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Une évaluation prospective de l'ablation par radiofréquence dans le traitement de la maladie de Basedow récidivante.

29 mai 2024 mis à jour par: Dr. Lang Hung Hin, Brian, The University of Hong Kong

Il y a eu des rapports antérieurs sur l'utilisation d'ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) comme traitement ablatif thermique réalisable pour la maladie de Basedow récidivante. Ces dernières années, l’ablation par radiofréquence (RFA) est devenue une autre alternative prometteuse pour l’ablation thermique des nodules thyroïdiens bénins. La RFA présente l’avantage d’éviter une cicatrice chirurgicale, de préserver les organes et d’être une procédure ambulatoire. Il utilise une électrode radiofréquence de petit calibre, qui est insérée dans la glande thyroïde par voie percutanée. La pointe active de l’électrode RF induirait une chaleur de friction dans les tissus environnants, provoquant un effet ablatif thermique. L'application directe de l'énergie du RFA sur les tissus est différente de celle du HIFU, dans lequel l'énergie est transmise à travers la peau des participants à partir du transducteur.

Les études de suivi après RFA de la maladie de Basedow n'ont pas été publiées. Compte tenu de l'expérience réussie précédente avec HIFU, les enquêteurs aimeraient explorer la faisabilité, la sécurité et l'efficacité de la RFA comme option alternative d'ablation thermique pour la maladie de Basedow récidivante. Ainsi, le but de cette étude prospective est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'ARF guidée par échographie pour le traitement de la maladie de Basedow récidivante.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • (a) âgé de plus de 18 ans,
  • (b) une rechute de la maladie de Basedow malgré un traitement ATD adéquat pendant 18 mois ou plus et
  • (c) absence d'immobilité des cordes vocales.

Critère d'exclusion:

  • (a) les patients qui préfèrent ou ont indiqué une intervention chirurgicale,
  • (b) une maladie de la tête et/ou du cou empêchant une hyperextension du cou,
  • (c) antécédents de cancer de la thyroïde ou d'autres tumeurs malignes dans la région du cou,
  • (d) antécédents d'irradiation du cou,
  • (e) ophtalmopatie de Graves modérée à sévère,
  • (f) gros goitre compressif
  • (g) grossesse ou allaitement, et
  • (h) toute contre-indication liée à la sédation intraveineuse modérée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement RFA
RFA est utilisé pour abler toute la glande thyroïde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rémission de la maladie à court terme après un seul traitement par RFA
Délai: 12 mois
Taux de rémission de la maladie de Basedow après une seule cure de RFA
12 mois
Taux de rémission à mi-parcours après une seule cure de RFA
Délai: 24 mois et 36 mois
Rémission de la maladie de Basedow après une seule cure de RFA
24 mois et 36 mois
Taux de complications
Délai: 1 mois
Pour mesurer les taux de complications après RFA
1 mois
Changement de qualité de vie
Délai: 24 mois, 36 mois
Examiner le changement dans la qualité de vie avec les scores SF-12 après le traitement entre le départ et 24 mois et 36 mois.
24 mois, 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matrix, Man Him Fung, MBBS, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Première publication (Réel)

17 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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