Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиомика для предоперационной дифференциации кист челюсти: многоцентровое исследование ML

13 сентября 2024 г. обновлено: huangzhiquan, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Предоперационная дифференциация кистозных поражений челюсти на основе радиомики изображений компьютерной томографии: многоцентровое проспективное исследование машинного обучения

В этом исследовании основное внимание уделяется кистозным поражениям челюстных костей, включая одонтогенные опухоли, такие как амелобластома и различные кисты. Подходы к лечению различаются; амелобластомы часто требуют хирургического иссечения из-за возможного рецидива и метастазирования, тогда как кистозные поражения можно лечить с помощью выскабливания и марсупиализации. Точная предоперационная диагностика имеет решающее значение для оптимальных результатов лечения, поскольку неправильный выбор может привести к задержке лечения или чрезмерному лечению, влияя на качество жизни пациентов. В настоящее время не существует стандартного протокола дифференциальной диагностики, что подчеркивает необходимость прогностической диагностической модели.

Исследование будет многоцентровым проспективным исследованием машинного обучения с участием 300 пациентов из 12 центров. Он направлен на улучшение ранее разработанной прогностической модели, которая объединяет машинное обучение с радиомикроной компьютерной томографии. Пациенты будут сгруппированы на основе методов визуализации, а данные будут обработаны единообразно для улучшения диагностических прогнозов. Критерии включения обеспечивают полные предоперационные данные, а критерии исключения исключают неполные или ранее леченные случаи. Исследование направлено на оптимизацию производительности модели и предоставление ценной клинической информации.

Обзор исследования

Подробное описание

Кистозные поражения челюстной кости включают одонтогенные опухоли и неопухолевые кистозные поражения, возникающие внутри челюстной кости, причем среди первых наиболее распространена амелобластома, а среди вторых - одонтогенные и неодонтогенные кисты. В настоящее время направленность лечения различных типов кистозных поражений челюстных костей различна. Амелобластомы, которые могут рецидивировать и метастазировать, в первую очередь лечат хирургическим иссечением, тогда как кистозные поражения в более широком смысле лечат с помощью таких процедур, как выскабливание и марсупиализация. Поэтому точная предоперационная дифференциальная диагностика различных поражений челюстной кости и последующий выбор соответствующих планов лечения имеют решающее значение для достижения оптимальных результатов лечения пациентов. Неправильный выбор лечения может отсрочить развитие заболевания или привести к чрезмерному лечению, влияя на качество жизни пациента. В настоящее время все еще отсутствует объективный и точный протокол стандартной и дифференциальной диагностики для лечения кистозных поражений челюстной кости, что делает создание объективной и научной модели предоперационного диагностического прогнозирования важным клиническим значением. В предыдущих исследованиях мы успешно разработали эффективную прогностическую диагностическую модель путем интеграции методов машинного обучения с радиомикроными компьютерной томографии (КТ), достигнув максимального значения AUC>0,8, что указывает на хорошую прогностическую эффективность и клиническую референтную ценность. В текущем исследовании мы стремимся провести многоцентровое проспективное исследование машинного обучения, чтобы еще больше повысить прогностические диагностические характеристики модели и помочь в клинической диагностике и лечении.

Это исследование представляет собой многоцентровое проспективное исследование с использованием машинного обучения, в котором приняли участие 300 пациентов с кистозными поражениями челюстных костей в 12 центрах, как указано в списке сотрудничающих учреждений. Основываясь на нашем предыдущем исследовании реальных условий диагностики и лечения в каждом исследовательском центре, мы планируем использовать различные типы данных визуализации для группировки в соответствии с проведенными визуализирующими исследованиями, а также стандартизировать обработку данных визуализации из разных подразделений и типов для последующих исследований. работа. Мемориальный госпиталь Сунь Ятсена Университета Сунь Ятсена будет служить главным центром, а другие учреждения — подцентрами. Конкретная группировка выглядит следующим образом: группа спиральной КТ включает шесть больниц общего профиля; В группу конусно-лучевой КТ (КЛКТ) входят одна больница общего профиля и пять специализированных стоматологических больниц.

В ходе исследования, после набора пациентов, соответствующих критериям включения, мы будем собирать данные челюстно-лицевой компьютерной томографии, импортировать их в программное обеспечение (LIFEx версия 6.30) и очерчивать область интереса (ROI). Радиомические характеристики в пределах рентабельности инвестиций будут извлечены с помощью программного обеспечения Pyradiomics, выбраны и использованы для предоперационных диагностических прогнозов с использованием существующей модели. После хирургического лечения патологические результаты поражений будут отслеживаться и регистрироваться. Если позволяют условия, прогностическую эффективность модели можно дополнительно оптимизировать поэтапно в ходе исследования или можно попытаться методологическую корректировку и реконструкцию прогностической модели использовать все доступные данные для достижения более идеального предоперационного диагностического прогноза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhiquan Huang
  • Номер телефона: 13826142898
  • Электронная почта: hzhquan@mail.sysu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В состав исследуемой популяции вошли пациенты, которые посещают различные исследовательские центры, проходят предварительное обследование и у которых клинически диагностированы кистозные поражения челюстных костей. Если пациенты выразят желание продолжить лечение, во время последующей диагностики и лечения будут проведены дополнительные соответствующие обследования. Пациентов проведут скрининг в соответствии с критериями включения и исключения, проинформируют о деталях исследования и спросят, готовы ли они участвовать. Если пациенты соглашаются участвовать, они могут быть включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • 1) впервые пришедшие, не получавшие других лечебных мероприятий; 2) пациенты с полными предоперационными медицинскими картами, результатами визуализационных исследований и данными визуализации; 3) пациенты, прошедшие челюстно-лицевое КТ-обследование до операции, с полными данными КТ, отсутствием артефактов в зоне поражения и размером очага с наибольшим диаметром не менее 2 см; 4) пациенты, переносящие хирургическое лечение, с образцами, направляемыми на плановое патологоанатомическое исследование после операции.

Критерии исключения:

  • 1) неполная медицинская документация, в том числе отсутствие записей о специализированных обследованиях и лечебных операциях; 2) больные, получившие лечебные операции в других больницах при первом диагнозе, не полностью излечившиеся или имеющие рецидивы; 3) пациенты, не проходившие КТ-обследование перед операцией, с неполными данными КТ, выраженной интерференцией артефактов в зоне поражения или размером очага, не соответствующим требованиям; 4) образования, не представленные в качестве образцов для исследования во время операции, без планового патологоанатомического исследования; 5) неясные послеоперационные отчеты о патологии или патологические диагнозы, отличные от одонтогенных кист или несолидной амелобластомы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
спиральная КТ
Зачисленным пациентам с кистозными поражениями челюстей, в зависимости от группы, перед хирургическим лечением проводят либо спиральную, либо конусно-лучевую компьютерную томографию челюстно-лицевой области.
конусно-лучевая КТ
Зачисленным пациентам с кистозными поражениями челюстей, в зависимости от группы, перед хирургическим лечением проводят либо спиральную, либо конусно-лучевую компьютерную томографию челюстно-лицевой области.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метрики статистического анализа для прогнозов модели машинного обучения
Временное ограничение: 2025.06-2026.01
Площадь под кривой ROC,Точность,Чувствительность,Специфичность...
2025.06-2026.01

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SYSKY-2024-432-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться