Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

микроРНК при остром септическом повреждении почек

1 июня 2026 г. обновлено: University Hospital Ostrava

Специфическая микроРНК, связанная с эндотелиальной дисфункцией и повреждением митохондрий у пациентов с острым септическим повреждением почек

Острое повреждение почек — частое и серьезное осложнение сепсиса и септического шока, которое может быть связано с ухудшением исхода состояния больного. Точный патофизиологический механизм острого септического повреждения почек остается проблемой. Одной из возможных причин является эндотелиальная дисфункция и митохондриальное повреждение клеток почечных канальцев. Целью данного исследования является идентификация специфических микроРНК, связанных с этими патофизиологическими явлениями при сепсисе и остром септическом повреждении почек. И установить новую потенциальную диагностическую или терапевтическую цель для профилактики или лечения острого септического повреждения почек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сепсис обычно характеризуется как опасная для жизни органная дисфункция и нарушение регуляции реакции организма на инфекцию (например, бактериальную, вирусную, микотическую (1). Типичные патофизиологические процессы сепсиса включают системное воспаление, иммуносупрессию, активацию каскада свертывания крови и повышение эндотелиальной проницаемости сосудов с последующей утечкой жидкости в интерстициальное пространство. Одним из наиболее важных повреждений органов в результате продолжающегося сепсиса является острое повреждение почек (ОПП), которое также является предиктором смертности у пациентов в критическом состоянии. Точная патофизиология септического ОПП остается сложным и плохо изученным механизмом. Снижение доставки кислорода к тканям во время септического шока и обычно высокое потребление кислорода клетками почечных канальцев делают их склонными к ишемическому повреждению с последствиями в виде гибели клеток канальцев. Среди потенциальных биомаркеров иммунно-воспалительного ответа при сепсисе и септическом шоке может оказаться перспективным пентраксин 3 (PTX3), который играет важную роль в эндотелиальной дисфункции с активацией нескольких патогенных путей. Недавно было показано положительное влияние PTX3 на ингибирование активных форм кислорода, повреждение митохондрий и путь апоптоза при ОПП (3,4). Другим многообещающим биомаркером ОПП в моче или сыворотке крови является уромодулин, который динамически регулируется в ответ на сепсис. Концентрации уромодулина в сыворотке снижаются при развитии септического ОПП у человека и связаны с усилением почечного и системного окислительного повреждения (5,6,7). МикроРНК представляют собой небольшие некодирующие РНК, которые, как сообщается, являются полезными биомаркерами развития ОПП или потенциальной мишенью для лечения ОПП. Определение сывороточного PTX3 и уромодулина одновременно со специфическими циркулирующими микроРНК, связанными с PTX3 и уромодулин-специфичными сигнальными путями у пациентов в критическом состоянии с септическим заболеванием, может дать новое понимание патофизиологии септического ОПП и способствовать будущей разработке новых профилактических или терапевтических вариантов у септических пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

211

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Чехия, 708 52
        • University Hospital Ostrava
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Чехия, 779 00
        • University Hospital Olomouc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты в критическом состоянии, страдающие сепсисом, определенным в соответствии с определением SEPSIS 3, с острым повреждением почек или без него, определенным KDIGO 2012 (2), и здоровые добровольцы.

Описание

Критерии включения:

Группа исследования больных сепсисом с острым повреждением почек и без него.

  • возраст > 18 лет
  • впервые диагностированный сепсис или септический шок с острым повреждением почек или без него.

Здоровые волонтеры

  • отсутствие признаков инфекции при клиническом или лабораторном обследовании
  • возраст > 18 лет
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

Группа исследования больных сепсисом с острым повреждением почек и без него.

  • возраст < 18 лет
  • хроническая болезнь почек 4 или 5 стадии согласно рекомендациям KDIGO (KDIGO) по хронической болезни почек 2024 г.
  • пациенты, находящиеся на хроническом диализе или после трансплантации почки

Здоровые волонтеры

  • острая или хроническая инфекция
  • заболевание почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые пациенты с сепсисом в критическом состоянии без острого повреждения почек
Пациенты этой группы будут обследованы клинически и стандартными лабораторными биохимическими методами для установления диагноза сепсиса по шкале SEPSIS 3 (1). Пробы крови для получения сыворотки/плазмы у пациентов будут брать на 1-й и 4-й день диагностики сепсиса.
Диагностический тест: Лабораторное обследование на определение наличия сепсиса
Для установления диагноза сепсиса по шкале SEPSIS 3 (1) будут использоваться стандартные лабораторные биохимические методы. Пробы крови для получения сыворотки/плазмы у пациентов будут брать на 1-й и 4-й день диагностики сепсиса.
Взрослые пациенты с сепсисом в критическом состоянии с острым повреждением почек
Пациенты будут обследованы клинически и стандартными лабораторными биохимическими методами для установления диагноза сепсиса по шкале SEPSIS 3 и острого повреждения почек по KDIGO 2012 (2). Пробы крови для получения сыворотки/плазмы у пациентов будут взяты на 1-й и 4-й день диагностики сепсиса.
Диагностический тест: Лабораторное обследование для определения наличия сепсиса и острого повреждения почек.
Для установления диагноза сепсиса в соответствии с SEPSIS 3 и острого повреждения почек в соответствии с Руководством по улучшению глобальных результатов заболеваний почек (KDIGO) 2012 (2) будут использоваться стандартные лабораторные биохимические методы. Пробы крови для получения сыворотки/плазмы у пациентов будут брать на 1-й и 4-й день диагностики сепсиса.
Здоровые волонтеры
Образцы крови на микроРНК и биохимические параметры будут взяты один раз после рандомизации.
Диагностический тест: Лабораторное исследование для определения микроРНК и биохимических показателей
Будет проведено лабораторное исследование для определения микроРНК и биохимических параметров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение сывороточной экспрессии пентраксина 3 (PTX3) и уромодулина.
Временное ограничение: 4 дня
Определить концентрацию сывороточного PTX3 и сывороточного уромодулина у больных с сепсисом в критическом состоянии и сравнить их с сывороточными концентрациями креатинина и стадии острого повреждения почек (ОПП), а также с концентрациями прокальцитонина (ПКТ) и интерлейкина-6 (ИЛ-6). 6) в качестве маркеров воспаления на 1-й и 4-й день исследования. Концентрации PTX3 и уромодулина в сыворотке крови в нг/мл будут определяться также у здоровых добровольцев для установления лабораторных референтных диапазонов (значений).
4 дня
Определение экспрессии и 4-дневное исследование микроРНК
Временное ограничение: 4 дня
Определить экспрессию и 4-дневное исследование 7 специфических циркулирующих микроРНК, связанных с сепсисом и острым септическим повреждением почек, из 352 мишеней микроРНК, используя двустороннюю количественную полимеразную цепную реакцию с обратной транскрипцией (RT-qPCR). Все выбранные микроРНК будут также определены у здоровых добровольцев для установления лабораторных референтных диапазонов (значений).
4 дня
Гены-мишени микроРНК и их связь с эндотелиальной дисфункцией и повреждением митохондрий при сепсисе
Временное ограничение: 4 дня
Чтобы сопоставить гены-мишени (из базы данных микроРНК) этих специфически экспрессируемых микроРНК с биохимическими путями, связанными с сывороточным PTX3 и уромодулином, участвующими в эндотелиальной дисфункции микроциркуляторного русла почек, влияние митохондриального повреждения/дисфункции на продукцию активных форм кислорода и активацию апоптоза клеток в септическое острое поражение почек.
4 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Ostrava

Соавторы

University Hospital Olomouc

Следователи

  • Главный следователь: Naděžda Petejová, Assoc.Prof.,MD,PhD,MSc, University Hospital Ostrava

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INT-01-sepsis-miRNA
  • RVO-FNOs/2024 (Другой номер гранта/финансирования: University Hospital Ostrava)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется предоставлять данные отдельных участников другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться