Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiotaajuisen ablaation tuleva arviointi uusiutuneen Gravesin taudin hoidossa.

keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dr. Lang Hung Hin, Brian, The University of Hong Kong

Aikaisemmin on raportoitu korkean intensiteetin fokusoidun ultraäänen (HIFU) käyttämisestä mahdollisena lämpöablatiivisena hoitona uusiutuneen Gravesin taudin hoidossa. Viime vuosina radiotaajuusablaatiosta (RFA) on tullut toinen lupaava vaihtoehto hyvänlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen lämpöablaatiolle. RFA:n etuna on leikkausarpien välttäminen, elinten säilyttäminen ja se on ambulatorinen toimenpide. Se käyttää pienikaliiperista radiotaajuuselektrodia, joka työnnetään kilpirauhaseen perkutaanisesti. RF-elektrodin aktiivinen kärki indusoisi kitkalämpöä ympäröivään kudokseen aiheuttaen lämpöablatiivisen vaikutuksen. RFA:n energian suora kohdistaminen kudokseen on erilainen kuin HIFU:ssa, jossa energia siirtyy osallistujien ihon läpi muuntimesta.

Gravesin taudin RFA:n jälkeisen seurannan tutkimuksia ei ole julkaistu. Ottaen huomioon aiemman onnistuneen kokemuksen HIFU:sta, tutkijat haluaisivat tutkia RFA:n toteutettavuutta, turvallisuutta ja tehoa vaihtoehtoisena lämpöablaatiovaihtoehtona uusiutuneen Gravesin taudin hoidossa. Siten tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida USA:n ohjaaman RFA:n tehokkuutta ja turvallisuutta uusiutuneen Gravesin taudin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • a) ikä on yli 18 vuotta,
  • (b) uusiutunut Gravesin tauti huolimatta riittävästä ATD-hoidosta vähintään 18 kuukauden ajan ja
  • c) äänihuutojen liikkumattomuuden puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • a) potilaat, jotka haluavat leikkausta tai jotka on tarkoitettu siihen,
  • b) pään ja/tai kaulan sairaus, joka ehkäisee niskan hyperekstensiota,
  • c) kilpirauhassyöpää tai muita pahanlaatuisia kasvaimia kaulan alueella,
  • d) kaulan säteilytys,
  • e) keskivaikea tai vaikea Gravesin oftalmopatia,
  • (f) suuri puristava struuma
  • g) raskaus tai imetys, ja
  • h) kaikki suonensisäiseen kohtalaiseen sedaatioon liittyvät vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RFA-hoito
Menettely: Radiotaajuinen ablaatiohoito
RFA:ta käytetään koko kilpirauhasen poistamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytaikainen taudin remissionopeus yhden RFA-kuurin jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Gravesin taudin remissionopeus yhden RFA-kuurin jälkeen
12 kuukautta
Keskipitkän aikavälin remission nopeus yhden RFA-kuurin jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Gravesin taudin remissio yhden RFA-kuurin jälkeen
24 kuukautta ja 36 kuukautta
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Mittaa komplikaatioiden määrää RFA:n jälkeen
1 kuukausi
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 24 kuukautta, 36 kuukautta
Tutkia elämänlaadun muutosta SF-12-pisteillä hoidon jälkeen lähtötasosta 24 kuukauteen ja 36 kuukauteen
24 kuukautta, 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Matrix, Man Him Fung, MBBS, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW 22-504

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhanen; Toiminnallinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Radiotaajuinen ablaatiohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa