Рандомизированное клиническое исследование для определения лучшей стратегии лечения сердечной недостаточности и хронической болезни почек среди пожилых пациентов с гиперкалиемией или с высоким риском гиперкалиемии в Испании. (SENEKA)
2 марта 2026 г. обновлено: Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
Рандомизированное клиническое исследование, многоцентровое, открытое, в параллельных группах, для определения лучшей стратегии лечения сердечной недостаточности и хронической болезни почек среди пожилых пациентов с высоким риском гиперкалиемии или с высоким риском гиперкалиемии в Span путем оптимизации использования RAASi с SZC
Пациентам с сердечной недостаточностью (СН) и хронической болезнью почек (ХБП) часто не назначают терапию ингибиторами ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААСи) в рекомендуемых дозах из-за гиперкалиемии, несмотря на доказанные преимущества в отношении смертности и заболеваемости.
Циклосиликат натрия-циркония (SZC) представляет собой неабсорбируемый связыватель калия, который, как доказано, снижает уровень калия в сыворотке (S-K) и поддерживает нормокалиемию.
Цель состоит в том, чтобы оценить, позволит ли схема лечения, содержащая SZC, оптимизировать терапию RAASi для достижения целевых доз у пациентов с сердечной недостаточностью, хронической болезнью почек и повышенным уровнем калия в сыворотке или с риском развития повышенного уровня калия в сыворотке.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное клиническое исследование, многоцентровое, в параллельных группах, открытое, для оценки использования циклосиликата натрия-циркония (SZC) для оптимизации терапии РААСи у пациентов с сердечной недостаточностью и хронической болезнью почек путем повышения титрования иАПФ, БРА, АРНИ. или терапия MRA в соответствии с клиническими рекомендациями (1), не вызывая клинически значимой гиперкалиемии.
Подходящие субъекты будут госпитализированы из-за декомпенсации СН (NYHA I-III), им потребуется внутривенное введение диуретиков и будут иметь легкие показатели гиперкалиемии, которые нуждаются в стабилизации, или будут иметь риск развития гиперкалиемии.
Субъекты будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения SZC или отсутствия лечения (стандартное лечение без препаратов, связывающих калий) в течение 3 месяцев при оптимизации терапии RAASi в соответствии с рекомендациями Европейского общества кардиологов (ESC).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
94
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clara Bonanad Lozano
- Номер телефона: +34 963156181
- Электронная почта: clarabonanad@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Albacete, Испания, 02006
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Nuestra Señora del Perpétuo Socorro
-
Контакт:
- Alicia Noguerón García
- Электронная почта: Alicia_10nogueron@hotmail.com
-
Burgos, Испания, 09006
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Burgos
-
Контакт:
- Maria Jesus Izquierdo Ortiz
- Электронная почта: mjizquierdo3@hotmail.com
-
Córdoba, Испания, 14004
- Еще не набирают
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Контакт:
- Juan Carlos Castillo Dominguez
- Электронная почта: juanc.castillo.dominguez.sspa@juntadeandalucia.es
-
Valencia, Испания, 46010
- Рекрутинг
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Контакт:
- Clara Bonanad Lozano
- Номер телефона: 963156181
- Электронная почта: clarabonanad@gmail.com
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
- Еще не набирают
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Контакт:
- Carolina Ortiz Cortés
- Электронная почта: carol.ortizcortes@gmail.com
-
Leganés, Madrid, Испания, 28914
- Еще не набирают
- Hospital Universitario Severo Ochoa
-
Контакт:
- Esther Alvarez Rodríguez
- Электронная почта: ealvarezr10@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Способен дать подписанное информированное согласие, которое включает соблюдение требований и ограничений, перечисленных в форме информированного согласия (ICF) и в настоящем протоколе.
- Предоставление формы информированного согласия до проведения каких-либо конкретных процедур исследования, отбора проб и анализа.
- Лица должны быть старше 70 лет на момент подписания формы информированного согласия.
- У лиц должен быть подтвержден диагноз сердечной недостаточности (СН) в соответствии с клиническими рекомендациями функционального класса I-III NYHA (с СНнФВ или СНсФВ).
- Пациенты должны были ранее быть госпитализированы в связи с декомпенсацией СН, требующей внутривенного введения диуретиков.
- Перед рандомизацией пациенты должны были стабилизироваться в течение как минимум 24–48 часов декомпенсации СН.
- Лица должны иметь подтвержденный диагноз «хроническое заболевание почек», определяемое как почечная недостаточность с рСКФ менее 60 мл/мин/1,73. м2.
- Лица, получающие базовую стандартную помощь при СН и получающие лечение в соответствии с международными рекомендациями. Специфическое лечение должно включать лечение RAASi и/или MRA и, по крайней мере, должно быть стабильным в течение ≥ 4 недель при применении максимально переносимых доз.
- Пациенты, получающие лечение блокаторами RAASi в дозе, меньшей или равной 75% от максимальной рекомендуемой дозы.
- Больные гиперкалиемией (sK+ 5,1-5,9 ммоль/л при скрининге/включении в исследование) или пациентов с нормокалимией, подверженных риску развития ГК, у которых в анамнезе была гиперкалиемия (sK+ >5,0 мэкв/л) в течение предшествующих 24 месяцев и sK+ ≥4,5 мэкв/л ≤ 5,1 мэкв/л при включение
Критерии исключения:
- Ограниченная ожидаемая продолжительность жизни (менее 1 года) в соответствии с критериями врача, например, среди прочего, злокачественное новообразование, с ожидаемой продолжительностью жизни менее 2 лет на основании клинического заключения исследователя.
- SK >6 мэкв/литр или <4,5 мэкв/литр или эпизоды гипокалиемии в анамнезе (S-K<3,5 мэкв/л) в течение последнего года.
- Пациенты, находящиеся на гемодиализе или гемофильтрации
- функциональный класс IV по NYHA
- Пациенты, проходящие лечение препаратами, связывающими калий.
- Активная опухоль, проходящая химиотерапию или метастазирующая или злокачественная опухоль, требующая лечения.
- Симптоматическая или неконтролируемая фибрилляция предсердий, несмотря на лечение, или бессимптомная устойчивая желудочковая тахикардия. Допускаются субъекты с фибрилляцией предсердий, контролируемой медикаментозно.
- QTc(f) > 550 мс.
- Удлинение интервала QT в анамнезе, связанное с приемом других лекарств, что потребовало прекращения приема этого лекарства.
- Врожденный синдром удлиненного интервала QT.
- Предыдущая гиперчувствительность к препарату-блокатору РААС, включая, помимо прочего, развитие ангионевротического отека, желтухи, гепатита или нейтропении или тромбоцитопении, требующих модификации лечения. Болезнь Аддисона или другие причины гипоальдостеронизма.
- Пациенты с известной гиперчувствительностью к СЗК или любому из вспомогательных веществ препарата.
- Лица, получавшие лечение смолами, связывающими калий, такими как полистиролсульфонат натрия (SPS, например, Kayexalate®) или полистиролсульфонат кальция (CPS; например, Резониум®) или катионообменный полимер патиромер сорбитекс кальция (Велтасса®) в течение 7 дней до приема первой дозы исследуемого препарата.
- Лечились добавками калия в течение 7 дней до рандомизации. 15. Положительный результат на антитела к гепатиту С. Поверхностный антиген вируса гепатита В или коровые антитела вируса гепатита В при скрининге.
- Известно, что у него положительный результат теста на вирус иммунодефицита человека.
- Известная история злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение 3 лет после скрининга.
- Участие в планировании и/или проведении исследования (применяется как к персоналу исследователя, так и к персоналу исследовательского центра).
- Решение исследователя о том, что субъект не должен участвовать в исследовании, если маловероятно, что субъект будет соблюдать процедуры, ограничения и требования исследования.
- Предыдущее участие в настоящем исследовании.
- Участие в другом клиническом исследовании исследуемого продукта в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа СЗК
Циклосиликат натрия-циркония со стандартным лечением (терапия RAASi)
|
Использование циклосиликата натрия-циркония для оптимизации терапии RAASi путем повышения дозы терапии ACEi, ARB, ARNI или MRA в соответствии с клиническими рекомендациями.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Стандартное лечение (терапия RAASi) без циклосиликата циркония натрия
|
Стандартное лечение (RAASi-терапия) без применения циклосиликата натрия-циркония.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число пациентов, увеличивших как минимум 25% целевых доз RAASi с момента скринингового визита (V0) до 3 месяцев после включения в исследование (V9)
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Сравнить количество пациентов, достигших увеличения по меньшей мере 25% RAASi в соответствии с рекомендованными в руководстве целевыми дозами в группе, получавшей Локельму плюс RAASi, и в группе, получавшей RAASi без связующего K+, через 3 месяца после включения в исследование.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число пациентов, достигших не менее 50% целевых доз RAASi с момента скринингового визита (V0) до 3 месяцев после включения в исследование (V9)
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Оценить количество пациентов, достигших не менее 50% целевой дозы РААСи, рекомендованной в руководствах.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Число пациентов, увеличивших дозу РААСи на 50 % с момента скринингового визита (V0) до 3 месяцев после включения в исследование (V9)
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Оценить количество пациентов, достигших не менее 50% целевой дозы РААСи, рекомендованной в руководствах.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число пациентов, получивших не менее 50% целевых доз MRA с момента скринингового визита (V0) до 3 месяцев после включения в исследование (V9)
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Оценить количество пациентов, достигших не менее 50% целевой дозы, рекомендованной в руководствах по применению антагонистов минералокортикоидных рецепторов (MRA).
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Число пациентов, увеличивших дозу MRA на 50% с момента скринингового визита (V0) до 3 месяцев после включения в исследование (V9)
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Оценить количество пациентов, достигших не менее 50% целевой дозы, рекомендованной в руководствах по антагонистам минералокортикоидных рецепторов (MRA).
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Число пациентов, получивших не менее 50% целевых доз MRA и RAASi с момента скринингового визита (V0) до 3 месяцев после включения в исследование (V9)
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Проанализировать количество пациентов, достигших не менее 50% рекомендованной целевой дозы MRA и достигших не менее 50% рекомендованной в руководствах целевой дозы RAASi.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Число пациентов, увеличивших на 50% дозы MRA и RAASi с момента скринингового визита (V0) до 3 месяцев после включения в исследование (V9)
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Проанализировать количество пациентов, достигших не менее 50% рекомендованной целевой дозы MRA и достигших не менее 50% рекомендованной в руководствах целевой дозы RAASi.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Число пациентов, достигших целевых доз РААСи с момента скринингового визита (V0) до 3 месяцев после включения в исследование (V9)
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Оценить количество пациентов, достигших целевой дозы, рекомендованной в руководствах РААСи.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Доля пациентов в каждой группе, которым требовалось снижение дозы RAASi и/или MRA в течение периода исследования.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Оценить количество пациентов, которым требуется понижающее титрование и прекращение приема РААСи и/или MRA во время исследования.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Доля пациентов в каждой группе, которым требуется повышение дозы RAASi и/или MRA после снижения дозы RAASi и/или MRA
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Оценить количество пациентов, которым требуется понижающее титрование и прекращение приема РААСи и/или MRA во время исследования.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Доля пациентов в каждой группе, которым потребовалось прекращение приема РААСи и/или MRA в течение периода исследования.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Оценить количество пациентов, которым требуется понижающее титрование и прекращение приема РААСи и/или MRA во время исследования.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Число пациентов, достигших не менее 50% целевых доз RAASi с момента скринингового визита (V0) до 1 месяца после включения в исследование
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Проанализировать количество пациентов, достигших 50% целевых доз, рекомендованных в руководствах РААСи, через 1 месяц после включения в исследование.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Число пациентов, увеличивших дозу РААСи на 50 % с момента скринингового визита (V0) до 1 месяца после включения в исследование.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Проанализировать количество пациентов, достигших 50% целевых доз, рекомендованных в руководствах РААСи, через 1 месяц после включения в исследование.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Число пациентов, у которых наблюдалось снижение уровня NT-proBNP не менее чем на 5% с момента исходного визита (V1) до 3 месяцев после включения в исследование (V9).
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Для определения суррогатной краткосрочной (90 дней) цели эффективности изменений уровней биомаркеров (NT-proBNP и CA125), оцениваемых как снижение не менее чем на 5% от исходного уровня через 3 месяца после включения в исследование.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Среднее изменение уровней NT-proBNP с момента исходного визита (V1) до 3 месяцев после включения в исследование (V9).
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Для определения суррогатной краткосрочной (90 дней) цели эффективности изменений уровней биомаркеров (NT-proBNP и CA125), оцениваемых как снижение не менее чем на 5% от исходного уровня через 3 месяца после включения в исследование.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Число пациентов, у которых наблюдалось снижение уровня CA125 не менее чем на 5% с момента исходного визита (V1) до 3 месяцев после включения в исследование (V9).
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Для определения суррогатной краткосрочной (90 дней) цели эффективности изменений уровней биомаркеров (NT-proBNP и CA125), оцениваемых как снижение не менее чем на 5% от исходного уровня через 3 месяца после включения в исследование.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Среднее изменение уровней CA125 с момента исходного визита (V1) до 3 месяцев после включения в исследование (V9).
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Для определения суррогатной краткосрочной (90 дней) цели эффективности изменений уровней биомаркеров (NT-proBNP и CA125), оцениваемых как снижение не менее чем на 5% от исходного уровня через 3 месяца после включения в исследование.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Среднее изменение показателей систолического артериального давления от исходного визита (V1) до 3 месяцев после включения в исследование (V9).
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Изучить изменения систолического артериального давления исходно и через 3 месяца после включения в исследование.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Среднее изменение общего суммарного балла KKCQ по сравнению с исходным визитом (V1), измеренное через 3 месяца после включения в исследование (V9), в соответствии с опросником результатов, сообщенным конкретным пациентом с СН.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Изучить влияние лечения SZC по сравнению с его отсутствием на общую суммарную оценку по опроснику кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ).
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Чтобы определить изменение функции почек, среднее изменение UACR и среднее изменение HCO3 будут рассчитываться между исходным визитом (V1) и через 3 месяца после включения в исследование (V9).
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Оценить изменения функции почек на исходном уровне и через 3 месяца после включения в исследование между обеими группами.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Число пациентов, у которых рСКФ снизилась как минимум на 40% с момента скринингового визита (V0) до 3 месяцев после включения в исследование (V9).
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Проанализировать количество пациентов, у которых расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) снижается не менее чем на 40% по формуле CDK-EPI.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Среднее изменение общего суммарного балла KDQoL по сравнению с исходным визитом (V1), измеренное через 3 месяца после включения в исследование (V9), в соответствии с опросником результатов, сообщенным конкретным пациентом с ХБП.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Изучить влияние лечения SZC по сравнению с отсутствием лечения на общую суммарную оценку по опроснику заболеваний почек (KDQoL).
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Количество посещений по поводу СН/ГК/нарушения функции почек/гипертонии или гиперкалиемии, диагностированных в поликлинике.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Определить количество обращений в отделение неотложной помощи по поводу СН/ГК/нарушения функции почек/гипертонии (определяемой как АД более 200 и/или 100 мм рт. ст.) и гиперкалиемии, диагностированных в поликлинике.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Доля пациентов, нуждающихся в госпитализации по поводу СН/ГК/нарушения функции почек за период исследования.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Проанализировать количество госпитализаций по поводу СН/ГК/нарушения функции почек.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Среднее количество госпитализаций на одного пациента по поводу СН/ГК/нарушения функции почек за период исследования.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Проанализировать количество госпитализаций по поводу СН/ГК/нарушения функции почек.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Доля пациентов, у которых наблюдалось хотя бы одно клиническое событие за период исследования
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Оценить в обеих экспериментальных группах комбинированную конечную точку обращения в отделение неотложной помощи или госпитализации по поводу СН/ГК/нарушения функции почек или снижения расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) не менее чем на 40% по формуле CDK-EPI или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. причины.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Доля пациентов, у которых наблюдалось более одного клинического явления за период исследования
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Оценить в обеих экспериментальных группах комбинированную конечную точку обращения в отделение неотложной помощи или госпитализации по поводу СН/ГК/нарушения функции почек или снижения расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) не менее чем на 40% по формуле CDK-EPI или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. причины.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Доля пациентов, у которых наблюдались все клинические явления за период исследования
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Оценить в обеих экспериментальных группах комбинированную конечную точку обращения в отделение неотложной помощи или госпитализации по поводу СН/ГК/нарушения функции почек или снижения расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) не менее чем на 40% по формуле CDK-EPI или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. причины.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Процент пациентов, получавших и не получавших ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2) в течение периода исследования в обеих группах
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Проанализировать процент пациентов с СН, получавших и не получавших ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2).
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Среднее изменение уровней магния с момента исходного визита (V1) до 3 месяцев после включения в исследование (V9).
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Изучить изменения уровней магния на исходном уровне и через 3 месяца после включения в исследование.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
|
Доля пациентов, представивших каждый клинический результат за период исследования: нежелательные явления, серьезные нежелательные явления, изменения клинико-лабораторных параметров, изменения жизненно важных показателей и ЭКГ.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Оценить безопасность и переносимость СЗК у этой группы пациентов.
|
После завершения обучения в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Сердечные заболевания
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Сердечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Циклосиликат циклосиликата натрия
Другие идентификационные номера исследования
- SENEKA
- 2024-513971-42-00 (Ктис)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .