Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv utvärdering av radiofrekvensablation vid behandling av återfallande Graves sjukdom.

29 maj 2024 uppdaterad av: Dr. Lang Hung Hin, Brian, The University of Hong Kong

Det har förekommit tidigare rapporter om användning av högintensivt fokuserat ultraljud (HIFU) som en möjlig termisk ablativ behandling för återfall av Graves sjukdom. På senare år har radiofrekvensablation (RFA) blivit ett annat lovande alternativ för termisk ablation av godartade sköldkörtelknölar. RFA har fördelen att undvika ett operationsärr, organkonservering och vara ett ambulerande ingrepp. Den använder en radiofrekvenselektrod med liten kaliber, som sätts in i sköldkörteln perkutant. Den aktiva spetsen på RF-elektroden skulle inducera friktionsvärme i den omgivande vävnaden, vilket orsakar en termisk ablativ effekt. Den direkta appliceringen av energi av RFA till vävnad skiljer sig från den i HIFU, där energi överförs genom deltagarnas hud från transduktorn.

Studier av uppföljning efter RFA av Graves sjukdom har inte publicerats. Med tanke på den tidigare framgångsrika erfarenheten av HIFU, skulle utredarna vilja undersöka genomförbarheten, säkerheten och effektiviteten av RFA som ett alternativt alternativ för termisk ablation för återfall av Graves sjukdom. Syftet med denna prospektiva studie är således att bedöma effektiviteten och säkerheten av US-guidad RFA för behandling av återfall av Graves sjukdom.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (a) ålder äldre än 18 år,
  • (b) återfall i Graves sjukdom trots en adekvat ATD-behandling i 18 månader eller mer och
  • (c) frånvaro av orörlighet i stämbandet.

Exklusions kriterier:

  • a) patienter som föredrar eller är indicerade för operation,
  • b) huvud- och/eller nacksjukdom som förhindrar hyperextension av nacken,
  • (c) historia av sköldkörtelcancer eller andra maligna tumörer i halsregionen,
  • d) historia av halsbestrålning,
  • (e) måttlig till svår Graves oftalmopatty,
  • (f) stor tryckstruma
  • g) graviditet eller amning, och
  • h) alla kontraindikationer relaterade till intravenös måttlig sedering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RFA-behandling
RFA används för att ablatera hela sköldkörteln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortvarig sjukdomsremissionshastighet efter en enda kur av RFA
Tidsram: 12 månader
Graves sjukdomsremissionshastighet efter en enda kur av RFA
12 månader
Eftergiftsgrad på medellång sikt efter en enda kurs av RFA
Tidsram: 24 månader och 36 månader
Graves sjukdom remission efter en enda kur av RFA
24 månader och 36 månader
Komplikationsfrekvens
Tidsram: 1 månad
För att mäta komplikationsfrekvensen efter RFA
1 månad
Förändring i livskvalitet
Tidsram: 24 månader, 36 månader
Att undersöka förändringen i livskvalitet med SF-12-poäng efter behandling från baslinjen till 24 månader och 36 månader
24 månader, 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matrix, Man Him Fung, MBBS, The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Första postat (Faktisk)

17 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörteln; Funktionsstörning

Kliniska prövningar på Radiofrekvensablationsbehandling

3
Prenumerera