IRONHEART: внутривенное введение железа при неишемической сердечной недостаточности (IRONHEART)

Сердечная недостаточность — нейроэндокринный синдром, при котором пациенты сообщают о симптомах одышки и вялости, сопровождающихся признаками перегрузки жидкостью.

Дефицит железа очень часто встречается при сердечной недостаточности и поражает до 50% пациентов. Его присутствие в этой популяции связано с ухудшением симптомов и повышенным риском смерти. Клинические испытания на людях показали, что внутривенное введение железа улучшает качество жизни и толерантность к физической нагрузке. В рекомендациях Европейского общества даны рекомендации класса 1А для внутривенной заместительной терапии препаратами железа у пациентов с симптомами сердечной недостаточности.

Железо является важным микроэлементом, необходимым для митохондриального метаболизма, обработки активных форм кислорода и клеточного метаболизма. Сердечная недостаточность приводит к провоспалительному состоянию, что приводит к снижению всасывания в желудочно-кишечном тракте и ингибированию мобилизации железа. Модели на мышах показали обращение вспять сердечного фиброза, ремоделирование сердца и уменьшение провоспалительного состояния при внутривенном введении железа. Аналогично, кардиомиоциты человека с дефицитом железа демонстрируют неблагоприятное ремоделирование и измененную функцию, обращаемую вспять при избытке железа.

Исследователи стремятся набрать 16 участников с неишемической сердечной недостаточностью, получающих оптимальную медикаментозную терапию, включая терапию SGLT2i, в течение четырех недель до начала исследования. Первоначальные базовые исследования будут включать в себя: компьютерную магнитно-резонансную томографию, тест шестиминутной ходьбы, тест на силу хвата руки, лабораторные анализы крови и тест KCCQ-12. Внутривенное введение дерисомальтозы железа будет являться стандартом лечения. Эти исследования будут повторены через 24 часа и через 30 дней после внутривенного введения деризомальтозы железа.

Целью исследования является наблюдение следующих изменений до и после внутривенного введения деризомальтозы:

• Изменения сердечной функции и параметрических измерений (T1/T2) по данным магнитно-резонансной томографии сердца.
• Изменения высокочувствительного тропонина, N-концевого промозгового натрийуретического пептида (NT-про-BNP) и уровней фосфатов в сыворотке.
• Изменения в тесте с субмаксимальной нагрузкой (шестиминутная ходьба) и тесте опорно-двигательного аппарата (тест на хват руки).
• Изменения симптомов сердечной недостаточности по оценке опросника KCCQ.