Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rozszerzonego dostępu Donidalorsen dla pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Program rozszerzonego dostępu Donidalorsen dla pacjentów z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym (HAE)

Celem Programu Rozszerzonego Dostępu jest zapewnienie dostępu do donidalorsenu przed zatwierdzeniem kwalifikującym się pacjentom z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym (HAE), którzy ukończą badanie kliniczne ISIS 721744-CS3.

Przegląd badań

Status

Do dyspozycji

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program rozszerzonego dostępu (EAP) ma na celu zapewnienie dostępu do donidalorsenu przed zatwierdzeniem kwalifikującym się pacjentom z HAE, którzy ukończą badanie kliniczne ISIS 721744-CS3.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Populacja średniej wielkości

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci biorący udział w badaniu ISIS 721744-CS3 (otwarte badanie rozszerzone [OLE]), którzy ukończyli 205 tygodni leczenia.
  • Pacjentki w wieku rozrodczym oraz pacjenci płci męskiej mający partnerów w wieku rozrodczym muszą wyrazić chęć stosowania dopuszczalnej antykoncepcji lub powstrzymać się od aktywności seksualnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda pacjentka będąca w ciąży lub planująca zajście w ciążę.
  • Każdy pacjent, który został wycofany z badania ISIS 721744-CS3 OLE z powodu poważnego zdarzenia niepożądanego (SAE) związanego z terapią donidalorsenem lub który dobrowolnie wycofał się przed 205 tygodniem leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISIS 721744-E01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Donidalorsen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj