Adenovirus (RGDCRAdCOX2F)

Einschlusskriterien:

• Histologisch dokumentiertes Pankreas-Adenokarzinom, das auf die Bauchspeicheldrüse und regionale Lymphknoten beschränkt ist, nach Stadieneinteilung mittels CT oder MRT und endoskopischem Ultraschall.
• Eine vorherige Therapielinie ist zulässig (d. h. neoadjuvante Therapie); Allerdings müssen zwischen der letzten Arzneimitteldosis und der Injektion von RGDCRAdCOX2F mindestens 4 Wochen vergangen sein.
• Muss eine Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) tolerieren können und der Tumor muss für endoskopischen Ultraschall zugänglich sein. Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn die Entnahme von Biopsien als unsicher oder nicht durchführbar erachtet wird.
• Alter: 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Einwilligung
• Normale Herz- und Lungenfunktion basierend auf Anamnese und körperlicher Untersuchung
• Teilnehmer mit Partnern im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, mindestens einen Monat nach Tag 1 mindestens zwei wirksame Verhütungsmethoden anzuwenden (eine Form muss eine Barrieremethode sein).

Ausschlusskriterien:

• Schwanger oder stillend. Bei Personen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 14 Tagen nach der Studieneinschreibung ein negativer Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) vorliegen.
• Andere bösartige Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse (z. B. neuroendokrine Tumoren und muzinöse Zysten) und Adenokarzinome der Ampulle, der Gallenwege und des Zwölffingerdarms.
• Tumoren in Schleimhautregionen oder in der Nähe von Atemwegen, großen Blutgefäßen oder dem Rückenmark, die nach Ansicht des einschreibenden Prüfarztes im Falle einer Tumorschwellung einen Verschluss oder eine Kompression oder im Falle einer Nekrose eine Erosion in ein großes Gefäß verursachen könnten.
• Bekannte Vorgeschichte einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
• Bekannte Vorgeschichte oder aktive akute oder chronisch aktive Hepatitis B- oder C-Infektion
• Schwere gleichzeitige Infektion oder medizinische Erkrankung, die nach Ansicht des einschreibenden Prüfarztes die Fähigkeit des Teilnehmers gefährden würde, die in diesem Protokoll beschriebene Behandlung mit angemessener Sicherheit zu erhalten.

• Erfordert eine Immunsuppression von ≥ 10 mg/Tag Prednison für mehr als

  1 Woche.

• Vorgeschichte oder aktive bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung oder ein Syndrom, das systemische oder immunsuppressive Medikamente erfordert.
• Erkrankung außerhalb der regionalen Lymphknoten
• Aktive diffuse Pankreatitis
• Aktive entzündliche Erkrankungen
• Vorherige Gastrojejunostomie