Аденовирус (RGDCRAdCOX2F)

Критерии включения:

• Гистологически документированная аденокарцинома поджелудочной железы, ограниченная поджелудочной железой и региональными лимфатическими узлами, после определения стадии с помощью КТ или МРТ и эндоскопического ультразвука.
• Разрешена одна предшествующая линия терапии (т.е. неоадъювантная терапия); однако между последней дозой препарата и инъекцией RGDCRAdCOX2F должно пройти не менее 4 недель.
• Должен быть в состоянии переносить эзофагогастродуоденоскопию (ЭГДС), а опухоль должна быть доступна с помощью эндоскопического ультразвука. Участники будут исключены, если получение биопсии будет сочтено небезопасным или невозможным.
• Возраст 18 лет или старше на момент согласия
• Нормальная функция сердца и легких на основании анамнеза и физического осмотра
• Участники, имеющие партнеров детородного возраста, должны быть готовы использовать как минимум две формы эффективного контроля над рождаемостью (одна форма должна быть барьерным методом) в течение как минимум 1 месяца после первого дня.

Критерии исключения:

• Беременность или кормление грудью. Лица детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность (сыворотка или моча) с момента включения в исследование в течение 14 дней.
• Другие злокачественные новообразования поджелудочной железы (например, нейроэндокринные опухоли и муцинозные кисты) и аденокарциномы ампулы, желчных протоков и двенадцатиперстной кишки.
• Опухоли в областях слизистой оболочки или вблизи дыхательных путей, крупных кровеносных сосудов или спинного мозга, которые, по мнению исследователя, могут вызвать окклюзию или сдавление в случае набухания опухоли или эрозию в крупный сосуд в случае некроза.
• Известная история заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Известная в анамнезе или активная острая или хроническая активная инфекция гепатита В или С.
• Серьезная сопутствующая инфекция или соматическое заболевание, которое, по мнению исследователя, набравшего участие в исследовании, может поставить под угрозу возможность участника получить лечение, описанное в этом протоколе, с разумной безопасностью.

• Требуется иммуносупрессия ≥10 мг/день преднизолона в течение более чем

  1 неделя.

• Наличие в анамнезе или активного известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания или синдрома, требующего применения системных или иммуносупрессивных препаратов.
• Заболевание за пределами регионарных лимфатических узлов
• Активный диффузный панкреатит
• Активные воспалительные состояния
• Предварительная гастроеюностомия