Искусственный интеллект для раннего выявления заболеваний периферических артерий ((AID-PAD))
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После того, как поставщики услуг дадут согласие на участие в этом исследовании, в их еженедельных клиниках будет развернут инструмент скрининга для выявления пациентов с высоким риском недиагностированного ЗПА. Эти оповещения о высоком риске будут предоставляться после того, как пациент зарегистрируется на амбулаторном приеме. Уведомление будет отправлено лечащему врачу после начала визита в системе электронных медицинских карт (EHR). Первичным показателем результата является общая частота новых диагнозов ЗПА. Вторичные исходы включают частоту новых мер вторичной профилактики, начатых для ЗПА, которые будут включать новые рецепты на антиагреганты, ривароксабан в дозе ЗПА, статины, консультирование или направления к специалистам по прекращению курения и/или контролируемые направления на ЛФК, также агрегированные на уровне клиники и учреждения. Для вторичного анализа мы специально оценим пациентов, которые вызвали предупреждение, и оценим, как демографические данные пациентов и/или клинические факторы связаны с вероятностью тестирования ЛПИ, частотой аномальных ЛПИ (т. е. истинно положительный уровень) и последующее начало мер вторичной профилактики.
UC San Diego Health (UCSDH), VA San Diego Health Care (VASDHC) и Stanford Health Care (SHC) будут местами для набора на обучение. UCSDH – кампус Ла-Холья, UCSDH – кампус Хиллкрест и VASDHC начнут период наблюдения перед вмешательством в одно и то же время, а затем каждое учреждение будет рандомизировано для начала вмешательства с помощью инструментов скрининга по ступенчатой схеме с 13-недельными интервалами для всего 52 недели. Мы зарегистрируем по 10 клиник на каждую площадку на основе расчетов мощности для количества пациентов, которых необходимо обследовать каждую неделю, и чтобы свести к минимуму количество оповещений на одну клинику/поставщика. По истечении этого 52-недельного периода Стэнфордский центр будет служить в качестве центра проверки и будет подвергнут рандомизации 10 клинических центров по трем 13-недельным интервалам, в общей сложности на 52 недели.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kathleen Groh
- Номер телефона: 8585348103
- Электронная почта: kagroh@health.ucsd.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50-85 лет
- Обращение на амбулаторный прием в UCSDH, SDVA или SHC.
- Отсутствие предыдущего диагноза ЗПА
- Для предыдущего посещения не было активировано предварительное оповещение PAD.
Критерий исключения:
- <50 лет или > 85 лет
- Предварительный диагноз ЗПА
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клиническая площадка 1
Рандомизировано для начала скрининга ЗПА на основе искусственного интеллекта на 13-й неделе.
|
Поставщики услуг будут получать оповещения о пациентах, которые помечены моделью как имеющие «высокий риск» ЗПА.
Это позволит поставщику услуг просмотреть предупреждение, проверить предыдущую историю пациента, разработать дополнительные вопросы для оценки риска ЗПА и инициировать заказы до приема пациента.
В зависимости от оценки во время визита пациента поставщик медицинских услуг может заказать тест ЛПИ (или провести его у постели больного) и/или инициировать другие меры вторичной профилактики.
Все пациенты, для которых активировано оповещение, будут включены для вторичного анализа.
|
|
Экспериментальный: Клиническая площадка 2
Рандомизировано для начала скрининга ЗПА на основе искусственного интеллекта на 26 неделе.
|
Поставщики услуг будут получать оповещения о пациентах, которые помечены моделью как имеющие «высокий риск» ЗПА.
Это позволит поставщику услуг просмотреть предупреждение, проверить предыдущую историю пациента, разработать дополнительные вопросы для оценки риска ЗПА и инициировать заказы до приема пациента.
В зависимости от оценки во время визита пациента поставщик медицинских услуг может заказать тест ЛПИ (или провести его у постели больного) и/или инициировать другие меры вторичной профилактики.
Все пациенты, для которых активировано оповещение, будут включены для вторичного анализа.
|
|
Экспериментальный: Клиническая площадка 3
Рандомизировано для начала скрининга ЗПА на основе искусственного интеллекта на 39-й неделе.
|
Поставщики услуг будут получать оповещения о пациентах, которые помечены моделью как имеющие «высокий риск» ЗПА.
Это позволит поставщику услуг просмотреть предупреждение, проверить предыдущую историю пациента, разработать дополнительные вопросы для оценки риска ЗПА и инициировать заказы до приема пациента.
В зависимости от оценки во время визита пациента поставщик медицинских услуг может заказать тест ЛПИ (или провести его у постели больного) и/или инициировать другие меры вторичной профилактики.
Все пациенты, для которых активировано оповещение, будут включены для вторичного анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота диагностики ЗПА
Временное ограничение: В течение 13–39 недель до вмешательства по сравнению с 13–39 неделями во время вмешательства в зависимости от времени рандомизации в период вмешательства.
|
Первичный результат будет учитываться на уровне клиники и учреждения и будет включать количество новых аномальных тестов ЛПИ (ЛПИ < 0,9), а также новые диагностические коды, процедуры или положительные текстовые упоминания о ЗПА для пациентов без предыдущего диагноза.
|
В течение 13–39 недель до вмешательства по сравнению с 13–39 неделями во время вмешательства в зависимости от времени рандомизации в период вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало мер вторичной профилактики
Временное ограничение: В течение 13–39 недель до вмешательства по сравнению с 13–39 неделями во время вмешательства в зависимости от времени рандомизации в период вмешательства.
|
Новые рецепты на антиагреганты, ривароксабан в дозе PAD, статины, консультации или направления по отказу от курения и/или направления на контролируемую физическую терапию также агрегировались на уровне клиники и места.
|
В течение 13–39 недель до вмешательства по сравнению с 13–39 неделями во время вмешательства в зависимости от времени рандомизации в период вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elsie Ross, MD, MSc, UC San Diego
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- (AID-PAD)
- R01AG084343-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .