HAE, som gennemfører det kliniske forsøg med ISIS 721744-CS3.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i ISIS 721744-CS3 (Open-Label Extension [OLE] undersøgelse), som har gennemført 205 ugers behandling.
  • Kvindelige patienter i den fødedygtige alder og mandlige patienter med partnere i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge acceptabel prævention eller afholde sig fra seksuel aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der er gravid eller planlægger at blive gravid.
  • Enhver patient, der blev trukket ud af ISIS 721744-CS3 OLE-undersøgelsen på grund af en alvorlig bivirkning (SAE) relateret til donidalorsen-behandling, eller som frivilligt trak sig før 205 ugers behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISIS 721744-E01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner