ドニダロルセン、遺伝性血管浮腫患者向けのアクセスプログラムを拡大
2026年9月1日 更新者：Ionis Pharmaceuticals, Inc.
ドニダロルセン、遺伝性血管浮腫（HAE）患者向けのアクセスプログラムを拡大
拡張アクセス プログラムの目的は、ISIS 721744-CS3 臨床試験を完了した遺伝性血管浮腫 (HAE) の適格患者にドニダロルセンの事前承認アクセスを提供することです。
調査の概要
詳細な説明
拡張アクセス プログラム (EAP) は、ISIS 721744-CS3 臨床試験を完了した適格な HAE 患者にドニダロルセンへの事前承認アクセスを提供することを目的としています。
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 中規模人口
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- 205週間の治療を完了したISIS 721744-CS3（非盲検延長[OLE]研究）の患者。
- 妊娠の可能性のある女性患者、および妊娠の可能性のあるパートナーを持つ男性患者は、許容される避妊法を使用するか、性行為を控える必要があります。
除外基準:
- 妊娠中または妊娠を計画している患者。
- ドニダロルセン療法に関連する重篤な有害事象（SAE）によりISIS 721744-CS3 OLE試験から中止された患者、または205週間の治療前に自主的に中止した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2024年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月10日
最初の投稿 (実際)
2024年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ISIS 721744-E01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。