Исследование K25 AIM (Вмешательство против старения при MCI)
Механистическое исследование по изучению tDCS и рабочей памяти у пациентов с MCI
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущее исследование представляет собой механистическое исследование по оценке улучшения рабочей памяти с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI) по сравнению с когнитивно здоровым контролем. Предлагаемое исследование исследует влияние острого (однократного) применения tDCS на прирост рабочей памяти (т.е. поведенческой и функциональной) путем оценки структуры мозга и взаимоотношений когнитивных функций. tDCS — это метод неинвазивной стимуляции мозга, который напрямую стимулирует области мозга, участвующие в активной когнитивной функции, и повышает пластичность нейронов в сочетании с тренировочной задачей. В механистическом, встроенном в сканер, перекрестном исследовании tDCS (активная и имитация стимуляции) с применением фиксированной дозы 2 миллиампер (мА) примут участие 110 участников, в том числе 55 когнитивно нормальных/здоровых пожилых людей и 55 пожилых людей с MCI. В исследовании будут использоваться мультимодальная нейровизуализация (структурные и функциональные данные), индивидуальные вычислительные модели и машинное обучение для выяснения острого воздействия tDCS на рабочую память. Изменение когнитивной функции (т. е. производительности рабочей памяти) будет количественно оценено с помощью задач на рабочую память и магнитно-резонансной томографии (МРТ). Исследователи сравнит изменения в производительности рабочей памяти в результате активной tDCS и фиктивной tDCS во время задачи 2-обратно по сравнению с задачей 0-обратно.
Исследователи проверят следующие гипотезы:
- Острая tDCS увеличит производительность рабочей памяти во время активной tDCS, а большая степень атрофии мозга, наблюдаемая у пациентов с MCI, значительно снизит интенсивность тока в стимулированных областях мозга.
- Острая tDCS значительно увеличит функциональные возможности связи в сети рабочей памяти во время активной tDCS, но не фиктивной.
Настоящее исследование даст представление о механизмах, лежащих в основе применения tDCS в популяции MCI для борьбы со снижением когнитивных функций у быстро стареющего населения в Соединенных Штатах. Информация, полученная в результате этого исследования, может стать основой для будущих стратегий вмешательства для борьбы со снижением когнитивных функций и улучшения качества жизни стареющего населения.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60-95 лет
- Монреальская когнитивная оценка (MoCA): балл 18 и выше (баллы будут скорректированы с учетом образования)
- Способен получать электрическую стимуляцию
- Достаточный двигательный потенциал для участия в интервенционных и учебных занятиях.
Критерии исключения:
- Противопоказания к записи МРТ
- Левша
- Неспособность общаться на английском языке
- В анамнезе неврологические/психиатрические расстройства и черепно-мозговые травмы.
- Частота инсульта
- Тяжелые нарушения зрения и слуха, препятствующие завершению оценки исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный tDCS
Стимулятор tDCS NeuroConn MR-safe 1x1 будет использоваться для подачи электрического тока силой 2,0 мА в течение 12 минут с 30-секундным нарастанием и 30-секундным спадом.
Электрический ток будет подаваться с помощью двух электродов из углеродной резины (один анод, один катод) с добавленной проводящей пастой Ten20.
Электрод + паста будет прикреплен к коже головы участника над лобной корой в точках F3 и F4 (система ЭЭГ 10-20).
Приток тока (анод) будет происходить в месте F4, а отток тока — в F3 (катод).
Для каждого условия стимуляции (активная, имитация) каждый участник выполнит два прогона задачи рабочей памяти N-обратно (базовый уровень/перед стимуляцией и во время стимуляции).
Эффективность имитации будет оцениваться как прямое сравнение производительности N-обратно и результатов соединения в активной группе по сравнению с группой имитации.
|
Стимулятор tDCS NeuroConn MR-safe 1x1 будет использоваться для подачи электрического тока силой 2,0 мА в течение 12 минут с 30-секундным нарастанием и 30-секундным спадом.
Электрический ток будет подаваться с помощью двух электродов из углеродной резины (один анод, один катод) с добавленной проводящей пастой Ten20.
Электрод + паста будет прикреплен к коже головы участника над лобной корой в точках F3 и F4 (система ЭЭГ 10-20).
Приток тока (анод) будет происходить в месте F4, а отток тока — в F3 (катод).
Для каждого условия стимуляции (активная, имитация) каждый участник выполнит два прогона задачи рабочей памяти N-обратно (базовый уровень/перед стимуляцией и во время стимуляции).
Эффективность имитации будет оцениваться как прямое сравнение производительности N-обратно и результатов соединения в активной группе по сравнению с группой имитации.
|
|
Плацебо Компаратор: Шам tDCS
Имитационная стимуляция будет проводиться с помощью того же устройства 1x1.
Участники будут получать стимуляцию постоянным током силой 2 мА в течение 30 секунд с 30-секундным нарастанием и понижением.
Это вызывает ощущение покалывания и покалывания на коже головы, связанное с tDCS, и в то же время предотвращает подачу тока, достаточного (12 минут), для проникновения в череп и стимуляции мозга.
Подготовка в имитационных условиях будет идентична условиям активной стимуляции.
Для каждого условия стимуляции (активная, имитация) каждый участник выполнит два прогона задачи рабочей памяти N-обратно (базовый уровень/перед стимуляцией и во время стимуляции).
Эффективность имитации будет оцениваться как прямое сравнение производительности N-обратно и результатов соединения в активной группе по сравнению с группой имитации.
|
Имитационная стимуляция будет проводиться с помощью того же устройства 1x1.
Участники будут получать стимуляцию постоянным током силой 2 мА в течение 30 секунд с 30-секундным нарастанием и понижением.
Это вызывает ощущение покалывания и покалывания на коже головы, связанное с tDCS, и в то же время предотвращает подачу тока, достаточного (12 минут), для проникновения в череп и стимуляции мозга.
Подготовка в имитационных условиях будет идентична условиям активной стимуляции.
Для каждого условия стимуляции (активная, имитация) каждый участник выполнит два прогона задачи рабочей памяти N-обратно (базовый уровень/перед стимуляцией и во время стимуляции).
Эффективность имитации будет оцениваться как прямое сравнение производительности N-обратно и результатов соединения в активной группе по сравнению с группой имитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2-обратная точность рабочей памяти
Временное ограничение: 12 минут против 24 минут на каждое занятие. Затем сравнили сеансы активной и имитации стимуляции, разделенные как минимум двумя неделями.
|
Описательное название шкалы — Точность рабочей памяти с 2 спинами.
Участники будут выполнять в сканере задание на рабочую память «0 и 2 назад» (т. е. N назад), в котором им предлагается подтвердить, была ли буква такой же, как буква 2 или N раз раньше.
Участник будет просматривать по одной букве за раз, при этом перекрестие ненадолго появится в качестве интервала между стимулами.
Парадигма задачи для каждого прогона состоит из четырех блоков 2-назад и четырех блоков 0-назад.
При каждом посещении будут выполняться два сеанса (до и во время стимуляции).
|
12 минут против 24 минут на каждое занятие. Затем сравнили сеансы активной и имитации стимуляции, разделенные как минимум двумя неделями.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aprinda I Queen, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202401208
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .