Достижение цели и физическая активность у людей с гемофилией А (ACTIVIIITY)

Когорта

пациенты в возрасте от 12 до 50 лет с умеренной или тяжелой гемофилией А, которые впервые начинают профилактику с помощью эфа

Лекарство: эфанесоктоког альфа

Все решения о лечении должны приниматься независимо от участия в исследовании, а посещения/оценки, связанные с исследованием, не предназначены для информирования о решениях о лечении. В рамках участия в исследовании не предоставляются исследуемые препараты.

Другие имена:

• Алтувииио

Доля достигнутых целей

Указывается как количество индивидуальных голов с исходным показателем GAS 0, +1 или +2, разделенное на общее количество поставленных целей.

Доля достигнутых целей

Доля достигнутых целей

Доля достигнутых целей

Доля пациентов, достигших +2 или +1 хотя бы по одной цели

Каждая цель будет оценена по 5-балльной шкале Лайкерта от +2 до -2, где +2 указывает на лучшее достижение цели.

Доля пациентов, достигших +2 или +1 хотя бы по одной цели

Доля пациентов, достигших +2 или +1 хотя бы по одной цели

Доля пациентов, достигших +2 или +1 хотя бы по одной цели

Общий балл GAS

Шкала достижения цели (GAS) — это ориентированная на пациента мера результатов, сообщаемая врачом, используемая для выбора и масштабирования целей, при этом более высокие баллы указывают на большее достижение цели.

Будет рассчитан общий показатель GAS с использованием всех целей, поставленных пациентом в каждый интересующий момент времени.

Общий балл GAS

Шкала достижения цели (GAS) — это ориентированная на пациента мера результатов, сообщаемая врачом, используемая для выбора и масштабирования целей, при этом более высокие баллы указывают на большее достижение цели.

Будет рассчитан общий показатель GAS с использованием всех целей, поставленных пациентом в каждый интересующий момент времени.

Общий балл GAS

Шкала достижения цели (GAS) — это ориентированная на пациента мера результатов, сообщаемая врачом, используемая для выбора и масштабирования целей, при этом более высокие баллы указывают на большее достижение цели.

Будет рассчитан общий показатель GAS с использованием всех целей, поставленных пациентом в каждый интересующий момент времени.

Общий балл GAS

Шкала достижения цели (GAS) — это ориентированная на пациента мера результатов, сообщаемая врачом, используемая для выбора и масштабирования целей, при этом более высокие баллы указывают на большее достижение цели.

Будет рассчитан общий показатель GAS с использованием всех целей, поставленных пациентом в каждый интересующий момент времени.

Частота выбора категории физической активности

Категории целей, выбранных из списка целей

Среднемесячное количество шагов за день

Среднемесячное количество шагов за день (записанное физическим трекером) будет рассчитываться на основе общего количества шагов, зарегистрированных за 30-дневный период, с учетом количества дней, соответствующих требованиям, за этот период.

Среднемесячное количество ежедневной активности

Подсчет активности включает в себя: время, проведенное по осям X, Y и Z, подсчет векторных величин, расчетные калории, время ношения, время, проведенное в движении и без движения. Сумма будет усреднена за месяц.

Среднемесячное значение ежедневного метаболического эквивалента задач (МЕТ)

По оценкам трекера физической активности

Среднемесячная ежедневная умеренная и энергичная физическая активность (MVPA)

Суммировано на основе данных MET с учетом времени, проведенного при физической активности умеренной и высокой интенсивности.

Среднемесячное значение дневного градиента интенсивности

Градиент интенсивности — это мера распределения интенсивности активности, которая отражает распределение интенсивности физической активности путем моделирования взаимосвязи между интенсивностью и временем.

Среднемесячное значение недельного градиента интенсивности

Изменение показателя интенсивности боли PROMIS

Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS): оценка боли в течение предшествующего 7-дневного периода (2 из 3 вопросов) и прямо сейчас (1 из 3 вопросов), при этом пациенты оценивают свою боль по шкале 0 ( боли не было) до 5 (очень сильная). Общий балл варьируется от 0 до 15, более высокий балл указывает на худшую интенсивность боли.

Изменение показателя HAL

Список действий при гемофилии (HAL) представляет собой опросник из 42 пунктов для оценки способностей пациента в 7 областях: лежать/сидеть/стоять на коленях/стоять (8 вопросов), функции ног (9 вопросов), функции рук (4 пункта). , пользование транспортом (3 шт.), уход за собой (5 шт.), домашние дела (6 шт.), досуг (7 шт.). Пациенты оценивают каждый вопрос по шкале Лайкерта от 1 (невозможно) до 6 (никогда). Некоторые элементы также имеют опцию «неприменимо». Существует также визуальная аналоговая шкала, позволяющая пациентам самостоятельно сообщить общий балл. Нормализованный общий балл (сумма всех нормализованных доменов) варьируется от 0 (наихудшее возможное функциональное состояние) до 100 (наилучшее возможное функциональное состояние).

Изменение показателя интенсивности боли в педиатрии PROMIS

Оценка средней боли за предшествующий 7-дневный период: пациенты оценивают свою боль по шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, о которой они могут подумать). Более высокий балл указывает на худшую интенсивность боли.

Изменение оценки PedHAL

Список мероприятий по детской гемофилии (PedHAL) представляет собой опросник из 53 пунктов для оценки функциональных способностей пациента в 7 областях: лежание/сидение/стояние на коленях/стояние (10 вопросов), функции ног (11 вопросов), функции рук (6 ), использование транспорта (3 шт.), уход за собой (9 шт.), домашние дела (3 шт.), досуг и спорт (11 шт.). Пациенты оценивают каждый вопрос по шкале Лайкерта от 1 (невозможно) до 6 (никогда). Некоторые элементы также имеют опцию «неприменимо». Существует также визуальная аналоговая шкала, позволяющая пациентам самостоятельно сообщить общий балл. Нормализованный общий балл (сумма всех нормализованных доменов) варьируется от 0 (наихудшее возможное функциональное состояние) до 100 (наилучшее возможное функциональное состояние).

Изменение пропущенных учебных/рабочих часов по оценке WPAI+CIQ:HS

Вопросы о нарушениях производительности труда и активности, а также о нарушениях в учебе: специфичные для гемофилии (WPAI + CIQ: HS) представляют собой опросник из 9 пунктов, оценивающий влияние гемофилии на способность пациентов работать и/или посещать занятия.

Изменение производительности по оценке WPAI+CIQ:HS

Вопросы о нарушениях производительности труда и активности, а также о нарушениях в классе: специфичная для гемофилии (WPAI + CIQ: HS) представляют собой опросник из 9 пунктов, оценивающий влияние гемофилии на способность пациентов выполнять обычные повседневные действия.

Изменение влияния на другие виды деятельности по оценке WPAI+CIQ:HS

Вопросы о продуктивности труда и нарушениях активности, а также о нарушениях в учебе: специфичные для гемофилии (WPAI + CIQ: HS) представляют собой опросник из 9 пунктов, оценивающий влияние гемофилии на способность пациентов выполнять другие виды деятельности.

Среднее изменение общих и совместных оценок HJHS

Оценка здоровья суставов при гемофилии (HJHS) оценивает 6 индексных суставов (левый и правый локти, колени и лодыжки) и общую походку. Для каждого из 6 суставов оцениваются следующие показатели: отек (0–3 балла), продолжительность отека (0–1), атрофия мышц (0–2), крепитация при движении (0–2), потеря сгибания (0–2). 0-3), потеря разгибания (0-3), боль в суставах (0-2) и сила (0-4). HJHS предоставляет общий балл (0–124 балла, причем более высокий балл указывает на ухудшение здоровья суставов), конкретные баллы по суставам (0–20 баллов) и общий балл походки (0–4 балла).

Суммарное и среднее количество ежедневного времени, проведенного на разных уровнях интенсивности за месяц

Интенсивность физической активности определяется как малоподвижный образ жизни, легкая интенсивность, умеренная интенсивность и высокая интенсивность.

Среднемесячное среднее значение ежедневной активности в целом среди умеренных видов деятельности и среди энергичных видов деятельности

Среднесуточное время, потраченное на умеренную и интенсивную физическую активность, будет усреднено за месяц.

Среднемесячное среднесуточное значение MET в целом среди умеренных видов деятельности и среди энергичных видов деятельности

Среднемесячное значение еженедельного показателя степени альфа

Среднемесячное значение средней продолжительности боя и процент времени продолжительности боя > медианной продолжительности боя для каждого уровня интенсивности

Среднемесячное значение 80-го, 90-го, 95-го и 100-го процентилей активности за неделю.

Среднемесячное значение 80-го, 90-го, 95-го и 100-го процентилей МЕТ за неделю

Общее количество шагов за месяц

Общее количество активности за месяц

Подсчет активности включает в себя: время, проведенное по осям X, Y и Z, подсчет векторных величин, расчетные калории, время ношения, время, проведенное в движении и без движения. Суммы будут подсчитаны за месяц.

Итого НДПИ за месяц

Ежемесячная общая умеренная или высокая физическая активность (MVPA)

Время, проведенное в MVPA, будет суммироваться за месяц.

Среднее недельное количество шагов за день

Среднее значение ежедневной активности за неделю

Подсчет активности включает в себя: время, проведенное по осям X, Y и Z, подсчет векторных величин, расчетные калории, время ношения, время, проведенное в движении и без движения. Подсчеты будут усреднены за неделю.

Средненедельный дневной МЕТ

Среднее недельное значение MVPA за день

Время, проведенное в MVPA, будет усреднено за неделю.

Среднее недельное значение дневного градиента интенсивности

Еженедельный градиент интенсивности

Количество участников с НЯ, СНЯ, ПЭСИ

Количество участников с НЯ, СНЯ, ПЭСИ, связанными с эфанесоктокогом альфа

Доля от общего числа запланированных доз, которые были пропущены

Среднее время между лечебной дозой и физической активностью

Число пациентов, у которых не было зарегистрировано кровотечений, требующих лечения

Среднее количество лечебных доз на одного пациента, введенных для лечения кровотечений