Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная оценка радиочастотной абляции в лечении рецидива болезни Грейвса.

29 мая 2024 г. обновлено: Dr. Lang Hung Hin, Brian, The University of Hong Kong

Ранее уже поступали сообщения об использовании высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука (HIFU) в качестве возможного термоабляционного лечения рецидива болезни Грейвса. В последние годы радиочастотная абляция (РЧА) стала еще одной многообещающей альтернативой термической абляции доброкачественных узлов щитовидной железы. Преимущество РЧА состоит в том, что он позволяет избежать хирургического рубца, сохранить органы и является амбулаторной процедурой. При этом используется радиочастотный электрод небольшого калибра, который вводится в щитовидную железу чрескожно. Активный кончик радиочастотного электрода будет вызывать тепло трения в окружающей ткани, вызывая термоабляционный эффект. Прямое применение энергии RFA к тканям отличается от такового в HIFU, при котором энергия передается через кожу участников от преобразователя.

Исследования последующего наблюдения после РЧА при болезни Грейвса не были опубликованы. Учитывая предыдущий успешный опыт применения HIFU, исследователи хотели бы изучить осуществимость, безопасность и эффективность РЧА в качестве альтернативного варианта термической абляции при рецидиве болезни Грейвса. Таким образом, целью этого проспективного исследования является оценка эффективности и безопасности РЧА по рекомендациям США для лечения рецидива болезни Грейвса.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • а) возраст старше 18 лет,
  • (б) рецидив болезни Грейвса, несмотря на адекватное лечение АТД в течение 18 месяцев или более, и
  • в) отсутствие неподвижности голосовых связок.

Критерий исключения:

  • (а) пациенты, которые предпочитают или показаны к хирургическому вмешательству,
  • (б) заболевание головы и/или шеи, препятствующее переразгибанию шеи,
  • (c) в анамнезе рак щитовидной железы или другие злокачественные опухоли в области шеи,
  • (d) история облучения шеи,
  • (д) офтальмопатия Грейвса от умеренной до тяжелой степени,
  • (е) большой сжимающий зоб
  • (g) беременность или лактация, и
  • (h) любые противопоказания, связанные с внутривенным умеренным седативным действием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: РЧА-лечение
РЧА используется для абляции всей щитовидной железы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота краткосрочной ремиссии заболевания после однократного курса РЧА
Временное ограничение: 12 месяцев
Частота ремиссии болезни Грейвса после однократного курса РЧА
12 месяцев
Уровень среднесрочной ремиссии после однократного курса РЧА
Временное ограничение: 24 месяца и 36 месяцев
Ремиссия болезни Грейвса после однократного курса РЧА
24 месяца и 36 месяцев
Частота осложнений
Временное ограничение: 1 месяц
Для измерения частоты осложнений после РЧА
1 месяц
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 24 месяца, 36 месяцев
Изучить изменение качества жизни по шкале SF-12 после лечения от исходного уровня до 24 месяцев и 36 месяцев.
24 месяца, 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Matrix, Man Him Fung, MBBS, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться