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재발성 그레이브스병 치료에서 고주파 절제술의 전향적 평가.

2024년 5월 29일 업데이트: Dr. Lang Hung Hin, Brian, The University of Hong Kong

재발성 그레이브스병에 대한 실행 가능한 열 절제 치료법으로 고강도 집속 초음파(HIFU)를 사용한다는 이전 보고가 있었습니다. 최근 몇 년간 고주파 절제술(RFA)은 양성 갑상선 결절의 열 절제술에 대한 또 다른 유망한 대안이 되었습니다. RFA는 수술 흉터를 피하고 장기를 보존하며 외래 시술이 가능하다는 장점이 있습니다. 이는 갑상선에 경피적으로 삽입되는 작은 구경의 고주파 전극을 사용합니다. RF 전극의 활성 팁은 주변 조직에 마찰열을 유발하여 열 제거 효과를 유발합니다. RFA의 에너지를 조직에 직접 적용하는 방식은 트랜스듀서에서 참가자의 피부를 통해 에너지가 전달되는 HIFU의 방식과 다릅니다.

그레이브스병에 대한 RFA 이후의 후속 연구는 발표되지 않았습니다. HIFU에 대한 이전의 성공적인 경험을 바탕으로 연구자들은 재발된 그레이브스병에 대한 대체 열 절제 옵션으로서 RFA의 타당성, 안전성 및 효능을 탐구하고자 합니다. 따라서 이 전향적 연구의 목적은 재발된 그레이브스병 치료에 대한 초음파 유도 RFA의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Queen Mary Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • (a) 18세 이상,
  • (b) 18개월 이상 적절한 ATD 치료에도 불구하고 그레이브스병이 재발한 경우,
  • (c) 성대의 부동성이 없음.

제외 기준:

  • (a) 수술을 선호하거나 수술을 원하는 환자,
  • (b) 목의 과신전을 예방하는 두경부 질환,
  • (c) 목 부위의 갑상선암 또는 기타 악성 종양의 병력,
  • (d) 목 방사선 조사 이력,
  • (e) 중등도 내지 중증 그레이브스 눈병증,
  • (f) 대형 압박성 갑상선종
  • (g) 임신 또는 수유, 그리고
  • (h) 정맥 내 중등도 진정과 관련된 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RFA 처리
절차: 고주파 절제 치료
RFA는 갑상선 전체를 절제하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 RFA 과정 후 단기 질병 관해율
기간: 12 개월
RFA 1회 치료 후 그레이브스병 관해율
12 개월
RFA 1회 과정 후 중기 관해율
기간: 24개월과 36개월
단일 RFA 과정 후 그레이브스병 완화
24개월과 36개월
합병증 발생률
기간: 1 개월
RFA 후 합병증 발생률을 측정하려면
1 개월
삶의 질 변화
기간: 24개월, 36개월
베이스라인부터 24개월, 36개월까지 치료 후 SF-12 점수를 통해 삶의 질 변화를 알아보고자 합니다.
24개월, 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Matrix, Man Him Fung, MBBS, The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UW 22-504

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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