Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

miRNA ved septisk akut nyreskade

1. juni 2026 opdateret af: University Hospital Ostrava

Specifik miRNA associeret med endotel dysfunktion og mitokondriel skade hos patienter med akut septisk nyreskade

Akut nyreskade er en almindelig og alvorlig komplikation af sepsis og septisk shock, som kan være forbundet med et værre udfald af patientens tilstand. Den nøjagtige patofysiologiske mekanisme af septisk akut nyreskade er fortsat en udfordring. En af de mulige årsager ser ud til at være endotel dysfunktion og mitokondriel skade på renale tubulære celler. Formålet med denne undersøgelse er at identificere specifikke mikroRNA'er forbundet med disse patofysiologiske hændelser i sepsis og septisk akut nyreskade. Og at etablere et nyt potentielt diagnostisk eller terapeutisk mål til forebyggelse eller behandling af akut septisk nyreskade.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sepsis er generelt karakteriseret som en livstruende organdysfunktion og dysregulerende værtsreaktion på infektionen (f.eks. bakteriel, viral, mykotisk (1). Typiske patofysiologiske processer ved sepsis indbefatter systemisk inflammation, immunundertrykkelse, aktivering af koagulationskaskaden og forøgelse af endotel vaskulær permeabilitet med efterfølgende udsivning af væsker ind i det interstitielle rum. En af de vigtigste organskader på grund af igangværende sepsis er akut nyreskade (AKI), som også er en prædiktor for dødelighed hos kritisk syge patienter. Den nøjagtige patofysiologi af septisk AKI er fortsat en udfordrende og dårligt forstået mekanisme. Et fald i ilttilførslen til vævene under det septiske chok og sædvanligvis højt iltforbrug af renale tubulære celler gør dem tilbøjelige til iskæmiskade med konsekvenser i tubulær celledød. Blandt potentielle immun inflammatorisk respons biomarkører i sepsis og septisk shock kan være lovende pentraxin 3 (PTX3), som spiller en vigtig rolle i endotel dysfunktion med flere patogene pathways' aktivering. For nylig er den positive effekt af PTX3 blevet vist på inhiberingen af ​​reaktive oxygenarter, mitokondrieskade og apoptosevej i AKI (3,4). En anden lovende urin- eller serumbiomarkør for AKI synes at være uromodulin, som er dynamisk reguleret som reaktion på sepsis. Serum uromodulin koncentrationer falder under septisk human AKI udvikling og er forbundet med øget renal og systemisk oxidativ skade (5,6,7). MikroRNA'er er små ikke-kodende RNA'er, der er blevet rapporteret at være nyttige biomarkører til AKI-udvikling eller potentielt mål for AKI-behandling. Bestemmelse af serum PTX3 og uromodulin samtidig med specifikke cirkulerende miRNA'er forbundet med PTX3 og uromodulin-specifikke signalveje hos kritisk syge septiske patienter kunne bringe ny indsigt til septisk AKI patofysiologi og bidrage til fremtidig udvikling af nye forebyggende eller terapeutiske muligheder hos septiske patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

211

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tjekkiet, 708 52
        • University Hospital Ostrava
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tjekkiet, 779 00
        • University Hospital Olomouc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge voksne patienter, der lider af sepsis defineret i henhold til SEPSIS 3 definition, med eller uden akut nyreskade defineret af KDIGO 2012 (2) og raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Studiegruppen af ​​patienter med sepsis med eller uden akut nyreskade

  • alder > 18 år
  • nydiagnosticeret sepsis eller septisk shock med eller uden akut nyreskade

Sunde frivillige

  • ingen tegn på infektion ved klinisk undersøgelse eller laboratorieundersøgelse
  • alder > 18 år
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Studiegruppen af ​​patienter med sepsis med eller uden akut nyreskade

  • alder < 18 år
  • kronisk nyresygdom på trin 4 eller 5 i henhold til KDIGO anbefalinger (KDIGO) for kronisk nyresygdom 2024
  • patienter i kronisk dialysebehandling eller efter nyretransplantation

Sunde frivillige

  • akut eller kronisk infektion
  • nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kritisk syge voksne septiske patienter uden akut nyreskade
Patienterne i denne gruppe vil blive screenet klinisk og ved standard biokemiske laboratoriemetoder for at bestemme sepsisdiagnose i henhold til SEPSIS 3 (1). Blodprøver for at opnå serum/plasma fra patienterne vil blive taget på 1. og 4. dag af sepsisdiagnose.
Standard biokemiske laboratoriemetoder vil blive brugt til at bestemme sepsisdiagnose i henhold til SEPSIS 3 (1). Blodprøver for at opnå serum/plasma fra patienterne vil blive taget på 1. og 4. dag af sepsisdiagnose.
Kritisk syge voksne septiske patienter med akut nyreskade
Patienterne vil blive screenet klinisk og ved standard laboratoriebiokemiske metoder for at bestemme sepsisdiagnose i henhold til SEPSIS 3 og akut nyreskade i henhold til KDIGO 2012 (2). Blodprøver for at opnå serum/plasma fra patienterne vil blive taget på 1. og 4. dag af sepsisdiagnose.
Standard biokemiske laboratoriemetoder vil blive brugt til at bestemme sepsisdiagnose i henhold til SEPSIS 3 og akut nyreskade i henhold til Guidelines Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 (2). Blodprøver for at opnå serum/plasma fra patienterne vil blive taget på 1. og 4. dag af sepsisdiagnose.
Sunde frivillige
Blodprøverne for miRNA og biokemiske parametre vil blive indsamlet én gang efter randomisering.
Laboratorieundersøgelse vil blive udført for at bestemme miRNA og biokemiske parametre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af serumekspression af pentraxin 3 (PTX3) og uromodulin
Tidsramme: 4 dage
At bestemme koncentrationen af ​​serum PTX3 og serum uromodulin hos kritisk syge septiske patienter og deres sammenligning med serumkoncentrationer af kreatinin og akut nyreskade (AKI) stadiet samt med koncentrationerne af procalcitonin (PCT) og interleukin-6 (IL- 6) som inflammationsmarkører på dag 1 og 4 af undersøgelsen. Serumkoncentrationerne af PTX3 og uromodulin i ng/mL vil også blive bestemt hos raske frivillige for at fastlægge laboratoriereferenceintervallerne (værdier).
4 dage
Bestemmelse af ekspression og 4 dages forløbsundersøgelse af miRNA'er
Tidsramme: 4 dage
For at bestemme ekspressionen og 4-dages tidsforløbsundersøgelse af 7 specifikke cirkulerende miRNA'er forbundet med sepsis og septisk akut nyreskade fra 352 miRNA-mål ved hjælp af en to-halet kvantitativ revers transkriptionspolymerasekædereaktion (RT-qPCR). Alle udvalgte miRNA'er vil også blive bestemt hos raske frivillige for at fastlægge laboratoriereferenceintervallerne (værdier).
4 dage
Målgener af miRNA'er og deres sammenhæng med endotel dysfunktion og mitokondriel skade i sepsis
Tidsramme: 4 dage
For at matche målgenerne (fra miRNA-databasen) af disse specifikt udtrykte miRNA'er med biokemiske veje forbundet med serum PTX3 og uromodulin involveret i endotel dysfunktion af renal mikrovaskulatur, indflydelsen af ​​mitokondriel skade/dysfunktion med produktion af reaktive oxygenarter og aktivering af celleapoptose i septisk akut nyreskade.
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naděžda Petejová, Assoc.Prof.,MD,PhD,MSc, University Hospital Ostrava

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Abonner